Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pyrotinib Combined With Trastuzumab And Chemotherapy in HER2-positive MBC

14. prosince 2020 aktualizováno: Zhiyong Yu, Shandong Cancer Hospital and Institute

Pyrotinib Combined With Trastuzumab and Chemotherapy in HER2-positive Metastatic Breast Cancer Patients- a Multicenter Retrospective Study

To explore the real world data of trastuzumab Combined With Trastuzumab And Chemotherapy in China, and to explore the relationship between progression free survival and treatment pattern.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HER2 positive Metastatic Breast Cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • woman, age > 18 years old
  • Diagnosed with HER2 +Metastatic Breast Cancer
  • Pyrotinib Combined With Trastuzumab And Chemotherapy for at least one cycle, starting from 2020.11.01-2021.10.31
  • Available medical history

Exclusion Criteria:

  • Incomplete medical history

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pyrotinib and Trastuzumab group
Dual anti-HER2 therapy (pyrotinib and trastuzumab) and chemotherapy
Lék: Trastuzumab
Dual anti-HER2 therapy
Ostatní jména:
  • Pyrotinib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression free survival(PFS)
Časové okno: 1 year
The time from starting pyrotinib until disease progression or death from any cause.
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall survival(OS)
Časové okno: 1 year
The time from starting pyrotinib until death, regardless of cause.
1 year
Objective Response Rate(ORR)
Časové okno: 1 year
The proportion of patients with complete response (CR) or partial response (PR)
1 year
Safety
Časové okno: 1 year
Number of participants with adverse events which were collected at 6 and 18 months after the start of pyrotinib
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong Cancer Hospital and Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShandongCHI-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na Trastuzumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit