Mobile Motivational Messages for Change (3M4Chan) Intervention in TMU
8 апреля 2019 г. обновлено: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
About 100 (50 from TMU Hospital and 50 from Wellcome Clinic) current smokers will be recruited who contact smoke cession clinics in teaching hospitals of Taipei Medical University (TMU) and Wellcome Clinic.
They will be randomly assigned either to Usual Care (UC) or Usual Care plus 3M4Chan Intervention group (IG).
A randomized comparative effectiveness trial will be conducted.
Patient will enroll from September 2017 to May 2018.
In UC group, the physician provides a brief advice to quit during first consultation, a quit plan template, and medication prescription (Varenicline, Bupropion, Champix, Nicotinell TTS20) as decided by the physician.
IG group includes UC plus a mobile App that is programmed to push tailored messages for health concern and readiness to quit, tips for sustaining abstinence, use of interactive self-assessments, helpful cessation information.
This group of smokers will benefit from tailored cessation interventions with integrated body weight management elements that take into consideration the prevailing local and cultural influences on diet and levels of physical activity.
IG will be continued even after stopping of the UC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11031
- Syed Abdul Shabbir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 20 years or older and approach smoke cessation clinic at TMU hospital
- Have an Android mobile phone
- Able to read Traditional Chinese
- Willing to participate in all study components
- Willing to be followed-up for 6 months
- Smoked at least once every month in the last two years
- Current smoker
Exclusion Criteria:
• Below 20 years on the day of enrolment
- Not willing to participate in the study
- Those who do not have Android mobile phone or unable to read Mandarin
- Not willing to share medical information from EHR
- Subjects who develop adverse effects related to the pharmacological treatment included in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Case
Motivational message will be administrated.
|
Motivational message will be administrated.
|
|
Без вмешательства: Control
Motivational message will not be administrated.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Smoking cessation rate at two months
Временное ограничение: Up to 2 months
|
Smoking cessation rate will be measured as the ratio of the total number of patients who relapsed with total number of patients in their group.
Patients will be considered to have relapsed if they fail at least one of their urine cotinine and carbon monoxide tests.
|
Up to 2 months
|
|
Smoking cessation rate at four months
Временное ограничение: Up to 4 months
|
Smoking cessation rate will be measured as the ratio of the total number of patients who relapsed with total number of patients in their group.
Patients will be considered to have relapsed if they fail at least one of their urine cotinine and carbon monoxide tests.
|
Up to 4 months
|
|
Smoking cessation rate at six months
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Smoking cessation rate will be measured as the ratio of the total number of patients who relapsed with total number of patients in their group.
Patients will be considered to have relapsed if they fail at least one of their urine cotinine and carbon monoxide tests.
|
Up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
User engagement at an individual level
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Engagement at individual level will be assessed based on the rate of read messages by the patients.
This is calculated as the quotient between the messages the patients have read, and the total number of messages the system has sent to the patients.
This metric will be assessed throughout the observation until its end.
|
Up to 6 months
|
|
Engagement at aggregated level - Mobile application rolling retention
Временное ограничение: Up to 6 months
|
The percentage of users still active N days after installation.
This is a ratio of the number of users whose last day of activity is past day N to the number of users who could have been active on day N.
This metric will be assessed throughout the observation until its end.
|
Up to 6 months
|
|
Engagement at aggregated level - Mobile application session length distribution
Временное ограничение: Up to 6 months
|
The session length is defined as the length of time between the start of the application event and the end of the application event.
The session length determines the engagement as it is relevant to know how much time patients spend in the app per session.
This metric will be assessed throughout the observation until its end.
|
Up to 6 months
|
|
Engagement at aggregated level - Mobile application session frequency
Временное ограничение: Up to 6 months
|
The session frequency is a measure of how often each unique patient used the app within a given time interval.
This metric will be assessed throughout the observation until its end.
|
Up to 6 months
|
|
Engagement at aggregated level - Mobile application sessions per user
Временное ограничение: Up to 6 months
|
A session is one use of the mobile application by a patient.
This begins when the application is launched and ends when the application is terminated.
This metric will be assessed throughout the observation until its end.
|
Up to 6 months
|
|
Engagement at aggregated level - Mobile application return rate
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Return rate measures the percentage of patients who return to the app on a specific time after installation.
It is measured by cohort group - that is, based on when patients first opened the app.
It is calculated as the ratio of the number of users active on a given period to the size of the cohort.
This metric will be assessed throughout the observation until its end.
|
Up to 6 months
|
|
User quitting attempts
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Number of quitting attempts per patient, including the frequency of the quitting attempts.
|
Up to 6 months
|
|
User app behavior
Временное ограничение: Up to 6 months
|
It will be measured as the time spent per app section.
|
Up to 6 months
|
|
User satisfaction with messages
Временное ограничение: At 6 months after enrolment.
|
Patients' answers to a satisfaction questionnaire that will be handed to them at the end of the study.
|
At 6 months after enrolment.
|
|
User message ratings
Временное ограничение: Up to 6 months
|
User's votes for each message in a 5 star scale.
|
Up to 6 months
|
|
User lifestyle feedback
Временное ограничение: At enrollment and at 6 months after enrollment
|
Comparison of changes in user lifestyle (at baseline and after 6 months) through the combined questionnaire EQ-5D-5L.
|
At enrollment and at 6 months after enrollment
|
|
User lifestyle feedback
Временное ограничение: At enrollment and at 6 months after enrollment
|
Comparison of changes in user lifestyle (at baseline and after 6 months) through the combined questionnaire IPAQ for physical activity.
|
At enrollment and at 6 months after enrollment
|
|
User lifestyle feedback
Временное ограничение: At enrollment and at 6 months after enrollment
|
Comparison of changes in user lifestyle (at baseline and after 6 months) through the combined questionnaires SF-36.
|
At enrollment and at 6 months after enrollment
|
|
Physical activity
Временное ограничение: Up to 6 months
|
The physical activity would be measured as the total time (minutes) of activity per user, retrieved by GoogleFit in the app.
|
Up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N201702069
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Case
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoРекрутингДетская астмаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Yeditepe UniversityЗавершенныйИсследования в области сестринского образованияТурция