Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Power Wheelchair Driving Performance Under Immersive and Non-immersive Conditions With Drivers With Neurological Disorders (SIMADAPT2)

29 октября 2021 г. обновлено: Pôle Saint Hélier

Comparison of Power Wheelchair Driving Performance in a Physical Simulator With CAVE, Immersive Helmet and Non-immersive Screen in a Population of Drivers With Neurological Disorders: Pilot Study

This study aims to assess the impact of the choice of visual feedback solution (immersive via CAVE and VR headset; non-immersive via screen only) on driving performance and quality of experience on a physical driving simulator and its acceptability to wheelchair drivers with neurological disorders.

Обзор исследования

Подробное описание

The device under investigation is an electric wheelchair driving simulation solution driving simulation solution for electric wheelchairs, based on a physical physical simulation device that integrates software allowing virtual virtual immersion. This device will be coupled with three visual simulation solutions: a virtual reality helmet, a CAVE (virtual reality room where video virtual reality room where video projectors display content on four sides) and a non-immersive projection (screen only, non-immersive virtual reality solution).

This device is intended to allow patients who may acquire a power wheelchair to train in a virtual environment, which is conducive to the safety of the training, its repetition, and to produce more varied training environments, richer and more adapted to specific and individualised needs. These solutions could facilitate access to real driving for patients who are currently experiencing learning difficulties.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Франция, 35000
        • Pôle Saint-Hélier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male or female, over 18 years of age,
  • Patient with neurological disorders such as brain injury or neurodegeneration,
  • Having been prescribed an electric wheelchair and circulating in electric wheelchair for more than 3 months
  • Of which electric wheelchair is the main mode of travel
  • Whose physical measurements (weight, height) are compatible with the use of the physical simulator chosen for the development of the robotic assistance module, i.e. according to the manufacturer's data 140 kg max and 51 cm max seat width.
  • Having freely consented to participate in the study,
  • In the case of curatorship, having read the patient information document and given his/her free and informed consent to participate in the study, in the presence of his/her curator,
  • In the case of a guardianship, the legal representative having read the information document intended for the legal guardian of an adult under legal protection (under guardianship) and given his or her free and informed consent for the person for whom he or she is responsible to participate in the study (in agreement with the patient)

Exclusion Criteria:

  • Comprehension problems that prevent the protocol from being carried out,
  • Motor disorders of the upper limb requiring additional technical driving assistance,
  • A patient who has expressed difficulties with internal and/or external driving safety on the basis of the WST,
  • Patients who were included in the SIMADAPT1 study to avoid bias due to their experience in the simulator and virtual reality,
  • Pregnant, parturient or breastfeeding women,
  • Person deprived of liberty by a judicial or administrative decision, persons under psychiatric care or for purposes other than research,
  • Minor,
  • Person in emergency situation unable to give prior consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Immersive condition
Performance driving wheelchair in immersive condition (in Cave automatic environment or with HMD)
Driving course with obstacles in a CAVE system
Driving course with obstacles with a virtual reality headset
Экспериментальный: Non Immersive condition
Performance driving wheelchair in non immersive condition (with screen and physical simulator or screen only)
Driving course with obstacles on a screen with physical simulator
Driving course with obstacles on a screen only

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
number of the collisions with the environment on the standardised circuit
Временное ограничение: During the driving course, from the beginning to the end of the circuit.

It will be compared in 4 conditions :

  • immersive 1: physical simulator and CAVE_condition A1
  • immersive 2: physical simulator and virtual reality helmet_condition A2
  • non-immersive 1: screen and physical simulator_condition B1
  • non-immersive 2: screen only without simulator_condition B2 Day 1 : A + B Day 8 : A + B
During the driving course, from the beginning to the end of the circuit.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the time taken to complete the course
Временное ограничение: During the driving course, from the beginning to the end of the circuit.
It will be measured, in minutes and seconds, under the various conditions
During the driving course, from the beginning to the end of the circuit.
evaluation of driving performance with Wheelchair Skill Test (WST-Q-T 5.1)
Временное ограничение: Immediately after intervention

The Wheelchair Skill Test (WST-Q-T 5.1) will be completed by two evaluators after each condition.

The score will be between 0 to 22, a high score will represent a good driving performance

Immediately after intervention
visual information (VICON® system)
Временное ограничение: During the driving course, from the beginning to the end of the circuit.
The number of head movement will be measured by VICON system.
During the driving course, from the beginning to the end of the circuit.
the cognitive load of carrying out the circuit with National Aeronautics and Space Administration Task Load Index
Временное ограничение: Immediately after intervention
The cognitive load of tests under each conditions will be measured by the NASA-Task Load Index. It is in the form of six scales where the participant must assign a score between zero and one hundred to each of them, score indicating a growing level of intensity. Three dimensions relate to the demands imposed on the subject (mental, physical and temporal demands) and three to the interaction of a subject with the task (effort, frustration and performance)
Immediately after intervention
sensation of immersion and the feeling of presence in a virtual situation (Igroup Presence Questionnaire IPQ)
Временное ограничение: Immediately after intervention
It will be evaluated and compared by Igroup Presence Questionnaire IPQ.
Immediately after intervention
discomfort of driving in immersive reality,
Временное ограничение: Immediately after intervention

The occurrence of kinetosis will be evaluated with Graybiel score by the two evaluators after each passage in each condition.

The score is between 1 to 50. A high score shows the patient's discomfort.

Immediately after intervention
satisfaction of the testers and the acceptability of the various conditions simulated
Временное ограничение: Immediately after intervention
Patients will be asked to rate their satisfaction on a scale of 0 to 10, with 10 being very satisfied.
Immediately after intervention
the acceptability of the various conditions simulated
Временное ограничение: Immediately after intervention
Evaluation of acceptability with Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) after each condition
Immediately after intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Philippe GALLIEN, Pole Saint Helier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться