- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04515303
Digital Intervention Participation in DASH
Optimizing Inclusion of Blacks Within a Dietary Change Intervention to Reduce Hypertension
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nearly 50% of adults in the United States have high blood pressure, a leading contributor to cardiovascular disease. When race is considered, the majority of black adults (55%) have high blood pressure, a greater prevalence than other racial/ethnic groups. The elevated rate of high blood pressure, a diet-related disease, reflects the sub-optimal diet quality observed in blacks. The DASH dietary pattern is an evidence-based strategy to treat high blood pressure that has become part of the Dietary Guidelines for Americans. DASH promotes a diet rich in fruits and vegetables, low-fat dairy, controlled amounts of total fat, cholesterol and saturated fat, high fiber and protein content. Data from the National Health and Nutrition Examination Survey indicate that approximately 19% of adults with high blood pressure were DASH adherent. Those who were adherent tended to be older and non-black with a higher education level. Even after intervention, lower DASH adherence scores have been seen in blacks versus whites, possibly due to lower baseline consumption of DASH foods in blacks. Although dietary improvements from DASH-promoting interventions have been observed, adherence has decreased over time, and when translated to less controlled settings. Sufficient representation of blacks is important for clinical trials testing DASH given the disproportionate prevalence of high blood pressure. This study will examine factors that may influence black adults' participation and success in improving dietary quality through the following aims:
- To identify barriers to and facilitators of recruiting black adults into a digital DASH-promoting intervention. A semi-structured interview guide will direct individual interviews via phone with black men and women to understand what supports or deters participation in a digital health intervention trial for dietary quality improvement.
To determine the barriers and facilitators to improving dietary quality in black adults.
Participants in the individual interviews (Aim 1) will also identify their motivations, concerns and priorities surrounding dietary change. This will inform recruitment efforts and our understanding about how to improve dietary quality.
- To conduct secondary data analyses to determine the effectiveness, by race and gender group, of various recruitment methods from a 12-month randomized controlled trial to examine the effects of the intervention on changes in dietary quality and blood pressure among men and women with high blood pressure (clinical trails identifier: NCT03875768). The intervention asks participants to track their diet daily using a common commercial tracking app with an extensive nutrient database via smartphone. Food and nutrient data from the app is processed using an application programming interface, compared against an algorithm, and generates personalized automated text messages to each participant with information on DASH diet adherence and diet tips. Responsive coaching is also included for participants that require greater support for dietary change.
Diverse sample recruitment is essential to producing outcomes that are applicable to diverse populations living with hypertension. Examination of barriers and facilitators to consuming a quality diet and identification of effective recruitment methods for digital interventions may inform how investigators reach black men and women with hypertension to effectively improve diet for the treatment of cardiovascular disease.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Loneke Blackman Carr, PhD, RD
- Puhelinnumero: 860-486-5073
- Sähköposti: Loneke.blackman_carr@uconn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- Rekrytointi
- University of Connecticut
-
Ottaa yhteyttä:
- Loneke T. Blackman Carr, PhD, RD
- Puhelinnumero: 860-486-5073
- Sähköposti: loneke.blackman_carr@uconn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- self-identify as having high blood pressure
- self-identify as Black/African American/Afro-Caribbean
- at least 18 years old
- self-reported body mass index≥ 18.5 kg/m2
- email address
- English is primary language
Exclusion Criteria:
- planning to leave the area during study time period
- participating in a related trial
- cardiovascular disease event (e.g. stroke, myocardial infarction) in prior 6 months
- pregnancy - current or planned during the study period
- active malignancy
- recent psychiatric institutionalization
- documented dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barriers and facilitators of recruitment
Aikaikkuna: day 1
|
Using individual interviews to elicit information of potential recruitment preferences
|
day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barriers and facilitators of diet quality
Aikaikkuna: day 1
|
Individual interviews to understand black men/women's diet quality experiences
|
day 1
|
Comparison of recruitment methods
Aikaikkuna: Baseline
|
Use recruitment data collected from the main trial to compare the most effective recruitment methods for black men and women
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Loneke Blackman Carr, PhD, RD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFS 5658780
- 3R01HL146768-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Diverse Intervention Participation in DASH
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Gramercy Research GroupValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...ValmisHypertensioYhdysvallat
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreLopetettu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaDiabetes | Telelääketiede | Itse hillintä
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaEdwards LifesciencesRekrytointiMitraalisen proteesiläpän ahtauma ja regurgitaatioBrasilia