Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compassion Meditation and ReliefLink App for Suicidal, Low-Income, African Americans

13. března 2022 aktualizováno: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
The purpose of this study is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) with low-income, suicidal African American women and men that compares the relative effectiveness of compassion meditation (CM) versus a support group (SG) .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this study is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) with low-income, suicidal African American women and men that compares the relative effectiveness of compassion meditation (CM) versus a support group (SG) for (1) reducing psychological distress (suicidal ideation, depressive symptoms, and shame); (2) bolstering interpersonal connectedness; and (3) enhancing self-compassion and mindfulness. It is hypothesized that at post-intervention and follow-up, compared to individuals in the SG, those in the CM intervention will endorse less psychological distress (suicidal ideation, depressive symptoms, and shame), more interpersonal connectedness, and greater levels of self-compassion and mindfulness.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

456

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Grady Health System (non-CRN)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • self-identify as African American or Black
  • speak English
  • present to medical and psychiatric emergency rooms at Grady Health System following a suicide attempt
  • moderate level of intent associated with the attempt (SSI >= 8 required)
  • Mini Mental State Exam (MMSE) score > 22

Exclusion Criteria:

  • significant cognitive impairments (MMSE < 22)
  • active psychosis (diagnosed based on Psychotic Screen (PS))
  • imminently life-threatening medical condition

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Compassion meditation (CM)
The CM participants will attend six weekly sessions (each 120 minute), and will be video and/or audiotaped. Each weekly CM session will entail a 30 minute check-in regarding the participants' levels of suicidal ideation, as well as a discussion of current life stress and weekly meditation practice; a 30 minute didactic session that will describe the meditative technique introduced during the week; and a 30 minute guided meditation session. Participants will be encouraged to meditate at least 30 minutes a day and will be asked to track their daily meditation time and bring in their tracking sheet to each session.
Behaviorální: Compassion meditation (CM)
CM session: 30 minute check-in regarding the participants' levels of suicidal ideation, as well as a discussion of current life stress and weekly meditation practice; a 30 minute didactic session that will describe the meditative technique introduced during the week; and a 30 minute guided meditation session. Participants are also encouraged to meditate at least 30 minutes a day.
Aktivní komparátor: Support group (SG)
SG participants will attend six weekly sessions, 90 minutes in length. It will be unstructured. Participants will use this time to talk about current concerns and to receive support and guidance from other group members and the leaders.
Behaviorální: Support group (SG)
SG session: 90 minutes to talk about current concerns and to receive support and guidance from other group members and the leaders.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) score
Časové okno: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
The BSS is a self-report 19-item scale preceded by five screening items. The BSS and its screening items are intended to assess a patient's thoughts, plans and intent to commit suicide. All 24 items are rated on a three-point scale (0 to 2) total scores could range from 0 to 48. No specific cut-off scores exist to classify severity or guide patient management. Increasing scores reflect greater suicide risk, and any positive response merits investigation.
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Beck Depression Inventory II (BDI-II) score
Časové okno: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
The BDI is a self-report 21-item scale used to assess the current severity of depression. Each item is rated on a four-point scale (0 to 3) with possible total scores ranging from 0 to 63. Scores provide a measure of the severity of self-reported depression: 0 -9 minimal, 10 -16 mild, 17-29 moderate, and 30 - 63 severe.
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Experience of Shame Scale (ESS) score
Časové okno: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
The Experiences of Shame Scale (ESS) is a 25 item inventory that measures the experience of shame about a variety of areas including shame about one's body, personal habits, manner with others, personal ability, whether one has said or done something wrong (e.g. "Have you felt ashamed of any of your personal habits?") over the past month.. Participants are asked to answer questions on a 4 point Likert scale from "not at all" to "very much."
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Levels of Self-Criticism Scale (LOSC) score
Časové okno: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
The Levels of Self-Criticism Scale (LOSC), which has 22 items assessing comparative self-criticism and internalized self-criticism, will be used to measure the level of self-criticism. The LOSC measures both comparative self-criticism (e.g. "I fear that if people get to know me too well, they will not respect me.") and internalized self-criticism (e.g. "Failure is a very painful experience for me."). Participants are asked to rate each item on a 7 point Likert scale from "not at all" to "very well."
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Social Support Behaviors Scale (SSB) score
Časové okno: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
is interpersonal connectedness. It will be evaluated using the 45 item Social Support Behaviors Scale (SSB), which includes five modes of social support separately for family and friends and these subscale have been confirmed with a multi-ethnic sample. Respondents rate, on a scale of 1 to 5: 1- no one would provide the support, to 5 - most (family/friends) would do this.
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Self-Compassion Scale (SCS) score
Časové okno: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
particularly relevant to the focus of the intervention, namely self-compassion and mindfulness. The 26-item Self-Compassion Scale (SCS) includes six domains of self-compassion: self-kindness, self-judgment, common humanity, isolation, mindfulness, and over-identified. Scores on the SCS are correlated with lower levels of depression and anxiety and better life satisfaction.
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) score
Časové okno: Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) will be used to assess five elements of mindfulness, observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience. The measure includes 39-items that are rated on a 1 to 5 point Likert-type scale assessing five facets.
Pre-intervention - baseline (T1), post-intervention - at completion of 6 weekly sessions (T2), and at 6 week follow-up (T3)
Change in Behavior Monitoring Form (BMF) score
Časové okno: Weekly during participation in the study up to 3 months
The Behavior Monitoring Form (BMF) assesses suicidal behavior (levels of hopelessness, depressive feelings, stress, suicidal thoughts, suicidal actions) in the prior week; items are rated on a 5 point scale.
Weekly during participation in the study up to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00038057

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Compassion meditation (CM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit