Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Digital Intervention Participation in DASH

23 апреля 2021 г. обновлено: Loneke T. Blackman Carr, PhD, RD, University of Connecticut

Optimizing Inclusion of Blacks Within a Dietary Change Intervention to Reduce Hypertension

This study will examine the context of making high quality dietary choices among Black adults with hypertension. Secondly, this study will also investigate what Black adults need or desire to participate in a digital intervention to improve dietary quality by adopting the DASH eating pattern.

Обзор исследования

Подробное описание

Nearly 50% of adults in the United States have high blood pressure, a leading contributor to cardiovascular disease. When race is considered, the majority of black adults (55%) have high blood pressure, a greater prevalence than other racial/ethnic groups. The elevated rate of high blood pressure, a diet-related disease, reflects the sub-optimal diet quality observed in blacks. The DASH dietary pattern is an evidence-based strategy to treat high blood pressure that has become part of the Dietary Guidelines for Americans. DASH promotes a diet rich in fruits and vegetables, low-fat dairy, controlled amounts of total fat, cholesterol and saturated fat, high fiber and protein content. Data from the National Health and Nutrition Examination Survey indicate that approximately 19% of adults with high blood pressure were DASH adherent. Those who were adherent tended to be older and non-black with a higher education level. Even after intervention, lower DASH adherence scores have been seen in blacks versus whites, possibly due to lower baseline consumption of DASH foods in blacks. Although dietary improvements from DASH-promoting interventions have been observed, adherence has decreased over time, and when translated to less controlled settings. Sufficient representation of blacks is important for clinical trials testing DASH given the disproportionate prevalence of high blood pressure. This study will examine factors that may influence black adults' participation and success in improving dietary quality through the following aims:

  1. To identify barriers to and facilitators of recruiting black adults into a digital DASH-promoting intervention. A semi-structured interview guide will direct individual interviews via phone with black men and women to understand what supports or deters participation in a digital health intervention trial for dietary quality improvement.
  2. To determine the barriers and facilitators to improving dietary quality in black adults.

    Participants in the individual interviews (Aim 1) will also identify their motivations, concerns and priorities surrounding dietary change. This will inform recruitment efforts and our understanding about how to improve dietary quality.

  3. To conduct secondary data analyses to determine the effectiveness, by race and gender group, of various recruitment methods from a 12-month randomized controlled trial to examine the effects of the intervention on changes in dietary quality and blood pressure among men and women with high blood pressure (clinical trails identifier: NCT03875768). The intervention asks participants to track their diet daily using a common commercial tracking app with an extensive nutrient database via smartphone. Food and nutrient data from the app is processed using an application programming interface, compared against an algorithm, and generates personalized automated text messages to each participant with information on DASH diet adherence and diet tips. Responsive coaching is also included for participants that require greater support for dietary change.

Diverse sample recruitment is essential to producing outcomes that are applicable to diverse populations living with hypertension. Examination of barriers and facilitators to consuming a quality diet and identification of effective recruitment methods for digital interventions may inform how investigators reach black men and women with hypertension to effectively improve diet for the treatment of cardiovascular disease.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Community sample

Описание

Inclusion Criteria:

  • self-identify as having high blood pressure
  • self-identify as Black/African American/Afro-Caribbean
  • at least 18 years old
  • self-reported body mass index≥ 18.5 kg/m2
  • email address
  • English is primary language

Exclusion Criteria:

  • planning to leave the area during study time period
  • participating in a related trial
  • cardiovascular disease event (e.g. stroke, myocardial infarction) in prior 6 months
  • pregnancy - current or planned during the study period
  • active malignancy
  • recent psychiatric institutionalization
  • documented dementia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Barriers and facilitators of recruitment
Временное ограничение: day 1
Using individual interviews to elicit information of potential recruitment preferences
day 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Barriers and facilitators of diet quality
Временное ограничение: day 1
Individual interviews to understand black men/women's diet quality experiences
day 1
Comparison of recruitment methods
Временное ограничение: Baseline
Use recruitment data collected from the main trial to compare the most effective recruitment methods for black men and women
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Loneke Blackman Carr, PhD, RD, University of Connecticut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KFS 5658780
  • 3R01HL146768-01S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться