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Entérographie par résonance magnétique dans les maladies inflammatoires de l'intestin

25 mars 2020 mis à jour par: Hayam Yahia Hmed Khalil, Assiut University

Rôle de l'entérographie par résonance magnétique (EMR) dans l'évaluation des maladies inflammatoires de l'intestin.

Évaluer la précision de l'entérographie par résonance magnétique pour prédire l'extension, l'emplacement et les caractéristiques des segments de l'intestin grêle affectés par la maladie de Crohn et déterminer les performances diagnostiques de l'entérographie par résonance magnétique standard dans la détection de l'inflammation du côlon et étudier la capacité de l'entérographie par résonance magnétique à évaluer l'activité inflammatoire et à détecter l'excès intestinal manifestations intestinales

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) sont des troubles chroniques du tractus gastro-intestinal avec un schéma de maladie rémittente-récurrente. La colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC) représentent les deux principales formes de MII.

Dans la MC, l'inflammation affecte diverses parties de l'intestin, séparées par des segments intestinaux inchangés, tandis que dans la rectocolite hémorragique, l'atteinte entérique est continue, s'étendant du rectum au côlon. De plus, dans la maladie de Crohn, le processus inflammatoire se propage à travers toutes les couches de la paroi intestinale, tandis que dans la CU, seules la muqueuse et la sous-muqueuse sont affectées.

Les résultats d'imagerie, les études endoscopiques et les données histologiques ainsi que l'évaluation clinique peuvent être utilisés pour aider à distinguer ces deux formes, déterminer le pronostic, évaluer l'activité de la maladie et éclairer la prise de décision thérapeutique.

Une stratégie « traiter pour cibler » avec une surveillance étroite de l'inflammation intestinale est recommandée dans les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). L'iléocoloscopie (CS) reste l'étalon-or pour évaluer l'activité de la maladie dans les MICI, mais il s'agit d'une procédure relativement invasive et impossible à répéter dans le cadre de stratégies de surveillance strictes.

La plupart des radiologues et gastro-entérologues préfèrent l'ERM à l'entérographie par tomodensitométrie en raison du potentiel de différenciation de l'inflammation active des sténoses fibreuses et du manque d'exposition aux rayonnements ionisants. Cela est particulièrement vrai chez les enfants, car l'apparition d'une MII dans l'enfance est un facteur de risque connu d'exposition cumulative élevée aux rayonnements ionisants provenant de l'imagerie.

L'ERM permet en outre une étude transmurale des anses intestinales (œdème, épaississement de la paroi et rehaussement post contraste). Ces caractéristiques rendent le MRE idéalement adapté à la population IBD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets des deux sexes avec différents groupes d'âge chez qui on a diagnostiqué une maladie inflammatoire de l'intestin

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients de différents groupes d'âge et des deux sexes sont éligibles pour notre étude prospective

    1. Soit ils avaient subi une coloscopie, soit une coloscopie était prévue, et ils ont récemment reçu un diagnostic de MII.
    2. Soupçonné d'avoir une rechute de la maladie.

Critère d'exclusion:

Les participants ne sont pas éligibles à notre étude prospective s'ils :

  1. Avoir des preuves d'une maladie systémique grave ou incontrôlée qui a rendu l'individu inapte à participer.
  2. Avoir des contre-indications au MRE (par ex. allergie à tous les agents de contraste appropriés, stimulateur cardiaque, claustrophobie sévère, incapacité à se coucher à plat).
  3. A eu un diagnostic final autre qu'IBD.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison des résultats de l'entérographie par résonance magnétique avec les résultats coloscopiques et les scores d'activité clinique des MII
Délai: deux ans
Étudier la capacité de l'entérographie IRM à détecter l'extension, l'emplacement et les caractéristiques des segments intestinaux affectés par les MII et l'activité inflammatoire de grade en corrélation avec les résultats endoscopiques.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (Réel)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRE in IBD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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