Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Videogame Assisted Pulmonary Rehabilitation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

28 июня 2018 г. обновлено: Yusup subagio sutanto, Universitas Sebelas Maret
Pulmonary rehabilitation programs (PRP) are a key factor of comprehensive management of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Interactive game-based systems have been proposed to improve effects and/or compliance to PRP. The aim of this study is to evaluate the effectiveness of wiifit nintendo as a PRP tool in COPD patients with a randomized controlled trial methods. The patients were divided into experimental (EG) and control (CG) group. The EG performed wiifit program (yoga, strength training, aerobic exercise) twice a week for 6 weeks, the CG performed cycle ergometer twice a week for 6 weeks. The investigators evaluated pre and post treatment: Six-minute walking test, Transitional Dyspnea Index, and Saint George Respiratory Questionnaire.The hypothesis are the EG able to show improvement in exercise tolerance, dyspnea, and quality of life.

Обзор исследования

Подробное описание

In this randomised clinical trial (RCT) subjects were assigned to two groups: the Experimental Group (EG) received a hospital based outpatient PRP and Wii Fit videogame program; the Control Group (CG) received only a standard hospital based outpatient PRP. Researchers evaluating results and patients were not blind to treatment. Patients maintained their usual drug medication according to accepted Guidelines.

Patients of both groups received for six weeks three weekly 30-minute sessions of supervised standard cycle exercise training at outpatient clinics under the supervision of doctors and nurses. Oxygen pulse oximetry (SpO2), arterial blood pressure, heart rate (HR) and dyspnoea (by a 10-point modified Borg scale) were monitored.

In addition to each session of exercise training, patients of EG performed also 30 minute session of supervised video-game assisted program in a dedicated room equipped with Wii Nintendo, balance board, and flatscreen television. Participants played 3 different games per session:

  1. Yoga with "deep breathing" and "half moon" : patients performed technique of breathing and held a particular pose or series of poses for 10 minutes.
  2. "torso twist" : a strength training exercise in which patients perform a number of repetitions of the selected exercise.
  3. aerobic exercises "free run": the patient runs in place while keeping the connected Wii Remote in his or her pocket, which acts as a pseudo-pedometer.

The primary outcome measure was the 6MWT. Results are shown as mean (Standard Deviation: SD) for continuous and as numbers (percentage frequency) for discrete variables. To determine the sample size, an earlier study showed a post-program 70.4 (18.3) meter mean increase in 6MWT.

The study hypothesis was therefore to observe a 30 m post-PRP change in both groups. To obtain a 90% study power and an alpha error less than 5%, a minimum sample size of 12 patients completing the study was required in each group.

To obtain this result investigators estimated an allocation sample size of 40 patients, considering a 20% drop out rate.

Unpaired t test, Kruskall-Wallis H test, and X2 analyses for dichotomous variables were used when appropriate for comparison between groups to test any baseline difference.

The two-way repeated measures ANOVA was carried out to compare the improvements of both groups.

Chi-square test was used to compare continuous and categorical variables. A p value less than 0.05 was considered as statistically significant. Analyses were performed using a specific package (SPSS for Windows latest version, Chicago, Illinois, USA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Индонезия, 57126
        • Pulmonary department of medical faculty Universitas Sebelas Maret

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • COPD based on GOLD guidelines
  • COPD stable (no exacerbation in the four weeks prior to study)

Exclusion Criteria:

  • refusal to participate
  • participation in a PRP during the previous 6 months
  • severe concomitant comorbidities such as ischaemic cardiac disease, chronic heart failure, orthopaedic and/or neuromuscular diseases interfering with their ability to walk.

Dropout criteria:

  • acute exacerbation
  • inability or unwillingness to follow the research program.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Wiifit Nintendo video game
Pulmonary rehabilitation program using video games exercise from Nintendo
Активный компаратор: Pulmonary rehabilitation program
Pulmonary rehabilitation program with ergometer cycle

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Exercise tolerance
Временное ограничение: 6 weeks
Before and after the pulmonary rehabilitation program the exercise tolerance is measured by Six minute walking distance test (6MWT). Participants have to walk as far as possible for 6 minutes. Participants will walk back and forth in the hallway. Six minutes is a long time to walk, participants are permitted to slow down, to stop and to rest as necessary. The scale will be in meter (m). Higher values represent a better outcome
6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Health related quality of life: St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Временное ограничение: 6 weeks
Before and after the pulmonary rehabilitation program, health related quality of life is measured by St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Three component scores are calculated: symptoms; activity; impacts. One total score is also calculated. Each questionnaire response has a unique empirically derrived weight. The lowest possible weight is zero and the highest is 100. Higher values represent a worse outcome
6 weeks
Dyspnea
Временное ограничение: 6 weeks
Before and after the pulmonary rehabilitation program the dyspnoea was assessed by means of the Baseline (BDI) and Transitional (TDI) dyspnoea index. Three component scores are calculated: functional impairment; magnitude of task; magnitude of effort. The lowest possible score is -3 and the highest score is +3. Higher values represent a better outcome
6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ana Rima, Dr, Pulmonary Department of Medical faculty Universitas Sebelas Maret, Surakarta Indonesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться