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Spinal Cord Analysis in Multiple Sclerosis

2020년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

Structural Analysis of Spinal Cord Grey and White Matter Changes in Patients With Multiple Sclerosis: Sub-study Within the Swiss Multiple Sclerosis Cohort (SMSC-study)

Research project in which patients with Multiple Sclerosis (MS) are examined clinically and with magnetic resonance imaging (MRI). To evaluate spinal cord (SC) grey and white matter changes (incl. lesions) using fast, high-resolution MRI sequences with high contrast between SC and cerebrospinal fluid (CSF) as well as high contrast within the SC (grey-white matter contrast).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The Swiss Multiple Sclerosis Cohort (SMSC-Study) aims to better evaluate specific Multiple Sclerosis (MS) phenotypes through the systematic and standardised documentation and acquisition of clinical course and paraclinical tests such as magnetic resonance imaging (MRI), blood and cerebrospinal fluid (CSF) specimens.

Determination of the relative contribution of SC metrics (cervical cord volume, cervical grey matter (GM) cord volume, cervical white matter (WM) cord volume, SC lesion load) to disability in MS.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

79

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Dep. of Neurology, University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The recruitment of MS patients will take place within the ongoing SMSC study at the MS Clinic of the Department of Neurology (Neurologische Klinik und Poliklinik), University Hospital Basel (Universitätsspital Basel). Healthy subjects will be recruited by public announcements on the University Hospital's and the University's notice board.

설명

Inclusion criteria

  • Diagnosis of multiple sclerosis
  • Steroid free period: > 4 weeks
  • healthy controls without any history of severe neurological, internistic or psychiatric disease

Exclusion Criteria for all participants:

  • History of severe (other) neurological, internistic or psychiatric disease

  • MRI related exclusion criteria:

    1. Paramagnetic and/or superparamagnetic foreign objects in the body
    2. Pacemaker
    3. Claustrophobia
    4. Pregnancy, lactation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
relapsing-remitting MS undergoing spinal cord MRI
진단 검사: spinal cord MRI
high-resolution spinal cord MRI sequences on a 3Tesla magnet (Siemens Prisma) with high contrast between SC and CSF as well as high contrast within the SC (grey-white matter contrast)
secondary progressive MS undergoing spinal cord MRI
진단 검사: spinal cord MRI
high-resolution spinal cord MRI sequences on a 3Tesla magnet (Siemens Prisma) with high contrast between SC and CSF as well as high contrast within the SC (grey-white matter contrast)
primary progressive MS undergoing spinal cord MRI
진단 검사: spinal cord MRI
high-resolution spinal cord MRI sequences on a 3Tesla magnet (Siemens Prisma) with high contrast between SC and CSF as well as high contrast within the SC (grey-white matter contrast)
healthy control (HC) undergoing spinal cord MRI
진단 검사: spinal cord MRI
high-resolution spinal cord MRI sequences on a 3Tesla magnet (Siemens Prisma) with high contrast between SC and CSF as well as high contrast within the SC (grey-white matter contrast)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in SC atrophy assessed by MRI
기간: at baseline and after 1 year
Determination of the degree of SC grey and white matter atrophy in MS patients with relapsing versus progressive disease courses in comparison to matched HC. Measurement tool is a structural MRI of the brain and spinal cord at 3 Tesla. Assessment will last approx. 90 minutes.
at baseline and after 1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Timed 25-foot walk test (T25-FW)
기간: at baseline and after 1 year and after 5 years
Quantitative mobility and leg function performance test ( in MS patients) based on a timed 25-walk. The patient is directed to one end of a clearly marked 25-foot course and is instructed to walk 25 feet as quickly as possible, but safely. The time is calculated from the initiation of the instruction to start and ends when the patient has reached the 25-foot mark.
at baseline and after 1 year and after 5 years
Change in Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) Questionnaire
기간: at baseline and after 1 year and after 5 years
Self-assessment scale which measures the impact of MS on walking. It consists of 12 questions concerning the limitations to walking due to MS during the past 2 weeks. Each item can be answered with 5 options, with 1 meaning no limitation and 5 extreme limitation.
at baseline and after 1 year and after 5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Ludwig Kappos, Prof. Dr. MD, Department of Neurology University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-01461; me16Kappos2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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