Пилотное исследование для изучения роли кишечной флоры при псориазе
2 июня 2025 г. обновлено: ProgenaBiome
Неинтервенционное пилотное исследование для изучения роли кишечной флоры в развитии псориаза
Это исследование направлено на сопоставление данных секвенирования микробиома с информацией, предоставленной пациентами и их медицинскими записями о псориазе.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - лучше понять, как генетическая информация в микробиоме субъекта коррелирует с информацией, предоставленной в опросах и в медицинских записях о псориазе.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирован псориаз.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное пациентом информированное согласие
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- Диагноз псориаза на основании PSAI выше или равного 12 при скрининге
Критерий исключения:
- Отказ пациента подписать форму информированного согласия
- Лечение антибиотиками в течение 2 недель до скрининга
- Лечение пробиотиками в течение 6 недель до скрининга
- Бариатрическая хирургия в анамнезе, тотальная колэктомия с илеоректальным анастомозом или проктоколэктомия.
- Послеоперационная стома, стома или илеоанальный мешок
- Участие в каком-либо протоколе экспериментальных препаратов в течение последних 12 недель.
- Лечение полным парентеральным питанием
- Любые клинически значимые признаки заболевания, которые могут помешать участию субъекта в исследовании.
- Неспособность пациента адекватно общаться с исследователем или уполномоченным им лицом и/или соблюдать требования всего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные псориазом
Пациенты, у которых диагностирован псориаз
|
В этом исследовании нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция микробиома с псориазом через относительное обилие, обнаруженное при секвенировании микробиома
Временное ограничение: 1 год
|
Относительное обилие классов бактерий в таксономических типах и, в более широком смысле, в пределах их домена будет проанализировано путем секвенирования кишечного микробиома.
Затем эти данные будут сопоставлены с конкретными типами псориаза.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация методов секвенирования
Временное ограничение: 1 год
|
Для проверки методов, используемых для секвенирования образцов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRG-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Только агрегированные и обезличенные данные будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .