Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Spinal Cord Analysis in Multiple Sclerosis

30 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Structural Analysis of Spinal Cord Grey and White Matter Changes in Patients With Multiple Sclerosis: Sub-study Within the Swiss Multiple Sclerosis Cohort (SMSC-study)

Research project in which patients with Multiple Sclerosis (MS) are examined clinically and with magnetic resonance imaging (MRI). To evaluate spinal cord (SC) grey and white matter changes (incl. lesions) using fast, high-resolution MRI sequences with high contrast between SC and cerebrospinal fluid (CSF) as well as high contrast within the SC (grey-white matter contrast).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The Swiss Multiple Sclerosis Cohort (SMSC-Study) aims to better evaluate specific Multiple Sclerosis (MS) phenotypes through the systematic and standardised documentation and acquisition of clinical course and paraclinical tests such as magnetic resonance imaging (MRI), blood and cerebrospinal fluid (CSF) specimens.

Determination of the relative contribution of SC metrics (cervical cord volume, cervical grey matter (GM) cord volume, cervical white matter (WM) cord volume, SC lesion load) to disability in MS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Dep. of Neurology, University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The recruitment of MS patients will take place within the ongoing SMSC study at the MS Clinic of the Department of Neurology (Neurologische Klinik und Poliklinik), University Hospital Basel (Universitätsspital Basel). Healthy subjects will be recruited by public announcements on the University Hospital's and the University's notice board.

Описание

Inclusion criteria

  • Diagnosis of multiple sclerosis
  • Steroid free period: > 4 weeks
  • healthy controls without any history of severe neurological, internistic or psychiatric disease

Exclusion Criteria for all participants:

  • History of severe (other) neurological, internistic or psychiatric disease

  • MRI related exclusion criteria:

    1. Paramagnetic and/or superparamagnetic foreign objects in the body
    2. Pacemaker
    3. Claustrophobia
    4. Pregnancy, lactation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
relapsing-remitting MS undergoing spinal cord MRI
Диагностический тест: spinal cord MRI
high-resolution spinal cord MRI sequences on a 3Tesla magnet (Siemens Prisma) with high contrast between SC and CSF as well as high contrast within the SC (grey-white matter contrast)
secondary progressive MS undergoing spinal cord MRI
Диагностический тест: spinal cord MRI
high-resolution spinal cord MRI sequences on a 3Tesla magnet (Siemens Prisma) with high contrast between SC and CSF as well as high contrast within the SC (grey-white matter contrast)
primary progressive MS undergoing spinal cord MRI
Диагностический тест: spinal cord MRI
high-resolution spinal cord MRI sequences on a 3Tesla magnet (Siemens Prisma) with high contrast between SC and CSF as well as high contrast within the SC (grey-white matter contrast)
healthy control (HC) undergoing spinal cord MRI
Диагностический тест: spinal cord MRI
high-resolution spinal cord MRI sequences on a 3Tesla magnet (Siemens Prisma) with high contrast between SC and CSF as well as high contrast within the SC (grey-white matter contrast)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in SC atrophy assessed by MRI
Временное ограничение: at baseline and after 1 year
Determination of the degree of SC grey and white matter atrophy in MS patients with relapsing versus progressive disease courses in comparison to matched HC. Measurement tool is a structural MRI of the brain and spinal cord at 3 Tesla. Assessment will last approx. 90 minutes.
at baseline and after 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Timed 25-foot walk test (T25-FW)
Временное ограничение: at baseline and after 1 year and after 5 years
Quantitative mobility and leg function performance test ( in MS patients) based on a timed 25-walk. The patient is directed to one end of a clearly marked 25-foot course and is instructed to walk 25 feet as quickly as possible, but safely. The time is calculated from the initiation of the instruction to start and ends when the patient has reached the 25-foot mark.
at baseline and after 1 year and after 5 years
Change in Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) Questionnaire
Временное ограничение: at baseline and after 1 year and after 5 years
Self-assessment scale which measures the impact of MS on walking. It consists of 12 questions concerning the limitations to walking due to MS during the past 2 weeks. Each item can be answered with 5 options, with 1 meaning no limitation and 5 extreme limitation.
at baseline and after 1 year and after 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Ludwig Kappos, Prof. Dr. MD, Department of Neurology University Hospital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01461; me16Kappos2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования spinal cord MRI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться