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COVID-19 Testing in Patients With Vascular Disorders

7 de abril de 2021 atualizado por: Mohammad M. Kasiri, Medical University of Vienna

COVID-19 Testing in Patients With Vascular Disorders - a Prospective Cohort Study at a Tertiary Care Hospital

Background: To investigate the prevalence of SARS-CoV-2 infection in hospitalized patients with vascular disorders after implementing institutional and governmental safety measures.

Materials and Methods: Vascular patients (VPs) admitted to our tertiary care hospital were routinely tested for SARS-CoV-2 infection on a two days basis between March and December, 2020. The prevalence of SARS-CoV-2 was compared between VPs and two independent Austrian populations (April and November 2020) tested by the Austrian Ministry of Science. The results were also compared to a cohort of health care personnel (HCP) working in close proximity to the study patients, tested weekly, between March and December, 2020. RT-PCR and antigen test were used to detect SARS-CoV-2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2243

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

We investigated clinical data from all patients presenting at the hospital with vascular disorders, including peripheral artery disease (PAD), cardiac disorders (CD), aortic aneurysm (AA), extracranial artery disorders (EAD) and venous disorders (VD).

Descrição

Inclusion Criteria:

All inpatient admissions

Exclusion Criteria:

Outpatient admissions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patient cohort:
all patients with vascular disorders consecutively admitted at our tertiary care hospital from March 16 to December 07, 2020

Nasal or pharyngeal respiratory swabs were routinely taken of each patient admitted at our departments and repeated regularly at 48 h intervals during the inpatient stay.

In the HCP cohort testing for SARS-CoV-2 RNA was performed, on a weekly basis, at the Department of Laboratory Medicine, Medical University of Vienna, Austria, using real-time polymerase chain reaction (RT-PCR). Comparability of the results of all test methods used was confirmed by participation in international quality control ring trials.

Control cohort:
data of two nationwide PCR-based studies conducted in a representative random sample, from April 1-6, and November 12-14, 2020, collected by the Austrian Ministry of Science and the Austrian Red Cross to estimate the spread of SARS-CoV-2 infection among the non-hospitalized Austrian population.

Nasal or pharyngeal respiratory swabs were routinely taken of each patient admitted at our departments and repeated regularly at 48 h intervals during the inpatient stay.

In the HCP cohort testing for SARS-CoV-2 RNA was performed, on a weekly basis, at the Department of Laboratory Medicine, Medical University of Vienna, Austria, using real-time polymerase chain reaction (RT-PCR). Comparability of the results of all test methods used was confirmed by participation in international quality control ring trials.

HCP cohort:
HCP worker data, including nurses, nurse technicians, physicians, surgical personal, physical therapists, nurse practitioners, environmental service workers, administrative staff, and dietitians, working in close proximity to admitted patients at our tertiary care hospital from March 16 to December 07, 2020.

Nasal or pharyngeal respiratory swabs were routinely taken of each patient admitted at our departments and repeated regularly at 48 h intervals during the inpatient stay.

In the HCP cohort testing for SARS-CoV-2 RNA was performed, on a weekly basis, at the Department of Laboratory Medicine, Medical University of Vienna, Austria, using real-time polymerase chain reaction (RT-PCR). Comparability of the results of all test methods used was confirmed by participation in international quality control ring trials.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalence of SARS-CoV-2 infection
Prazo: March 16 to December 07, 2020
The primary endpoint of the present study was to determine the prevalence of SARS-CoV-2 infection in patients with vascular disease after the implementation of institutional and governmental safety measures and compared it to SARS-CoV-2 infections among the general population in Austria.
March 16 to December 07, 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wolf W Eilenberg, MD. PhD., Wolf.eilenberg@meduniwien.ac.at

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

All study data will be made available upon request.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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