Is Standard 3-degree of External Rotation for Posterior Femoral Cut Relevant for Turkish Population
20 апреля 2020 г. обновлено: Nurdan Güngören, Bezmialem Vakif University
Is Standard 3-degree of External Rotation for Posterior Femoral Cut Relevant for Turkish Population: An Anthropometric MRI Study
The aim of this study is to evaluate the posterior condylar angle of the distal femur in Turkish population and its concordance with the current standard prosthesis designs used in total knee arthroplasty and to evaluate anthropometric features of the distal femur in the Turkish population.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The investigators would like to measure condylar twist angles(CTA), posterior condylar angles(PCA), femoral mediolateral lengths (fML), medial femoral anteroposterior lengths(fMAP), lateral femoral anteroposterior lengths (fLAP), distances between trochlear groove and fMAP(DBTG-fMAP), distances between trochlear groove and fLAP(DBTG-fLAP), medial and lateral posterior condylar cartilage thicknesses(MPCCT/LPCCT) on the Magnetic Resonance Images (MRI) of 240 knees of 120 Turkish subjects.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Healty subjects with Turkish ethnic orijin
Описание
Inclusion Criteria:
- non-arthritic knees,
Exclusion Criteria: Patients with,
- intra- or extraarticular deformity on the X-rays or MRIs,
- history of previous extremity surgery,
- history of any systemic disease,
- a BMI of 35 or over.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
condylar twist angle and posterior condylar angle
Временное ограничение: about 5 days
|
The condylar twist angle (CTA) is an angle between anatomical transepicondylar axis (TEA),which lying from medial epicondyle to lateral epicondyle of the distal femur, and posterior condylar axis (PCAx).
The posterior condylar angle (PCA) is an angle between surgical TEA, which lying from medial epicondylar sulcus to lateral epicondyle, and PCAx[1].
|
about 5 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
mediolateral lenght of the distal femur (fML)
Временное ограничение: about 5 days
|
The widest mediolateral lenght of the distal femur (fML) in the axial plane which equal to transepicondylar axis
|
about 5 days
|
|
medial anteroposterior lengt (fMAP) and lateral anteroposterior lengt (fLAP)
Временное ограничение: about 5 days
|
the longest anteropesterior distances of the medial and lateral condyles over the cartilage tissue od the distal femur on the axial images[2].
|
about 5 days
|
|
Distance between trochlear groove and fMAP (DBTG-fMAP) and distance between trochlear groove and lateral fAP(DBTG- fLAP)
Временное ограничение: about 5 days
|
MRI sections obtained 3 cm above the tibiofemoral joint will use for evaluation of deepest point of the trochlear groove.The distance between trochlear groove to fMAP and fLAP
|
about 5 days
|
|
Medial and lateral posterior condylar cartilage thicknesses (MPCCT/LPCCT)
Временное ограничение: about 5 day
|
MPCCT/LPCCT were measured at the deepest point in the axial plan.
|
about 5 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurdan Güngören, Bezmialem Vakif University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Loures FB, Furtado Neto S, Pinto Rde L, Kinder A, Labronici PJ, Goes RF, Marchiori E. Rotational assessment of distal femur and its relevance in total knee arthroplasty: analysis by magnetic resonance imaging. Radiol Bras. 2015 Sep-Oct;48(5):282-6. doi: 10.1590/0100-3984.2014.0037.
- Kim TK, Phillips M, Bhandari M, Watson J, Malhotra R. Erratum to: What Differences in Morphologic Features of the Knee Exist Among Patients of Various Races? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1507. doi: 10.1007/s11999-017-5301-1. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3586
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .