Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Determination of the Glycaemic Index and Insulinaemic Index Values of Five Cereal Products

13 сентября 2017 г. обновлено: Mondelēz International, Inc.
This study aimed at determining the Glycaemic Index and Insulinaemic Index Values of Five Cereal Products in two different ethnic groups.

Обзор исследования

Подробное описание

This study aimed at determining the Glycaemic Index and Insulinaemic Index Values of Five Cereal Products in two different ethnic groups. It is a laboratory-based research study, conducted in two different ethnic groups, with an open cross-over design, including 24 healthy non-smoking voluntary subjects, aged from 18 to 45 years. 12 subjects will be Caucasian and 12 subjects will be Asian. 8 test sessions per subject are included in the study. Foods are consumed in a random order according to a randomisation list. The impact of the ethnic group and the products will be determined.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2006
        • University of Sydney

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18-45 years.
  • Non-smoker.
  • BMI values: between 19-25 kg/m2 (bounds included) for Caucasian subjects and between 19-23 kg/m2 (bounds included) for Asian subjects (WHO expert consultation).
  • Ethnicity: Caucasian subjects will have both parents from Caucasian ancestry. Asian subjects will have both parents from Asian country and will be born in an Asian country. Asian countries are: Brunei Darussalam, Cambodia, China, Dem. People's Republic of Korea, Hong Kong SAR (China), Indonesia, Japan, Lao People's Democratic Republic, Macao SAR (China), Malaysia, Mongolia, Myanmar, Philippines, Republic of Korea, Singapore, Taiwan, Thailand, Viet Nam.
  • Sex ratio: Around half of the subjects should be male and half of the subjects should be female within each study group. A plus or minus 1 subject tolerance will be accepted.
  • Healthy subjects with:

Normal glucose tolerance Normal laboratory values for various measures of metabolic health (full blood count, gamma-GT, AST, ALT, glucose, TAGs, total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol); Normal systolic blood pressure (100-150 mmHg); Normal diastolic blood pressure (60-90 mmHg); Normal resting heart rate (50-90 beats per minutes after 3 minutes rest).

  • Stable dietary habits; normal eating patterns; no history of eating disorders or strict dieting.
  • Moderate level of physical activity (from basic daily activity to a high level of physical activity (regular physical activity at least 3 times per week))
  • Able to fast for at least 10 hours the night before each test session.
  • Able to refrain from eating legumes and drinking alcohol the day before each test session.
  • Subject covered by social security or covered by a similar system
  • Subject not taking any treatment for anorexia, weight loss, or any form of treatment likely to interfere with metabolism or dietary habits
  • Subject having given written consent to take part in the study.

Exclusion Criteria:

  • Following a restrictive diet.
  • Family history of Diabetes Mellitus or obesity
  • Suffering from any clinical, physical or mental illness.
  • Suffering from any food allergies or hypersensitivities (wheat, milk, egg, nuts, etc).
  • Taking any regular prescription medication at the time of inclusion (except regular oral contraception medication)
  • Female who is pregnant (positive test results), lactating, planning pregnancy or not using acceptable contraceptive.
  • Females who consistently suffer from premenstrual tension and marked changes in appetite during their menstrual cycle.
  • Subject having taken part in another clinical trial within the last week.
  • Subject currently taking part in another clinical trial or being in the exclusion period of another clinical trial.
  • Subject undergoing general anaesthesia in the month prior to inclusion.
  • Subject in a situation which in the investigator's opinion could interfere with optimal participation in the present study or could constitute a special risk for the subject.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Product A: NP-0148
Cereal product belVita Milk & Cereals - High in SDS
Portions of cereal product calculated to provide 50 g of available carbohydrates will be served with 250 mL water.
Экспериментальный: Product B: NP-0149
Cereal product belVita Honey & Nuts - High in SDS
Portions of cereal product calculated to provide 50 g of available carbohydrates will be served with 250 mL water.
Экспериментальный: Product C: NP-0150
Cereal product belVita Mixed Berry - High in SDS
Portions of cereal product calculated to provide 50 g of available carbohydrates will be served with 250 mL water.
Экспериментальный: Product D: NP-0151
Cereal product Kellogg's Corn Flakes - Low in SDS - Low in fat
Portions of cereal product calculated to provide 50 g of available carbohydrates will be served with 250 mL water.
Экспериментальный: Product E: NP-0152
Cereal product Kellogg's Trésor Duo Choco - Low in SDS
Portions of cereal product calculated to provide 50 g of available carbohydrates will be served with 250 mL water.
Экспериментальный: Glucose reference
Glucose solution performed on three occasions
Glucose solution providing 50 g of available carbohydrates in 250 ml of water. This will be performed 3 times

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Glycaemic index values of five cereal products
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
Determination of GI in both Caucasian and Asian subjects
2 hours after food consumption

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Glycaemic response assessed by the glycemic index (GI) values of five cereal products
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
Determination of GI in the global population
2 hours after food consumption
Glycaemic response assessed by the postprandial changes in glycaemia over 2 hours (iAUC0-120) after consumption of the test products
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Glycaemic response assessed by the kinetic of glycemia over the 120 minutes
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Glycaemic response assessed by the peak value of glycemia
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Glycaemic response assessed by the delta value between baseline and peak values of glycemia
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Insulinaemic response assessed by the insulinemic index (II) values of five cereal products
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Insulinaemic response assessed by the postprandial changes in insulinemia over 2 hours (iAUC0-120) after consumption of the test products
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Insulinaemic response assessed by the kinetic of insulinemia over the 120 minutes
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Insulinaemic response assessed by the peak value of insulinemia
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Insulinaemic response assessed by the delta value between baseline and peak values of insulinemia
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Insulin / glucose ratio (II/GI) evaluation of five cereal products
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Postprandial changes in insulin / glucose over 2 hours (iAUC0-120) after consumption of the test products
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Kinetic of insulin / glucose over the 120 minutes
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Peak value of insulin / glucose ratio
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption
Delta peak value between baseline and peak values of insulin / glucose ratio
Временное ограничение: 2 hours after food consumption
This parameter will be analyzed first in both Caucasian and Asian populations and second globally
2 hours after food consumption

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jennie Brand Miller, University of Sydney

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KBE043

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться