- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05178095
Искусственный интеллект в обнаружении полипов толстой кишки
27 июня 2023 г. обновлено: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Рандомизированное контролируемое исследование, изучающее потенциальные преимущества искусственного интеллекта (ИИ) в обнаружении полипов толстой кишки во время амбулаторной колоноскопии.
Перед процедурой исследования проводится рандомизация между использованием ИИ и отсутствием ИИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, S-413 45
- Dr Per Hedenström
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты без ВЗК направлены на колоноскопию
Критерий исключения:
- Возраст < 40 лет
- Не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ИИ
Колоноскопия с ИИ
|
Колоноскопия с помощью искусственного интеллекта для выявления полипов толстой кишки
|
Плацебо Компаратор: Нет ИИ
Колоноскопия без ИИ
|
Колоноскопия без помощи искусственного интеллекта для выявления полипов толстой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ДОПОГ
Временное ограничение: 1 час
|
Частота выявления аденомы
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
БТР
Временное ограничение: 1 час
|
Аденомы по данным колоноскопии
|
1 час
|
Процессуальное время
Временное ограничение: 1 час
|
Количество минут, необходимое для завершения отмены колоноскопии
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Björn Lindkvist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Полипы кишечника
- Аденома
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Полипы
- Полипы толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2020-01951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Искусственный интеллект
-
Northwell HealthПрекращеноПолная замена коленного суставаСоединенные Штаты
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsРекрутингНеврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный