Effect of Pre-op Patient Education on Functional Outcomes After TKA
16 апреля 2019 г. обновлено: Gilmar Moraes Santos, University of the State of Santa Catarina
Effect of Pre-operative Patient Education Program on Functional Outcomes After Total Knee Arthroplasty
This study aims to evaluate the effect of preoperative patient education program on functional mobility, gait, postural control, and kinesiophobia level in subjects with TKA.
Patients of both gender will be recruited unilaterally in the city of Florianopolis and referred by an orthopedist to the Physiotherapy Clinic of UDESC.
They are divided into two groups: one that will receive verbal guidance and a booklet with related information such as your physical condition as well as signs and symptoms in the postoperative period and a group that will receive only verbal guidance.Both groups will be evaluated by a blind evaluator in the preoperative and postoperative periods (6 weeks and 6 months).
The evaluations will be divided into five stages.
Anthropometric measurements of the individual will be made and then the WOMAC functionality questionnaire and the Kinesiophobia Cover Scale will be applied.Then the individual will walk for 5 meters for three-dimensional gait analysis and electromyographic analysis of the quadriceps and femoral biceps.
The evaluation of functional mobility by Timed Up And Go and assessment of postural control in an equilibrium platform will also be performed.
Statistical data will be analyzed by analysis of variance 3x2 considering factor time (pre, post 6 weeks and post 6 months) and groups (with and without information leaflet).
The value of p will be 0.05.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study will be developed in the dependencies of the Laboratory of Biomechanics of the Center for Health Sciences and Sports of UDESC. In the preoperative period the subjects will be informed about their physical conditions as well as signs and symptoms of the postoperative period. One group (GI) will receive this information verbally and one leaflet while the other group (GC) will receive only verbal information. The allocation in these groups will be through a lottery, carried out by a member of the team who will not participate in the evaluation stages.
This staff member will read the booklet individually for each GI participant, in a reserved room, before handing out the leaflet to take home. GI participants will be encouraged to reread the information in the home environment and will be asked about the completion of this in the following steps by the staff member responsible for the blinding.
All participants included in the study will perform the kinematic, kinetic and electromyographic gait analysis as well as evaluation of fear of movement, functional mobility and self-perceived functionality in the pre (baseline)-and postoperative period (6 weeks and after 6 months).
The total duration of each evaluation will be approximately 2 (two) hours and 30 (thirty) minutes and all collections will be carried out by the same team. The participant will be allowed to stop the test if they feel pain or become fatigued.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88080350
- Center for Health and Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Literate;
- Elective submission of unilateral total knee arthroplasty (TKA) due to osteoarthrosis
- Individuals without other arthroplasties in the lower limb in the last 6 months;
- Range of motion greater than 90 degrees or operated contralateral knee.
Exclusion Criteria:
- Associated condition that impedes performance in gait tests, including significant osteoarthrosis in the contralateral knee or hips (defined as pain greater than or equal to 5 on the analog visual pain scale);
- Absence or abandonment in the study follow-up sessions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patient education program
Pre-operative education and pos-operative rehabilitation in individuals will be undergo knee arthroplasty.
|
Verbal and booklet about symptoms and physical conditions pos knee replacement
Другие имена:
Physical therapy treatment
|
|
Активный компаратор: Control - only pos-op rehabilitation
Pos-operative rehabilitation in individuals will be undergo knee arthroplasty.
|
Physical therapy treatment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Timed up And Go Test score
Временное ограничение: pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
The timed up and go requires a patient to rise from a chair walk three meters around a piece of tape and return to the chair again as quickly as possible.
The TUG has good inter-rater and intra-rater reliability and validity for functional testing in older adults at risk for falls.
The test is easy to administer and can be completed in two to three minutes.Change from baseline (pre-operative) in the functional mobility.
The variable will be measured in seconds.
|
pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EMG activity
Временное ограничение: pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Electromyographic activity of rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, vastus medial and gastrocnemius by NORAXON WIRELESS EMG.
Change from baseline (pre-operative).The variable will be measured in % of maximal voluntary contraction.
|
pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
|
Kinematics
Временное ограничение: pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Gait analysis by VICON three-dimensional ,10-camera motion capture system.The outcome measurement is assessed at pre-operation, six weeks and six month after operation.
Change from baseline (pre-operative).
The variable will be measured in degrees.
|
pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
|
Kinetics
Временное ограничение: pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Gait analysis by AMTI plate force.
The outcome measurement is assessed at pre-operation, six weeks and six month after operation.
Change from baseline (pre-operative).
The variable will be measured in newtons
|
pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
kinesiophobia
Временное ограничение: pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Fear of movement.
The variable will be measured in points (score).
|
pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gilmar M Santos, PhD, University of State of Santa Catarina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDESantaCatarina
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .