ATEZOLIZUMAB - BEVACIZUMAB in the Treatment Hepatocellular Carcinoma Inoperable or (HEPATOFIT)
26 января 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest
Evaluation of the Efficacy and Tolerance of the Association ATEZOLIZUMAB - BEVACIZUMAB in the Treatment of a Locally Advanced Hepatocellular Carcinoma Inoperable or Metastatic in Finistère
Evaluation of the efficacy and safety of the combination ATEZOLIZUMAB - BEVACIZUMAB in the treatment of locally advanced inoperable or metastatic hepatocellular carcinoma in Finistère
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Patients treated by ATEZOLIZUMAB and BEVACIZUMAB for an Advanced hepatocellular carcinoma will be followed to observed their safety and the efficacy of this treatment, and to identify prongnosis factors
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Hepatocellular carcinoma locally advanced or metastatic in first line of systemic treatment
Описание
Inclusion Criteria:
- hepatocellular carcinoma locally advanced or metastatic, non able to be resectable, with no prior systemic treatment
- Child Pugh A and ECOG 0 or 1
- upper digestiuve endoscopy less than 6 months, if esophageal varcices : must be treated
- non eligible to receive a locoregional therpay or progressive after this kinf of treatment
- with informed consent
Exclusion Criteria:
- refuse to participate
- under legal protection
- exclusion criteria from the tempory utilisation authorization
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
predictive factor for progression-free survival
Временное ограничение: 12 months
|
progression-free survival = time between treatment initiation and rediologic or clinical progression
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
18 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC20.0325
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .