Структура и функция диафрагмы у детей, перенесших рак
25 марта 2026 г. обновлено: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Понимание влияния структуры и функции диафрагмы на контроль дыхания во время физических упражнений у детей, перенесших рак (2373GCCC)
Целью данного исследования является изучение возможности специальной программы тренировки дыхательных мышц (тренировка мышц вдоха) и влияния на регулирование дыхания во время физических упражнений у детей, перенесших рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время первого исследовательского визита участники пройдут серию тестов на функцию легких и мышечную работоспособность, после чего пройдут испытания ходьбы на беговой дорожке с разной скоростью с одновременным анализом выдыхаемых газов через маску.
Затем участники будут выполнять программу тренировки дыхательных мышц дома в течение 6 недель.
Исследовательская группа будет следить каждую неделю посредством телемедицинских визитов для поддержки обучения.
После 6-недельной программы обучения участники вернутся лично для последующего визита и пройдут ту же серию оценок, что и при первом визите.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Завершенное лечение (химиотерапия, химиотерапия/хирургия, химиотерапия/лучевая терапия или любая комбинация лечения рака) от любого типа рака, за исключением рака центральной нервной системы, не менее 1 года назад.
Критерий исключения:
- История нервно-мышечных, сердечных или легочных заболеваний до постановки диагноза рака
- Недавняя травма или состояние (менее 6 месяцев назад), препятствующее силовым испытаниям или ходьбе.
- Одышка с минимальной активностью (4 балла по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц (IMT)
Участникам будет предложено выполнять тренировку мышц вдоха (дыхательные упражнения) 5 дней в неделю в течение 6 недель дома.
|
Тренировка мышц вдоха будет проводиться с использованием POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Уорикшир, Великобритания), коммерчески доступного устройства порогового давления на вдохе. При этом типе тренировки поток воздуха перекрывается до тех пор, пока создаваемое давление на вдохе не достигнет заданного порога, который можно установить с шагом 8 см H2O. В течение первой недели тренировок целевая интенсивность будет установлена на уровне 50 % от исходного максимального давления на вдохе (MIP). В течение второй недели целевая интенсивность будет установлена на уровне 60 % от базовой MIP. Начиная с третьей недели и до конца тренировочной программы целевая интенсивность будет установлена на уровне 75 % от базовой MIP участника. Целевой объем составит 5 подходов по 6 вдохов в день (всего 30 вдохов в день), разделенных 1-минутными перерывами на отдых между подходами. Частота тренировок составит 5 дней в неделю, длительностью 6 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент завершения
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент зарегистрированных участников, завершивших 6-недельный протокол тренировки мышц вдоха
|
6 недель
|
|
Соблюдение протокола лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество подходов и повторений тренировочных вдохов, выполненных в течение 6-недельного протокола тренировки дыхательных мышц.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха (измеряется в см H2O)
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное давление, создаваемое во время вдоха, характеризующее силу мышц вдоха.
|
6 недель
|
|
Толщина диафрагмы (измеряется в мм)
Временное ограничение: 6 недель
|
Толщина диафрагмальной мышцы, измеренная с помощью неинвазивной ультразвуковой визуализации.
|
6 недель
|
|
Упражнение на вентиляцию
Временное ограничение: 6 недель
|
Отношение вентиляции к выработке углекислого газа (VE/VCO2) во время ходьбы в устойчивом состоянии, что представляет собой дыхательный импульс во время тренировки.
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция теста 6-минутной ходьбы (измеряется в метрах)
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное расстояние, пройденное за 6 минут
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00106329
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .