Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Body Suspension and Tilting Exercises in Parkinson's Disease

24. listopadu 2016 aktualizováno: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
This study evaluates the effect of body suspension and tilting exercises (performed in Chordata apparatus) on the balance and mobility of subjects with Parkinson disease. Half of patients will perform the exercise protocol while the other half will receive passive muscle stretching and maintain the usual routine.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Body suspension and tilting exercises performed in the Chordata equipment might be an effective option to improve trunk muscles activation and to facilitate functional balance and mobility control in Parkinson's disease (PD). To evaluate this hypothesis, subjects will be randomized into control group or intervention group. Intervention group will receive 30-minute session of body suspension and tilting exercises on the Chordata equipment (PI: 0804871-1 and BR 10 2012 009901-2) twice a week for eight weeks, while the control group will receive passive muscle stretching and maintained their usual routine during the same period. Both groups will be assessed at baseline and immediately after the intervention protocol. Finally, a follow-up evaluation will be performed 8 weeks after the protocol ending (to verify possible long-lasting effects of this exercise protocol).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Serviço de Neurologia do Hospital São Lucas da PUCRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects able to go to training or assessment places;
  • Subjects that are agreement with the study protocol and sign the ;
  • Subjects in stage I, II or III of Parkinson disease according to the Hoehn and Yahr scale.

Exclusion Criteria:

  • Subjects do not keep their usual routine (apart of the research protocol);
  • Subjects with physical or functional limitations that prevent the assessment test battery;
  • Subjects with heart or lung diseases that prevent the exercise performance;
  • Subjects with cancer;
  • Subjects with major visual deficits;
  • Subjects with recurrent vertigo;
  • Subjects with uncontrolled systemic blood pressure.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group
Subjects submitted to a 30-minute session of suspension and tilting exercises on the Chordata equipment (PI: 0804871-1 and BR 10 2012 009901-2) twice a week for eight weeks.
Jiný: Intervention group (Body body suspension and tilting exercises)
The body suspension and tilting exercise program (Chordata Method) involved suspending the body in the apparatus while performing tilting exercises. The Chordata apparatus consists of a steel structure with special springs and a harness specifically manufactured for practicing the Chordata Method. During the training sessions, the prescribed exercises emphasize the repetition of movements designed to promote different types of muscle contractions (concentric, eccentric, static) performed in different body positions and joint angles. Thus, when using the method, patients experience maximal functional performance beyond to the body mass centre, activating trunk antagonist muscles and motor memory evocation. Each session lasts 30 minutes.
Ostatní jména:
  • Chordata body suspension and tilting
Falešný srovnávač: Control group
Subjects submitted to a 30-minute passive muscle stretching session twice a week for eight weeks.
Jiný: Control group (global muscle stretching)
Subjects receiving submitted a global muscle stretching session twice a week for eight weeks. During this period. All participants are requested to don't engage in any additional type of exercise program or physical activity throughout the study period.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go Test
Časové okno: At 8th week (in the end of exercise protocol).
Measurement of the time in seconds for a person to rise from sitting from a standard arm chair, walk 3 meters, turn, walk back to the chair, and sit down. The person wears regular footwear and customary walking aid.
At 8th week (in the end of exercise protocol).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balance Test
Časové okno: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
The Berg Balance Scale (BBS) is a widely used clinical test of a person's static and dynamic balance abilities. For functional balance tests, the BBS is generally considered to be the gold standard. The test takes 15-20 minutes and comprises a set of 14 simple balance related tasks, ranging from standing up from a sitting position, to standing on one foot. The degree of success in achieving each task is given a score of zero (unable) to four (independent), and the final measure is the sum of all of the scores.
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
Functional Reach Test
Časové okno: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
The Functional Reach test can be administered while the patient is standing. The patient is instructed to next to, but not touching, a wall and position the arm that is closer to the wall at 90 degrees of shoulder flexion with a closed fist. The assessor records the starting position at the 3rd metacarpal head on the yardstick. Instruct the patient to "Reach as far as you can forward without taking a step." The location of the 3rd metacarpal is recorded in centimetre (cm). Scores are determined by assessing the difference between the start and end position is the reach distance. Three trials are done and the average of the last two is noted.
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
Baropodometry (Stabilometric parameters)
Časové okno: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
In the test protocol adopted data uptake of the examination will be assessed walking on the pressure platform (dynamic measure) and stopped on the pressure platform with opened eyes (static measure).
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
The UPDRS is a rating tool to follow the longitudinal course of Parkinson's Disease. It is made up of the 1) Mentation, Behavior, and Mood, 2) ADL and 3) Motor sections. These are evaluated by interview. Some sections require multiple grades assigned to each extremity. A total of 199 points are possible. 199 represents the worst (total) disability), 0--no disability.
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39)
Časové okno: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) is primarily used in clinical trials of therapeutics intended to benefit individuals with Parkinson's disease.
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
Timed Up and Go Test
Časové okno: At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).
Measurement of the time in seconds for a person to rise from sitting from a standard arm chair, walk 3 meters, turn, walk back to the chair, and sit down. The person wears regular footwear and customary walking aid. The investigators will measure the "change" at different time frames.
At baseline, at 8th week (in the end of exercise protocol) and at 16th week (follow-up).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hoehn and Yahr Staging of Parkinson's Disease
Časové okno: This test will be performed just at baseline (to classify the subjects).
The Hoehn and Yahr scale is a commonly used system for describing how the symptoms of Parkinson's disease progress.
This test will be performed just at baseline (to classify the subjects).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Irênio G da Silva Filho, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Studijní židle: Carlos Roberto M Rieder, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Ředitel studie: Régis G Mestriner, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Charlene B de Oliveira, MSc, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit