A Psychosocial Program Impact Evaluation in Jordan
13 января 2021 г. обновлено: Yale University
Measuring the Health and Wellbeing Impacts of a Scalable Program of Psychosocial Intervention for Refugee Youth
The study aims to deliver a robust pre-post evaluation of the wellbeing impacts of an innovative, brief, and scalable psychosocial intervention, delivered to refugee youth living in urban settlements in Jordan.
The study was conducted using two waves of data collection: the first featured an intervention and a matched control group, the second featured a full randomized control trial.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will provide a robust evaluation of the Mercy Corps 'Advancing Adolescents, No Lost Generation' program that targets stress alleviation in refugee youth (12-18 years) with specific measures of psychosocial stress, biological stress, and cognitive function.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
817
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 05611
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Eligible and enrolled in Mercy Corps Advancing Adolescents program
- Syrian refugee and Jordanian host-community youth residing in 4 urban centers in northern Jordan
Exclusion Criteria:
- Not available for study recruitment (started sessions or deferred sessions before study start date).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Advancing Adolescents
Received structured eight-week psychosocial sessions
|
The "Advancing Adolescents" programme is a structured 8-week psychosocial intervention for adolescents in humanitarian crises, based on profound stress attunement processes.
It features three elements that are widely viewed as important to support youth adjustment in contexts of complex emergencies: (i) safety: establishment of a 'safe space' within the community as a base for activities and site of protection; (ii) support: facilitation of social support and self-expression; and (iii) structured activities: access to scheduled group activities.
|
|
Без вмешательства: Control
Controls wait-listed for the intervention, matched for age and urban residence
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychosocial Stress: Insecurity (Regional Measure)
Временное ограничение: 11 weeks
|
Insecurity was measured with The Human Insecurity (HI).
This tool was developed for use in the West Bank (Ziadni, Hammoudeh et al. 2011, Hamayel, Ghandour et al. 2014).
The 10-item scale is a 5-point Likert scale with scores expressed as percentages on a scale of 0-100.
The HI covers issues such as worries regarding inability to obtain daily life necessities, losing a source of income, fears about the future, and family safety.
|
11 weeks
|
|
Psychosocial stress: Distress (Regional Measure)
Временное ограничение: 11 weeks
|
Distress was measured with the Human Distress scale (Hamayel & Ghandour, 2014), developed for use with conflict-affected adolescents in the West Bank.
The 12-item scale is a 5-point Likert scale with scores expressed as percentages on a scale of 0-100.
Sample items include, "To what extent have you felt worried," "To what extent did you feel humiliated," and "To what extent did you feel angry."
Scores are presented as percentages (0-100%), with higher scores indicating greater distress.
|
11 weeks
|
|
Psychosocial Stress (International Measure)
Временное ограничение: 11 weeks
|
Stress was measured using the Arabic version of the Perceived Stress Scale (Cohen, Karmarck, & Mermelstein, 1983), validated with a Jordanian sample (Almadi, Cathers, Hamdan Mansour, & Chow, 2012).
This 14-item, 5-point Likert scale measures perceived stress over the last month, with higher scores indicating greater stress.
Items include, "How often have you been upset because of something that happened unexpectedly?"
and "How often have you been able to control irritations in your life?" (reverse-scored) (1 = Never, 5 = Very often).
|
11 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mental Health Difficulties: Regional Measure
Временное ограничение: 11 weeks
|
Mental health was assessed using the 21-item Arab Youth Mental Health questionnaire (Mahfoud et al., 2011; Mahkoul et al., 2011).
This measure includes questions such as, "During the last week I was upset", "During the last week I was bored and hated my life", and "During the last week, I was having a lot of headaches, stomach-aches, and nausea" (1 = Rarely, 3 = Always).
Higher scores indicate more symptoms of anxiety and depression.
|
11 weeks
|
|
Mental Health Difficulties: International Measure
Временное ограничение: 11 weeks
|
The Arabic version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), a brief screening tool for psychiatric difficulties (Alyahri & Goodman, 2006) was used.
The 20 items include emotional, conduct, and hyperactivity symptom scores (range 0-40).
We summed score of the Arabic version of the SDQ subscales relating to hyperactivity, emotional symptoms, conduct problems, and peer problems (Alyahri & Goodman, 2006).
|
11 weeks
|
|
Prosocial Behavior: International Measure
Временное ограничение: 11 weeks
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) Prosocial Score, which featured 5 items to assess prosociality was used.
Items include "I try to be nice to other people.
I care about their feelings" and "I am helpful if someone is hurt, upset, or feeling sick" (0 = Not true, 2 = Certainly true).
Higher scores indicate greater prosociality.
|
11 weeks
|
|
Resilience: Cross-cultural Measure
Временное ограничение: 11 weeks
|
Resilience was measured using the CYRM-28 (Liebenberg et al., 2012; Ungar & Liebenberg, 2011), which had been translated and culturally grounded for use into Arabic.
Responses ranged from 1 ("Not at all") to 5 ("A lot"), with higher scores indicating greater resilience.
|
11 weeks
|
|
Biological Stress: Cortisol
Временное ограничение: 11 weeks
|
Cortisol was obtained from immunoassays of scalp hair cortisol that provide useful measures of the altered activity of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis.
Scalp hair is collected non-invasively (~100 strands, 0.5 cm area).
This measure indicates chronic stress over the last month, and examined per individual for pre/post intervention levels.
These analyses are being undertaken by Professor van Uum at Western Ontario University.
|
11 weeks
|
|
Biological Stress: Cell-mediated Immune Function
Временное ограничение: 11 weeks
|
Cell-mediated immune function was measured in field settings, using systemic suppression of immune function in response to chronic stress is measured via immunoassays for Epstein Barr Virus antibodies, in conjunction with C-Reactive Protein, from dried blood spots collected from pricking the finger with a sterile disposable lancet.
Three drops of blood on filter paper are dried at room temperature, then frozen until lab assay.
This measure reflects compromised immune response due to psychosocial stress over the past week, and examined per individual for pre/post intervention levels.
|
11 weeks
|
|
Cognitive function
Временное ограничение: 11 weeks
|
Cognitive function was assessed using tablet-based cognitive skill tasks, testing hippocampal function (long term memory) and prefrontal executive function.
Children play short games (1-4 min each) during which they press the tablet in response to geometric shapes.
Responses during game play are recorded and used to measure cognitive function.
|
11 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Posttraumatic stress symptoms
Временное ограничение: 11 weeks
|
The Arabic version of the Child Revised Impact of Events Scale (CRIES-8, 4-point scale) was implemented to assess posttraumatic stress symptoms.
Analysis will be on dimensional scores, noting that CRIES >17 points is predictive of symptoms of posttraumatic stress disorder (http://www.childrenandwar.org).
|
11 weeks
|
|
Genetic markers of trauma and/or stress
Временное ограничение: 11 weeks
|
Genetic and epigenetic analyses in DNA will be undertaken from cheek swab samples to investigate the biological signatures of altered expressions of trauma and/or psychosocial stress.
Whole-genome amplification of the extracted DNA will be used to generate maximum genetic data from the samples.
|
11 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: catherine panter-brick, PhD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1502015359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
We are sharing the anonymized dataset with project collaborators, but only with other researchers upon explicit request.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты