Effect of Body Suspension and Tilting Exercises in Parkinson's Disease
24 ноября 2016 г. обновлено: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
This study evaluates the effect of body suspension and tilting exercises (performed in Chordata apparatus) on the balance and mobility of subjects with Parkinson disease.
Half of patients will perform the exercise protocol while the other half will receive passive muscle stretching and maintain the usual routine.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Body suspension and tilting exercises performed in the Chordata equipment might be an effective option to improve trunk muscles activation and to facilitate functional balance and mobility control in Parkinson's disease (PD).
To evaluate this hypothesis, subjects will be randomized into control group or intervention group.
Intervention group will receive 30-minute session of body suspension and tilting exercises on the Chordata equipment (PI: 0804871-1 and BR 10 2012 009901-2) twice a week for eight weeks, while the control group will receive passive muscle stretching and maintained their usual routine during the same period.
Both groups will be assessed at baseline and immediately after the intervention protocol.
Finally, a follow-up evaluation will be performed 8 weeks after the protocol ending (to verify possible long-lasting effects of this exercise protocol).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
- Serviço de Neurologia do Hospital São Lucas da PUCRS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects able to go to training or assessment places;
- Subjects that are agreement with the study protocol and sign the ;
- Subjects in stage I, II or III of Parkinson disease according to the Hoehn and Yahr scale.
Exclusion Criteria:
- Subjects do not keep their usual routine (apart of the research protocol);
- Subjects with physical or functional limitations that prevent the assessment test battery;
- Subjects with heart or lung diseases that prevent the exercise performance;
- Subjects with cancer;
- Subjects with major visual deficits;
- Subjects with recurrent vertigo;
- Subjects with uncontrolled systemic blood pressure.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group
Subjects submitted to a 30-minute session of suspension and tilting exercises on the Chordata equipment (PI: 0804871-1 and BR 10 2012 009901-2) twice a week for eight weeks.
|
The body suspension and tilting exercise program (Chordata Method) involved suspending the body in the apparatus while performing tilting exercises.
The Chordata apparatus consists of a steel structure with special springs and a harness specifically manufactured for practicing the Chordata Method.
During the training sessions, the prescribed exercises emphasize the repetition of movements designed to promote different types of muscle contractions (concentric, eccentric, static) performed in different body positions and joint angles.
Thus, when using the method, patients experience maximal functional performance beyond to the body mass centre, activating trunk antagonist muscles and motor memory evocation.
Each session lasts 30 minutes.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Control group
Subjects submitted to a 30-minute passive muscle stretching session twice a week for eight weeks.
|
Subjects receiving submitted a global muscle stretching session twice a week for eight weeks.
During this period.
All participants are requested to don't engage in any additional type of exercise program or physical activity throughout the study period.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Временное ограничение: At 8th week (in the end of exercise protocol).
|
Measurement of the time in seconds for a person to rise from sitting from a standard arm chair, walk 3 meters, turn, walk back to the chair, and sit down.
The person wears regular footwear and customary walking aid.
|
At 8th week (in the end of exercise protocol).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Berg Balance Test
Временное ограничение: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
The Berg Balance Scale (BBS) is a widely used clinical test of a person's static and dynamic balance abilities.
For functional balance tests, the BBS is generally considered to be the gold standard.
The test takes 15-20 minutes and comprises a set of 14 simple balance related tasks, ranging from standing up from a sitting position, to standing on one foot.
The degree of success in achieving each task is given a score of zero (unable) to four (independent), and the final measure is the sum of all of the scores.
|
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
|
Functional Reach Test
Временное ограничение: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
The Functional Reach test can be administered while the patient is standing.
The patient is instructed to next to, but not touching, a wall and position the arm that is closer to the wall at 90 degrees of shoulder flexion with a closed fist.
The assessor records the starting position at the 3rd metacarpal head on the yardstick.
Instruct the patient to "Reach as far as you can forward without taking a step."
The location of the 3rd metacarpal is recorded in centimetre (cm).
Scores are determined by assessing the difference between the start and end position is the reach distance.
Three trials are done and the average of the last two is noted.
|
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
|
Baropodometry (Stabilometric parameters)
Временное ограничение: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
In the test protocol adopted data uptake of the examination will be assessed walking on the pressure platform (dynamic measure) and stopped on the pressure platform with opened eyes (static measure).
|
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
|
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)
Временное ограничение: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
The UPDRS is a rating tool to follow the longitudinal course of Parkinson's Disease.
It is made up of the 1) Mentation, Behavior, and Mood, 2) ADL and 3) Motor sections.
These are evaluated by interview.
Some sections require multiple grades assigned to each extremity.
A total of 199 points are possible.
199 represents the worst (total) disability), 0--no disability.
|
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39)
Временное ограничение: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) is primarily used in clinical trials of therapeutics intended to benefit individuals with Parkinson's disease.
|
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
|
Timed Up and Go Test
Временное ограничение: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
Measurement of the time in seconds for a person to rise from sitting from a standard arm chair, walk 3 meters, turn, walk back to the chair, and sit down.
The person wears regular footwear and customary walking aid.
The investigators will measure the "change" at different time frames.
|
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hoehn and Yahr Staging of Parkinson's Disease
Временное ограничение: This test will be performed just at baseline (to classify the subjects).
|
The Hoehn and Yahr scale is a commonly used system for describing how the symptoms of Parkinson's disease progress.
|
This test will be performed just at baseline (to classify the subjects).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Irênio G da Silva Filho, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
- Учебный стул: Carlos Roberto M Rieder, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Директор по исследованиям: Régis G Mestriner, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Charlene B de Oliveira, MSc, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .