- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04324632
Entérographie par résonance magnétique dans les maladies inflammatoires de l'intestin
Rôle de l'entérographie par résonance magnétique (EMR) dans l'évaluation des maladies inflammatoires de l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) sont des troubles chroniques du tractus gastro-intestinal avec un schéma de maladie rémittente-récurrente. La colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC) représentent les deux principales formes de MII.
Dans la MC, l'inflammation affecte diverses parties de l'intestin, séparées par des segments intestinaux inchangés, tandis que dans la rectocolite hémorragique, l'atteinte entérique est continue, s'étendant du rectum au côlon. De plus, dans la maladie de Crohn, le processus inflammatoire se propage à travers toutes les couches de la paroi intestinale, tandis que dans la CU, seules la muqueuse et la sous-muqueuse sont affectées.
Les résultats d'imagerie, les études endoscopiques et les données histologiques ainsi que l'évaluation clinique peuvent être utilisés pour aider à distinguer ces deux formes, déterminer le pronostic, évaluer l'activité de la maladie et éclairer la prise de décision thérapeutique.
Une stratégie « traiter pour cibler » avec une surveillance étroite de l'inflammation intestinale est recommandée dans les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). L'iléocoloscopie (CS) reste l'étalon-or pour évaluer l'activité de la maladie dans les MICI, mais il s'agit d'une procédure relativement invasive et impossible à répéter dans le cadre de stratégies de surveillance strictes.
La plupart des radiologues et gastro-entérologues préfèrent l'ERM à l'entérographie par tomodensitométrie en raison du potentiel de différenciation de l'inflammation active des sténoses fibreuses et du manque d'exposition aux rayonnements ionisants. Cela est particulièrement vrai chez les enfants, car l'apparition d'une MII dans l'enfance est un facteur de risque connu d'exposition cumulative élevée aux rayonnements ionisants provenant de l'imagerie.
L'ERM permet en outre une étude transmurale des anses intestinales (œdème, épaississement de la paroi et rehaussement post contraste). Ces caractéristiques rendent le MRE idéalement adapté à la population IBD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients de différents groupes d'âge et des deux sexes sont éligibles pour notre étude prospective
- Soit ils avaient subi une coloscopie, soit une coloscopie était prévue, et ils ont récemment reçu un diagnostic de MII.
- Soupçonné d'avoir une rechute de la maladie.
Critère d'exclusion:
Les participants ne sont pas éligibles à notre étude prospective s'ils :
- Avoir des preuves d'une maladie systémique grave ou incontrôlée qui a rendu l'individu inapte à participer.
- Avoir des contre-indications au MRE (par ex. allergie à tous les agents de contraste appropriés, stimulateur cardiaque, claustrophobie sévère, incapacité à se coucher à plat).
- A eu un diagnostic final autre qu'IBD.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison des résultats de l'entérographie par résonance magnétique avec les résultats coloscopiques et les scores d'activité clinique des MII
Délai: deux ans
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Étudier la capacité de l'entérographie IRM à détecter l'extension, l'emplacement et les caractéristiques des segments intestinaux affectés par les MII et l'activité inflammatoire de grade en corrélation avec les résultats endoscopiques.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRE in IBD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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