- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03230942
Effect of Pre-op Patient Education on Functional Outcomes After TKA
Effect of Pre-operative Patient Education Program on Functional Outcomes After Total Knee Arthroplasty
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The study will be developed in the dependencies of the Laboratory of Biomechanics of the Center for Health Sciences and Sports of UDESC. In the preoperative period the subjects will be informed about their physical conditions as well as signs and symptoms of the postoperative period. One group (GI) will receive this information verbally and one leaflet while the other group (GC) will receive only verbal information. The allocation in these groups will be through a lottery, carried out by a member of the team who will not participate in the evaluation stages.
This staff member will read the booklet individually for each GI participant, in a reserved room, before handing out the leaflet to take home. GI participants will be encouraged to reread the information in the home environment and will be asked about the completion of this in the following steps by the staff member responsible for the blinding.
All participants included in the study will perform the kinematic, kinetic and electromyographic gait analysis as well as evaluation of fear of movement, functional mobility and self-perceived functionality in the pre (baseline)-and postoperative period (6 weeks and after 6 months).
The total duration of each evaluation will be approximately 2 (two) hours and 30 (thirty) minutes and all collections will be carried out by the same team. The participant will be allowed to stop the test if they feel pain or become fatigued.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88080350
- Center for Health and Sport Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Literate;
- Elective submission of unilateral total knee arthroplasty (TKA) due to osteoarthrosis
- Individuals without other arthroplasties in the lower limb in the last 6 months;
- Range of motion greater than 90 degrees or operated contralateral knee.
Exclusion Criteria:
- Associated condition that impedes performance in gait tests, including significant osteoarthrosis in the contralateral knee or hips (defined as pain greater than or equal to 5 on the analog visual pain scale);
- Absence or abandonment in the study follow-up sessions.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Patient education program
Pre-operative education and pos-operative rehabilitation in individuals will be undergo knee arthroplasty.
|
Verbal and booklet about symptoms and physical conditions pos knee replacement
Más nevek:
Physical therapy treatment
|
Aktív összehasonlító: Control - only pos-op rehabilitation
Pos-operative rehabilitation in individuals will be undergo knee arthroplasty.
|
Physical therapy treatment
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Timed up And Go Test score
Időkeret: pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
The timed up and go requires a patient to rise from a chair walk three meters around a piece of tape and return to the chair again as quickly as possible.
The TUG has good inter-rater and intra-rater reliability and validity for functional testing in older adults at risk for falls.
The test is easy to administer and can be completed in two to three minutes.Change from baseline (pre-operative) in the functional mobility.
The variable will be measured in seconds.
|
pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EMG activity
Időkeret: pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Electromyographic activity of rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, vastus medial and gastrocnemius by NORAXON WIRELESS EMG.
Change from baseline (pre-operative).The variable will be measured in % of maximal voluntary contraction.
|
pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Kinematics
Időkeret: pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Gait analysis by VICON three-dimensional ,10-camera motion capture system.The outcome measurement is assessed at pre-operation, six weeks and six month after operation.
Change from baseline (pre-operative).
The variable will be measured in degrees.
|
pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Kinetics
Időkeret: pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Gait analysis by AMTI plate force.
The outcome measurement is assessed at pre-operation, six weeks and six month after operation.
Change from baseline (pre-operative).
The variable will be measured in newtons
|
pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kinesiophobia
Időkeret: pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Fear of movement.
The variable will be measured in points (score).
|
pre-operative; 6 weeks; 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilmar M Santos, PhD, University of State of Santa Catarina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDESantaCatarina
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pre-operative education
-
Zealand University HospitalMég nincs toborzás
-
Alexandria UniversityBefejezveKétoldali lágyéksérv
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteBefejezveVesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességSpanyolország
-
Oulu University HospitalUniversity of Oulu; Academy of Finland; Roche Diagnostics; PerkinElmer, Inc.; Sigrid Jusélius... és más munkatársakToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Policisztás petefészek szindróma | Vashiány | Pre-eklampszia | Méhen belüli növekedési korlátozás | Hipertóniás terhességi rendellenesség | Proteinuria terhesség alattFinnország
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveÉletminőség | Mellrák | Posztoperatív fájdalom | Posztoperatív hányinger és hányás | Mellprotézisek; FájdalomEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityBefejezve
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzóGyermek fejlődését | Gyermek fejlődési zavarBanglades, Tanzánia, Nepál
-
Sengkang General HospitalIsmeretlenTörékenység | Gyengeség szindrómaSzingapúr
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiBefejezve