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Comprehension of Discharge Instructions for Diabetes Therapy and Hospital Readmission

1. August 2019 aktualisiert von: Mary Korytkowski, University of Pittsburgh

Association of Glycemic Control With Comprehension of Discharge Instructions for Diabetes Therapy and Hospital Readmission

The purpose of this study is to identify and explore the existing components of discharge planning provided to patients with insulin treated diabetes in the inpatient setting and to examine the contribution of glycemic excursions as well as comprehension of discharge instructions among patients with diabetes, in predicting hospital readmissions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Background: Diabetes is a major contributor to hospital readmissions and health care expenditures. Previous studies have attempted to identify risk factors for readmission among patients with diabetes. However, no studies have looked at some potentially important factors including duration of diabetes, HbA1c, glycemic excursions preceding hospital discharge, and patient comprehension of discharge instructions provided for home diabetes management. In this study, we propose to examine patient understanding of instructions for insulin therapy provided at the time of hospital discharge as a potential risk factor for readmission during the following 30- and 90-day time periods. In addition, we will examine the contribution of glycemic excursions obtained in the 48-hour period prior to discharge on patient understanding of insulin therapy and risk for readmission.

Purpose: The purpose of this study is to identify and explore the existing components of discharge planning provided to patients with insulin treated diabetes in the inpatient setting and to examine the contribution of glycemic excursions as well as comprehension of discharge instructions among patients with diabetes, in predicting hospital readmissions.

Methods: This will be a prospective non-blinded observational study enrolling non-critically ill, non-pregnant, hospitalized patients aged 18-90 years of age with insulin treated diabetes and no evidence of baseline cognitive. The participants will be recruited from August 2017 to December 2018 from the Inpatient Endocrine and Diabetes Consult Services and from daily reports of patients experiencing BG< 70 mg/dL and >300 mg/dL. Eligible participants will be called within 24-48 hours following hospital discharge at which time they will be asked to complete a Diabetes Management Questionnaire to determine their comprehension of the recommendations provided for home-insulin and other diabetes therapies. This questionnaire will include questions about the types of insulin being used, the doses administered, and times given. Patient interviews will be conducted again via a telephone follow up at approximately 30- and 90-days following discharge with specific questions on home blood glucose control and ER or hospital visits and/or readmissions. The Clinical and Translational Science Institute at the University of Pittsburgh will be consulted for statistical analysis.

Study significance:

This study has the potential to identify modifiable factors that can potentially contribute to the observed frequency of hospital readmissions among patients with insulin treated diabetes. This study could also advocate for discharge protocols and close follow up of patients with insulin-treated diabetes following discharge to ensure appropriate understanding of discharge instructions for insulin therapy and home diabetes management.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Non-critically ill adult patients with diabetes will be recruited during a period of hospitalization for non-critical illness.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Non-pregnant, non-critically ill, hospitalized patients aged 18-90 years with insulin treated diabetes in the hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients admitted with primary diagnosis of hypoglycemia, DKA; or Hyperglycemic Hyperosmolar Syndrome; patients receiving intravenous narcotic medications; patients discharged to skilled nursing facilities; patients with cognitive impairment defined as dementia or delirium documented in the Electronic Medical Record (EMR); patients with limited life expectancy as determined by "Do Not Resuscitate" Status, or documentation of receiving palliative care or terminal diagnoses with expected survival of less than 1 year

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypoglycemia
This group will be those who experience a BG < 70 mg/dl in the 24-48 hour time period preceding hospital discharge. Study procedures are identical for each group. All participants in this group will be asked to complete the Diabetes Management Questionnaire.
Patients will be asked questions regarding their understanding of instructions for home diabetes management within 48 hours of hospital discharge. At 1 and 3 months, participants will be contacted to obtain information regarding ER visits or hospital readmissions.
Hyperglycemia
This group will be those who experience a BG > 250 mg/dl in the 24-48 hour time period preceding hospital discharge. Study procedures are identical for each group. All participants in this group will be asked to complete the Diabetes Management Questionnaire.
Patients will be asked questions regarding their understanding of instructions for home diabetes management within 48 hours of hospital discharge. At 1 and 3 months, participants will be contacted to obtain information regarding ER visits or hospital readmissions.
Glycemic control
This group will be those who maintain BG of 70 to 250 mg /dl in the 24-48 hour time period preceding hospital discharge. Study procedures are identical for each group, but study outcomes including comprehension of discharge instructions and 1 and 3 month readmissions will be analyzed according to group category.All participants in this group will be asked to complete the Diabetes Management Questionnaire.
Patients will be asked questions regarding their understanding of instructions for home diabetes management within 48 hours of hospital discharge. At 1 and 3 months, participants will be contacted to obtain information regarding ER visits or hospital readmissions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient understanding of discharge instructions for home diabetes therapy according to presence or absence of hypoglycemia (defined as BG < 70 mg/dl), hyperglycemia (defined as BG > 250 mg/dl), or BG 70-250 mg/dl at time of hospital discharge
Zeitfenster: within 48 hours of hospital discharge
Participants will be asked to complete a questionnaire regarding their home diabetes medications including timing, adjusting, and medication names.
within 48 hours of hospital discharge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Association between patient understanding of home diabetes therapy and frequency of ER visits and hospital readmissions at 30- and 90-day following the index hospitalization
Zeitfenster: 1 and 3 months following index hospitalization
Questionnaire for ER visits and Hospital Readmission
1 and 3 months following index hospitalization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary T Korytkowski, MD, Univesity of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

There is no plan to share participant data with other researchers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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