- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03279627
Comprehension of Discharge Instructions for Diabetes Therapy and Hospital Readmission
Association of Glycemic Control With Comprehension of Discharge Instructions for Diabetes Therapy and Hospital Readmission
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Background: Diabetes is a major contributor to hospital readmissions and health care expenditures. Previous studies have attempted to identify risk factors for readmission among patients with diabetes. However, no studies have looked at some potentially important factors including duration of diabetes, HbA1c, glycemic excursions preceding hospital discharge, and patient comprehension of discharge instructions provided for home diabetes management. In this study, we propose to examine patient understanding of instructions for insulin therapy provided at the time of hospital discharge as a potential risk factor for readmission during the following 30- and 90-day time periods. In addition, we will examine the contribution of glycemic excursions obtained in the 48-hour period prior to discharge on patient understanding of insulin therapy and risk for readmission.
Purpose: The purpose of this study is to identify and explore the existing components of discharge planning provided to patients with insulin treated diabetes in the inpatient setting and to examine the contribution of glycemic excursions as well as comprehension of discharge instructions among patients with diabetes, in predicting hospital readmissions.
Methods: This will be a prospective non-blinded observational study enrolling non-critically ill, non-pregnant, hospitalized patients aged 18-90 years of age with insulin treated diabetes and no evidence of baseline cognitive. The participants will be recruited from August 2017 to December 2018 from the Inpatient Endocrine and Diabetes Consult Services and from daily reports of patients experiencing BG< 70 mg/dL and >300 mg/dL. Eligible participants will be called within 24-48 hours following hospital discharge at which time they will be asked to complete a Diabetes Management Questionnaire to determine their comprehension of the recommendations provided for home-insulin and other diabetes therapies. This questionnaire will include questions about the types of insulin being used, the doses administered, and times given. Patient interviews will be conducted again via a telephone follow up at approximately 30- and 90-days following discharge with specific questions on home blood glucose control and ER or hospital visits and/or readmissions. The Clinical and Translational Science Institute at the University of Pittsburgh will be consulted for statistical analysis.
Study significance:
This study has the potential to identify modifiable factors that can potentially contribute to the observed frequency of hospital readmissions among patients with insulin treated diabetes. This study could also advocate for discharge protocols and close follow up of patients with insulin-treated diabetes following discharge to ensure appropriate understanding of discharge instructions for insulin therapy and home diabetes management.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Non-pregnant, non-critically ill, hospitalized patients aged 18-90 years with insulin treated diabetes in the hospital
Exclusion Criteria:
- Patients admitted with primary diagnosis of hypoglycemia, DKA; or Hyperglycemic Hyperosmolar Syndrome; patients receiving intravenous narcotic medications; patients discharged to skilled nursing facilities; patients with cognitive impairment defined as dementia or delirium documented in the Electronic Medical Record (EMR); patients with limited life expectancy as determined by "Do Not Resuscitate" Status, or documentation of receiving palliative care or terminal diagnoses with expected survival of less than 1 year
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Hypoglycemia
This group will be those who experience a BG < 70 mg/dl in the 24-48 hour time period preceding hospital discharge.
Study procedures are identical for each group.
All participants in this group will be asked to complete the Diabetes Management Questionnaire.
|
Patients will be asked questions regarding their understanding of instructions for home diabetes management within 48 hours of hospital discharge.
At 1 and 3 months, participants will be contacted to obtain information regarding ER visits or hospital readmissions.
|
|
Hyperglycemia
This group will be those who experience a BG > 250 mg/dl in the 24-48 hour time period preceding hospital discharge.
Study procedures are identical for each group.
All participants in this group will be asked to complete the Diabetes Management Questionnaire.
|
Patients will be asked questions regarding their understanding of instructions for home diabetes management within 48 hours of hospital discharge.
At 1 and 3 months, participants will be contacted to obtain information regarding ER visits or hospital readmissions.
|
|
Glycemic control
This group will be those who maintain BG of 70 to 250 mg /dl in the 24-48 hour time period preceding hospital discharge.
Study procedures are identical for each group, but study outcomes including comprehension of discharge instructions and 1 and 3 month readmissions will be analyzed according to group category.All participants in this group will be asked to complete the Diabetes Management Questionnaire.
|
Patients will be asked questions regarding their understanding of instructions for home diabetes management within 48 hours of hospital discharge.
At 1 and 3 months, participants will be contacted to obtain information regarding ER visits or hospital readmissions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient understanding of discharge instructions for home diabetes therapy according to presence or absence of hypoglycemia (defined as BG < 70 mg/dl), hyperglycemia (defined as BG > 250 mg/dl), or BG 70-250 mg/dl at time of hospital discharge
Временное ограничение: within 48 hours of hospital discharge
|
Participants will be asked to complete a questionnaire regarding their home diabetes medications including timing, adjusting, and medication names.
|
within 48 hours of hospital discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association between patient understanding of home diabetes therapy and frequency of ER visits and hospital readmissions at 30- and 90-day following the index hospitalization
Временное ограничение: 1 and 3 months following index hospitalization
|
Questionnaire for ER visits and Hospital Readmission
|
1 and 3 months following index hospitalization
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary T Korytkowski, MD, Univesity of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO17050222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Diabetes Management Questionnaire
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Chia-Tzu LineЗавершенныйСахарный диабет 2 типа (СД2) | Пациенты с диабетом, самообслуживание, искусственный интеллект, самоэффективностьКитай
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical SciencesРекрутингВторичная профилактика ишемической болезни сердцаКитай
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты