Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение сульфата магния при лапароскопической гистерэктомии (MgSO4)

15 февраля 2024 г. обновлено: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University

Влияние внутривенного введения сульфата магния на потребление ремифентанила во время операции и послеоперационную боль в случаях лапароскопической гистерэктомии

Целью нашего исследования было показать вклад интраоперационного внутривенного введения сульфата магния в предоперационное потребление опиоидов и послеоперационную анальгезию.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная боль является одной из наиболее важных проблем, которые могут повлиять на послеоперационный покой и комфорт. Лапароскопическая гистерэктомия, связанная с интенсивной воспалительной реакцией, что приводит к восприятию послеоперационной боли от умеренной до сильной. Основная цель послеоперационного обезболивания состоит в том, чтобы свести к минимуму дозу лекарств и уменьшить побочные эффекты, при этом обеспечивая адекватную анальгезию. Послеоперационное обезболивание приводит к более ранней мобилизации, сокращению пребывания в стационаре, снижению затрат на госпитализацию и повышению удовлетворенности пациентов. Наркотики являются наиболее распространенными анальгетиками, которые используются после операций. Но анестезиологи всегда ищут заменяемые методы с меньшими побочными эффектами и меньшими затратами. Кажется, адъювантные анальгетики — это желательная замена. В настоящее время ведется много дискуссий о роли адъювантных анальгетиков в послеоперационном обезболивании. Одним из способов использования адъювантных анальгетиков является превентивный метод. Превентивная анальгезия — это метод, начинающийся перед процедурой анестезии с целью уменьшения физиологических последствий ноцицептивной стимуляции и неблагоприятных медицинских эффектов. травмы. Одним из внутривенных адъювантов, потенциал которого в превентивной анальгезии был продемонстрирован, является сульфат магния, который можно вводить несколькими путями или методами. Mg уже много лет используется в анестезии и кардиологии в качестве противосудорожного или антиаритмического препарата. Механизм обезболивающего действия Mg не ясен, но, по-видимому, важную роль играет влияние на кальциевые каналы и рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA). По-видимому, анальгетический механизм NMDA-антагонистов заключается в предотвращении ноцицептивной центральной сенсибилизации. Другим предполагаемым механизмом является его роль в снижении высвобождения катехоламинов при симпатической стимуляции, тем самым уменьшая периферическую ноцицепцию или стрессовую реакцию на операцию. Данные показывают, что антагонисты рецепторов NMDA, «подобные сульфату магния», влияют на болевой порог и могут предотвращать восприятие боли даже при низких дозах (профилактических дозах). В нашем исследовании исследователи стремились определить вклад сульфата магния в послеоперационное обезболивание при абдоминальной гистерэктомии. учитывая механизм его действия.

Пациенты были разделены на две группы: получавшие и не получавшие сульфат магния. Группа, получавшая магний, получала болюсно 20 мг/кг сульфата магния в 100 мл физиологического раствора за 15 минут до индукции с последующей непрерывной инфузией 20 мг/кг. /час до закрытия кожи. Для контрольной группы вводили тот же объем изотонического раствора, что и для группы, получавшей магний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İlke Tamdoğan
  • Номер телефона: 905062916678
  • Электронная почта: drilkeipek@gmail.com

Места учебы

      • Samsun, Турция
        • Рекрутинг
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • ilke tamdoğan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка, перенесшая абдоминальную гистерэктомию
  • В возрасте от 20 до 70 лет,
  • АСА I-II

Критерий исключения:

  • Наличие печеночной и почечной дисфункции,
  • Наличие сердечной аритмии или других сопутствующих сердечных заболеваний,
  • Неврологические и психические расстройства,
  • Хронический прием кальция и бета-блокаторов,
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем,
  • Состояние беременности и лактации,
  • Пациенты с аллергией в анамнезе на любой препарат, включенный в протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сульфат магния
Перед индукцией вводили болюсно 20 мг/кг сульфата магния в 100 мл физиологического раствора в течение 15 минут с последующей непрерывной инфузией 20 мг/кг/час до закрытия кожи.
Введение в наркоз осуществляли пропофолом (2 мг/кг), фентанилом (2 мкг/кг). Интубацию проводили после введения рокурония в дозе 0,6 мг/кг с помощью соответствующей эндотрахеальной трубки. Анестезию поддерживали с помощью смеси AIR/O2 (50%/50%), 1 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) севофлурана, инфузии ремифентанила 0,1-0,25 мкг/кг/мин. Целевое значение BIS поддерживалось между 40 и 50. Систолическое артериальное давление (САД)
Другие имена:
  • сульфат магния
Активный компаратор: Плацебо
Контрольная группа получила только 100 мл физиологического раствора за 15 минут до индукции.
Введение в наркоз осуществляли пропофолом (2 мг/кг), фентанилом (2 мкг/кг). Интубацию проводили после введения рокурония в дозе 0,6 мг/кг с помощью соответствующей эндотрахеальной трубки. Анестезию поддерживали с помощью смеси AIR/O2 (50%/50%), 1 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) севофлурана, инфузии ремифентанила 0,1–0,25 мкг/кг/мин. Целевое значение BIS поддерживалось между 40 и 50. Систолическое артериальное давление (САД)
Другие имена:
  • солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление фентанила в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Измеряли потребление фентанила в первые 24 часа. Пациенты могли запрашивать опиоиды через устройство АКП, когда их оценка по ВАШ была выше 4 в состоянии покоя и во время активности (кашель и ходьба).
Послеоперационный день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная острая боль
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Болевой статус в покое и при активности (кашле и ходьбе) оценивали по шкале ВАШ через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 24 ч после операции. ВАШ представляет собой 11-балльную числовую шкалу, которая колеблется от 0 до 10 в покое и во время активности.
Послеоперационный день 1
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Тяжесть послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) оценивали с помощью вербальной описательной шкалы (VDS) через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после операции. При регистрации 3 и более баллов вводили ондансетрон 0,1 мг/кг в/в.
Послеоперационный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ilke tamdoğan, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования группа сульфата магния

Подписаться