Pyrotinib Combined With Trastuzumab And Chemotherapy in HER2-positive MBC
14 декабря 2020 г. обновлено: Zhiyong Yu, Shandong Cancer Hospital and Institute
Pyrotinib Combined With Trastuzumab and Chemotherapy in HER2-positive Metastatic Breast Cancer Patients- a Multicenter Retrospective Study
To explore the real world data of trastuzumab Combined With Trastuzumab And Chemotherapy in China, and to explore the relationship between progression free survival and treatment pattern.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
HER2 positive Metastatic Breast Cancer
Описание
Inclusion Criteria:
- woman, age > 18 years old
- Diagnosed with HER2 +Metastatic Breast Cancer
- Pyrotinib Combined With Trastuzumab And Chemotherapy for at least one cycle, starting from 2020.11.01-2021.10.31
- Available medical history
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical history
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Pyrotinib and Trastuzumab group
Dual anti-HER2 therapy (pyrotinib and trastuzumab) and chemotherapy
|
Dual anti-HER2 therapy
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression free survival(PFS)
Временное ограничение: 1 year
|
The time from starting pyrotinib until disease progression or death from any cause.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall survival(OS)
Временное ограничение: 1 year
|
The time from starting pyrotinib until death, regardless of cause.
|
1 year
|
|
Objective Response Rate(ORR)
Временное ограничение: 1 year
|
The proportion of patients with complete response (CR) or partial response (PR)
|
1 year
|
|
Safety
Временное ограничение: 1 year
|
Number of participants with adverse events which were collected at 6 and 18 months after the start of pyrotinib
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShandongCHI-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .