- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04838093
COVID-19 Testing in Patients With Vascular Disorders
COVID-19 Testing in Patients With Vascular Disorders - a Prospective Cohort Study at a Tertiary Care Hospital
Background: To investigate the prevalence of SARS-CoV-2 infection in hospitalized patients with vascular disorders after implementing institutional and governmental safety measures.
Materials and Methods: Vascular patients (VPs) admitted to our tertiary care hospital were routinely tested for SARS-CoV-2 infection on a two days basis between March and December, 2020. The prevalence of SARS-CoV-2 was compared between VPs and two independent Austrian populations (April and November 2020) tested by the Austrian Ministry of Science. The results were also compared to a cohort of health care personnel (HCP) working in close proximity to the study patients, tested weekly, between March and December, 2020. RT-PCR and antigen test were used to detect SARS-CoV-2.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
All inpatient admissions
Exclusion Criteria:
Outpatient admissions
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Patient cohort:
all patients with vascular disorders consecutively admitted at our tertiary care hospital from March 16 to December 07, 2020
|
Nasal or pharyngeal respiratory swabs were routinely taken of each patient admitted at our departments and repeated regularly at 48 h intervals during the inpatient stay. In the HCP cohort testing for SARS-CoV-2 RNA was performed, on a weekly basis, at the Department of Laboratory Medicine, Medical University of Vienna, Austria, using real-time polymerase chain reaction (RT-PCR). Comparability of the results of all test methods used was confirmed by participation in international quality control ring trials. |
Control cohort:
data of two nationwide PCR-based studies conducted in a representative random sample, from April 1-6, and November 12-14, 2020, collected by the Austrian Ministry of Science and the Austrian Red Cross to estimate the spread of SARS-CoV-2 infection among the non-hospitalized Austrian population.
|
Nasal or pharyngeal respiratory swabs were routinely taken of each patient admitted at our departments and repeated regularly at 48 h intervals during the inpatient stay. In the HCP cohort testing for SARS-CoV-2 RNA was performed, on a weekly basis, at the Department of Laboratory Medicine, Medical University of Vienna, Austria, using real-time polymerase chain reaction (RT-PCR). Comparability of the results of all test methods used was confirmed by participation in international quality control ring trials. |
HCP cohort:
HCP worker data, including nurses, nurse technicians, physicians, surgical personal, physical therapists, nurse practitioners, environmental service workers, administrative staff, and dietitians, working in close proximity to admitted patients at our tertiary care hospital from March 16 to December 07, 2020.
|
Nasal or pharyngeal respiratory swabs were routinely taken of each patient admitted at our departments and repeated regularly at 48 h intervals during the inpatient stay. In the HCP cohort testing for SARS-CoV-2 RNA was performed, on a weekly basis, at the Department of Laboratory Medicine, Medical University of Vienna, Austria, using real-time polymerase chain reaction (RT-PCR). Comparability of the results of all test methods used was confirmed by participation in international quality control ring trials. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
prevalence of SARS-CoV-2 infection
Временное ограничение: March 16 to December 07, 2020
|
The primary endpoint of the present study was to determine the prevalence of SARS-CoV-2 infection in patients with vascular disease after the implementation of institutional and governmental safety measures and compared it to SARS-CoV-2 infections among the general population in Austria.
|
March 16 to December 07, 2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wolf W Eilenberg, MD. PhD., Wolf.eilenberg@meduniwien.ac.at
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2049/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
Клинические исследования PCR
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityРекрутинг
-
SciensanoInstitute of Tropical Medicine, Belgium; Université Libre de Bruxelles; Mensura EDPBЗавершенныйCOVID-19 | Грипп, Человек | Вирус атипичной пневмонии | Инфекции дыхательных путейБельгия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBiofireЗавершенныйОстрая диарея | Острый колит предположительно инфекционного происхожденияФранция
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенный
-
Meridian Bioscience, Inc.ЗавершенныйИнфекция Streptococcus AgalactiaeКанада, Соединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVРекрутинг
-
Meridian Bioscience, Inc.ЗавершенныйClostridium difficile ИнфекцияСоединенные Штаты, Канада
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.Еще не набираютОстеоартрит коленного сустава | Травмы колена | Тотальное эндопротезирование коленного сустава | Имплантат коленного суставаСоединенные Штаты
-
Diatherix Laboratories, LLCПриостановленныйИнфекция верхних дыхательных путейСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetRegional Cancer Centre Stockholm GotlandНеизвестныйРак шейки матки | ДНК-тесты на вирус папилломы человека