Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Compassion Meditation and ReliefLink App for Suicidal, Low-Income, African Americans

13 марта 2022 г. обновлено: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
The purpose of this study is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) with low-income, suicidal African American women and men that compares the relative effectiveness of compassion meditation (CM) versus a support group (SG) .

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The purpose of this study is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) with low-income, suicidal African American women and men that compares the relative effectiveness of compassion meditation (CM) versus a support group (SG) for (1) reducing psychological distress (suicidal ideation, depressive symptoms, and shame); (2) bolstering interpersonal connectedness; and (3) enhancing self-compassion and mindfulness. It is hypothesized that at post-intervention and follow-up, compared to individuals in the SG, those in the CM intervention will endorse less psychological distress (suicidal ideation, depressive symptoms, and shame), more interpersonal connectedness, and greater levels of self-compassion and mindfulness.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

456

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • self-identify as African American or Black
  • speak English
  • present to medical and psychiatric emergency rooms at Grady Health System following a suicide attempt
  • moderate level of intent associated with the attempt (SSI >= 8 required)
  • Mini Mental State Exam (MMSE) score > 22

Exclusion Criteria:

  • significant cognitive impairments (MMSE < 22)
  • active psychosis (diagnosed based on Psychotic Screen (PS))
  • imminently life-threatening medical condition

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Compassion meditation (CM)
The CM participants will attend six weekly sessions (each 120 minute), and will be video and/or audiotaped. Each weekly CM session will entail a 30 minute check-in regarding the participants' levels of suicidal ideation, as well as a discussion of current life stress and weekly meditation practice; a 30 minute didactic session that will describe the meditative technique introduced during the week; and a 30 minute guided meditation session. Participants will be encouraged to meditate at least 30 minutes a day and will be asked to track their daily meditation time and bring in their tracking sheet to each session.
Поведенческий: Compassion meditation (CM)
CM session: 30 minute check-in regarding the participants' levels of suicidal ideation, as well as a discussion of current life stress and weekly meditation practice; a 30 minute didactic session that will describe the meditative technique introduced during the week; and a 30 minute guided meditation session. Participants are also encouraged to meditate at least 30 minutes a day.
Активный компаратор: Support group (SG)
SG participants will attend six weekly sessions, 90 minutes in length. It will be unstructured. Participants will use this time to talk about current concerns and to receive support and guidance from other group members and the leaders.
Поведенческий: Support group (SG)
SG session: 90 minutes to talk about current concerns and to receive support and guidance from other group members and the leaders.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) score
Временное ограничение: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
The BSS is a self-report 19-item scale preceded by five screening items. The BSS and its screening items are intended to assess a patient's thoughts, plans and intent to commit suicide. All 24 items are rated on a three-point scale (0 to 2) total scores could range from 0 to 48. No specific cut-off scores exist to classify severity or guide patient management. Increasing scores reflect greater suicide risk, and any positive response merits investigation.
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Beck Depression Inventory II (BDI-II) score
Временное ограничение: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
The BDI is a self-report 21-item scale used to assess the current severity of depression. Each item is rated on a four-point scale (0 to 3) with possible total scores ranging from 0 to 63. Scores provide a measure of the severity of self-reported depression: 0 -9 minimal, 10 -16 mild, 17-29 moderate, and 30 - 63 severe.
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Experience of Shame Scale (ESS) score
Временное ограничение: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
The Experiences of Shame Scale (ESS) is a 25 item inventory that measures the experience of shame about a variety of areas including shame about one's body, personal habits, manner with others, personal ability, whether one has said or done something wrong (e.g. "Have you felt ashamed of any of your personal habits?") over the past month.. Participants are asked to answer questions on a 4 point Likert scale from "not at all" to "very much."
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Levels of Self-Criticism Scale (LOSC) score
Временное ограничение: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
The Levels of Self-Criticism Scale (LOSC), which has 22 items assessing comparative self-criticism and internalized self-criticism, will be used to measure the level of self-criticism. The LOSC measures both comparative self-criticism (e.g. "I fear that if people get to know me too well, they will not respect me.") and internalized self-criticism (e.g. "Failure is a very painful experience for me."). Participants are asked to rate each item on a 7 point Likert scale from "not at all" to "very well."
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Social Support Behaviors Scale (SSB) score
Временное ограничение: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
is interpersonal connectedness. It will be evaluated using the 45 item Social Support Behaviors Scale (SSB), which includes five modes of social support separately for family and friends and these subscale have been confirmed with a multi-ethnic sample. Respondents rate, on a scale of 1 to 5: 1- no one would provide the support, to 5 - most (family/friends) would do this.
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Self-Compassion Scale (SCS) score
Временное ограничение: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
particularly relevant to the focus of the intervention, namely self-compassion and mindfulness. The 26-item Self-Compassion Scale (SCS) includes six domains of self-compassion: self-kindness, self-judgment, common humanity, isolation, mindfulness, and over-identified. Scores on the SCS are correlated with lower levels of depression and anxiety and better life satisfaction.
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) score
Временное ограничение: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) will be used to assess five elements of mindfulness, observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience. The measure includes 39-items that are rated on a 1 to 5 point Likert-type scale assessing five facets.
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Behavior Monitoring Form (BMF) score
Временное ограничение: Weekly during participation in the study up to 3 months
The Behavior Monitoring Form (BMF) assesses suicidal behavior (levels of hopelessness, depressive feelings, stress, suicidal thoughts, suicidal actions) in the prior week; items are rated on a 5 point scale.
Weekly during participation in the study up to 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00038057

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться