Is Standard 3-degree of External Rotation for Posterior Femoral Cut Relevant for Turkish Population
20 de abril de 2020 atualizado por: Nurdan Güngören, Bezmialem Vakif University
Is Standard 3-degree of External Rotation for Posterior Femoral Cut Relevant for Turkish Population: An Anthropometric MRI Study
The aim of this study is to evaluate the posterior condylar angle of the distal femur in Turkish population and its concordance with the current standard prosthesis designs used in total knee arthroplasty and to evaluate anthropometric features of the distal femur in the Turkish population.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The investigators would like to measure condylar twist angles(CTA), posterior condylar angles(PCA), femoral mediolateral lengths (fML), medial femoral anteroposterior lengths(fMAP), lateral femoral anteroposterior lengths (fLAP), distances between trochlear groove and fMAP(DBTG-fMAP), distances between trochlear groove and fLAP(DBTG-fLAP), medial and lateral posterior condylar cartilage thicknesses(MPCCT/LPCCT) on the Magnetic Resonance Images (MRI) of 240 knees of 120 Turkish subjects.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakıf University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Healty subjects with Turkish ethnic orijin
Descrição
Inclusion Criteria:
- non-arthritic knees,
Exclusion Criteria: Patients with,
- intra- or extraarticular deformity on the X-rays or MRIs,
- history of previous extremity surgery,
- history of any systemic disease,
- a BMI of 35 or over.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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condylar twist angle and posterior condylar angle
Prazo: about 5 days
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The condylar twist angle (CTA) is an angle between anatomical transepicondylar axis (TEA),which lying from medial epicondyle to lateral epicondyle of the distal femur, and posterior condylar axis (PCAx).
The posterior condylar angle (PCA) is an angle between surgical TEA, which lying from medial epicondylar sulcus to lateral epicondyle, and PCAx[1].
|
about 5 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mediolateral lenght of the distal femur (fML)
Prazo: about 5 days
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The widest mediolateral lenght of the distal femur (fML) in the axial plane which equal to transepicondylar axis
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about 5 days
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medial anteroposterior lengt (fMAP) and lateral anteroposterior lengt (fLAP)
Prazo: about 5 days
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the longest anteropesterior distances of the medial and lateral condyles over the cartilage tissue od the distal femur on the axial images[2].
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about 5 days
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Distance between trochlear groove and fMAP (DBTG-fMAP) and distance between trochlear groove and lateral fAP(DBTG- fLAP)
Prazo: about 5 days
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MRI sections obtained 3 cm above the tibiofemoral joint will use for evaluation of deepest point of the trochlear groove.The distance between trochlear groove to fMAP and fLAP
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about 5 days
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Medial and lateral posterior condylar cartilage thicknesses (MPCCT/LPCCT)
Prazo: about 5 day
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MPCCT/LPCCT were measured at the deepest point in the axial plan.
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about 5 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurdan Güngören, Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Loures FB, Furtado Neto S, Pinto Rde L, Kinder A, Labronici PJ, Goes RF, Marchiori E. Rotational assessment of distal femur and its relevance in total knee arthroplasty: analysis by magnetic resonance imaging. Radiol Bras. 2015 Sep-Oct;48(5):282-6. doi: 10.1590/0100-3984.2014.0037.
- Kim TK, Phillips M, Bhandari M, Watson J, Malhotra R. Erratum to: What Differences in Morphologic Features of the Knee Exist Among Patients of Various Races? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1507. doi: 10.1007/s11999-017-5301-1. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3586
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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