Магнитно-резонансная энтерография при воспалительных заболеваниях кишечника
Роль магнитно-резонансной энтерографии (МРЭ) в оценке воспалительных заболеваний кишечника.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) представляют собой хронические заболевания желудочно-кишечного тракта с ремиттирующе-рецидивирующим течением. Язвенный колит (ЯК) и болезнь Крона (БК) представляют собой две основные формы ВЗК.
При БК воспаление поражает различные отделы кишечника, разделенные неизмененными кишечными сегментами, в то время как при язвенном колите кишечное поражение носит непрерывный характер, распространяясь от прямой кишки на всю толстую кишку. Кроме того, при болезни Крона воспалительный процесс распространяется на все слои кишечной стенки, тогда как при ЯК поражаются только слизистая и подслизистая оболочки.
Результаты визуализации, эндоскопические исследования и гистологические данные вместе с клинической оценкой могут быть использованы, чтобы помочь различить эти две формы, определить прогноз, оценить активность заболевания и принять решение о лечении.
При воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК) рекомендуется стратегия «лечить до достижения цели» с тщательным мониторингом воспаления кишечника. Илеоколоноскопия (КС) остается золотым стандартом для оценки активности заболевания при ВЗК, но является относительно инвазивной процедурой, и ее невозможно повторить в контексте стратегии тщательного мониторинга.
Большинство рентгенологов и гастроэнтерологов отдают предпочтение MRE по сравнению с компьютерной томографией энтерографии из-за возможности дифференцировать активное воспаление от фиброзных стриктур, а также из-за отсутствия воздействия ионизирующего излучения. Это особенно верно для детей, так как начало ВЗК в детстве является известным фактором риска высокого кумулятивного воздействия ионизирующего излучения при визуализации.
Кроме того, МРЭ обеспечивает трансмуральное исследование петель кишечника (отек, утолщение стенки и контрастное усиление). Эти особенности делают MRE идеально подходящим для пациентов с ВЗК.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты разных возрастных групп и обоих полов подходят для нашего проспективного исследования.
- Либо они прошли колоноскопию, либо была запланирована колоноскопия, и им недавно поставили диагноз ВЗК.
- Подозрение на рецидив заболевания.
Критерий исключения:
Участники не имеют права на участие в нашем проспективном исследовании, если они:
- Иметь признаки тяжелого или неконтролируемого системного заболевания, которое сделало человека непригодным для участия.
- Имеют противопоказания к МРЭ (например, аллергия на все подходящие контрастные вещества, кардиостимулятор, выраженная клаустрофобия, неспособность лежать горизонтально).
- Был окончательный диагноз, отличный от ВЗК.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение результатов магнитно-резонансной энтерографии с данными колоноскопии и показателями клинической активности ВЗК
Временное ограничение: два года
|
Исследовать способность МР-энтерографии выявлять протяженность, расположение и характеристики сегментов кишечника, пораженных ВЗК, и оценивать воспалительную активность в корреляции с эндоскопическими данными.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRE in IBD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .