Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система оценки на основе остеопоротических переломов для принятия решений по лечению при грудных остеопоротических переломах

11 мая 2026 г. обновлено: AO Foundation, AO Spine

Система оценки на основе классификации остеопоротических переломов для принятия решений по лечению в грудных остеопоротических переломах: международное многоцентровое проспективное исследование

Это международное многоцентровое проспективное обсервационное исследование. Пациенты с рентгенологически подтвержденными, симптоматическими, одно- или многоуровневыми смежными переломами TL (от T1 до L5) в результате первичного остеопороза будут набираются из участвующих клиник/больниц (т.е. сайты исследования). Переломы включают переломы недостаточности (подтверждается магнитно-резонансной томографией [МРТ]) и травматическими переломами (низкоэнергетическая травма, подтвержденная компьютерной томографией [КТ] или МРТ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это международное многоцентровое проспективное обсервационное исследование. Женщины в постменопаузе ≥ 50 лет и мужчины> 60 лет с рентгенологически подтвержденными, симптоматическими, одно- или многоуровневыми смежными переломами TL (от T1 до L5) в результате первичного остеопороза будут набраны из участвующих клиник/больниц (т.е. на участках исследования). Переломы включают переломы недостаточности (подтверждается магнитно-резонансной томографией [МРТ]) и травматическими переломами (низкоэнергетическая травма, подтвержденная компьютерной томографией [КТ] или МРТ).

Все остеопоротические переломы TL будут классифицированы с использованием системы классификации (от 1 до 5). Только самый тяжелый перелом будет использоваться для расчета оценки. Оценка будет впоследствии рассчитана, чтобы помочь принять решение хирургов по первоначальному плану лечения, который классифицируется как нехирургическое или хирургическое лечение.

Чтобы решить основную цель исследования, в зависимости от того, согласуются ли возможные начальные решения о лечении хирургов с рекомендациями по баллам, пациенты будут разделены на две группы: 1) пациентов, начальное лечение, в соответствии с рекомендациями по оценке (группа согласно группе) и 2) пациентам, начальное лечение, чьи лечение распределяется с рекомендациями по оценке (группа по декорациям). Соглашение относится к 1), когда балл составляет> 6, хирургическое лечение назначается хирургами, 2), когда оценка составляет <6, нехирургическое лечение назначается только лечащими хирургами, а 3), когда оценка - 6, либо хирургическое, либо нехирургическое лечение (примечание: примечание: Основное решение по согласованию в соответствии с согласованным по согласованию с оценкой с оценкой с оценкой с оценкой, согласно данным с оценкой, с оценкой, согласно данным, по согласованию с оценкой, согласно данным, с оценкой, согласно данным, по согласованию с оценкой, согласно данным, по согласованию с оценкой, согласно данным, по согласованию с оценкой, согласно данным, по согласованию с оценкой, согласно решению. усмотрение в этой ситуации).

Присвоение группы по согласованию/распределению основано на соглашении/расхождении между возможным лечением и рекомендациями из оценки, которая получена в течение дня 0, хотя оценки могут быть рассчитаны при последующих наблюдениях (FUS) для последующего принятия решений на лечение (например, необходимо изменить ли план лечения).

В зависимости от фактического начального лечения, назначенного пациентам хирургами лечения, пациенты будут разделены на две группы: 1) пациенты, назначенные для получения нехирургического лечения (нехирургическая группа) и 2) пациентов, назначенных для получения операции (хирургическая группа).

День 0 относится к тому дню, когда начальное лечение определяется и начинается (классифицируется как нехирургическое или хирургическое лечение). Последующие FUS будет рассчитана в соответствии с днем ​​0. Пациенты будут следовать клинически при выписке, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

Основным результатом исследования является возвращение к уровню подвижности до начала травмы или симптомов (как сообщается пациент). Период FU для первичной конечной точки исследования составляет 3 месяца (краткосрочные) и 12 месяцев для вторичных конечных точек (долгосрочные).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

648

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Felix Thomas Thomas, PhD
  • Номер телефона: +41 79 671 47 98
  • Электронная почта: felix.thomas@aofoundation.org

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1240
        • Еще не набирают
        • Sanatorio Güemes
        • Контакт:
  • Бразилия
      • Curitiba, Бразилия, 80050-50
        • Еще не набирают
        • Cajuru University Hospital
        • Контакт:
  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Еще не набирают
        • Center for Spinal and Scoliosis Surgery, Malteser Waldkrankenhaus St. Marien
        • Контакт:
  • Египет
      • Asyut, Египет, 71526
        • Еще не набирают
        • Orthopaedic Department, Assiut University Hospitals, Faculty of Medicine
        • Контакт:
  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160 012
        • Еще не набирают
        • PGIMER - Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Контакт:
  • Малайзия
      • George Town, Малайзия, 10450
        • Рекрутинг
        • Island Hospital Spine Centre
        • Контакт:
  • Румыния
      • Iași, Румыния, 700309
        • Рекрутинг
        • Spiatlul Clinic De Urgenta, "Profesor Doctor Nicolae Oblu"
        • Контакт:
  • Саудовская Аравия
      • Riyāḑ, Саудовская Аравия, 11564
        • Рекрутинг
        • Security Force Hospital
        • Контакт:
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Еще не набирают
        • King's College Hospital
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0728
        • Еще не набирают
        • University of California San Francisco (USCF) Department of Orthopaedic Surgery
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-4216
        • Еще не набирают
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Контакт:
  • Финляндия
      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Еще не набирают
        • Tampere University Hospital
        • Контакт:
  • Чили
      • Santiago, Чили, 5951
        • Еще не набирают
        • Department of Orthopedic Surgery, Clinica Alemana de Santiago
        • Контакт:
  • Швейцария
      • Burgdorf, Швейцария, 3400
        • Еще не набирают
        • Spital Emmental - Orthopädie Sonnenhof
        • Контакт:
  • Япония
      • Tochigi, Япония, 321-0293
        • Еще не набирают
        • Dokkyo Medical University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в постменопаузе ≥ 50 лет или мужчины> 60 лет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе ≥ 50 лет или мужчины> 60 лет

    o Менопауза относится к аменореи в течение 1 полного года.

  • Рентгенологически подтвержденный новый диагноз симптоматических, одиночных или многоуровневых переломов TL (от T1 до L5), т. Е. Индексного перелома (ов).

    • В случае многоуровневого перелома перелом должен быть смежным.
    • Перелом индекса подтверждается МРТ как перелом недостаточности (или хрупкости) или подтверждается КТ или МРТ как травматическое перелом (травма с низкой энергией)

  • Индексный перелом (ы) является результатом первичного остеопороза. Диагностика первичного остеопороза основан на любом из последователей в отсутствие причин вторичного остеопороза (таких как длительное использование стероидов, ревматоидный артрит, сахарный диабет 1 типа [DM] и другие нарушники метаболической кости [EG, Richets/Остеомалатия, первичная болезнь, первичная болезнь, Остеэзогениз, Остеэзогениз, Остеэзогениз, Остеэзогениз, Остеэзогениз, Остеэзогениз, Остеэзогениз, Остеэзогениз, Остеэзогениз, Остеэзон, Остеэзон, Остеэзон, Остеэзон, Остеэзен, Остеэзогениз, Остеэзон, Остеэзон, Остеэзогениз. гиперпаратиреоз]) [13-15]:

    • T -Score ≤ -2,5 в поясничном позвоночнике, шейке бедренной кости, общем бедре или радиусе 1/3
    • Наличие перелома хрупкости (либо предыдущий перелом хрупкости, либо перелом индекса является перелом хрупкости). Переломы хрупкости представляют собой переломы из-за отсутствия травмы или низкой энергии, например, проскальзывания, поездок или падает из менее чем вдвое большей высоты тела и тяжелой подъемом.

  • Индекс остеопоротический перелом TL, классифицируемый на основе классификации от 1 до 5:

    • 1: Нет деформации (отек тела позвонка на МРТ с использованием короткой последовательности инверсии тау [STIR])
    • 2: деформация одной конечной пластины
    • 3: деформация одной конечной пластины с отчетливым поражением задней стенки
    • 4: деформация обеих конечных пластин с/без участия задней стенки
    • 5: травмы с нарушением передней или задней полосы натяжения
  • Способность предоставить информированное согласие в соответствии с определенными и утвержденными процедурами EC/IRB

Критерии исключения:

  • Пациенты с опухолями позвоночника
  • Пациенты с сопутствующими переломами шейки матки
  • Пациенты показывают какие -либо признаки позвоночника
  • Пациенты с переломами из-за высокоэнергетической или высокой травмы, например, падение из двойного высоты тела или выше, автомобильную аварию с> 100 км/ч в автомобилях с подушками безопасности или автомобильной аварии> 50 км/ч без подушек безопасности, политраума
  • Пациенты с сопутствующим переломом в таз, верхних конечностях и/или нижних конечностях, которые могут повлиять на основные результаты исследования (в частности, подвижность пациента и боль)
  • Пациенты, для которых невозможно
  • Предыдущая инструментальная хирургия на пораженных уровнях позвоночника
  • Пациенты с одноуровневым переломом или смежным многоуровневым переломом, прилегающим к предыдущей инструментальной хирургии
  • Пациенты с психическими нарушениями и, следовательно, не могут придерживаться процедур исследования и сбора данных
  • Пациенты, которые прикованы к постели перед переломом индекса
  • Недавняя история злоупотребления психоактивными веществами (т. Е. Рекреационные наркотики и алкоголь), которая исключит надежные оценки
  • Участие в любом другом медицинском устройстве или исследовании лекарственного продукта в течение предыдущего месяца, которое может повлиять на результаты настоящего исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа по оценке
Первоначальное решение о лечении в соответствии с рекомендациями из баллов
Процедура: Задняя стабилизация (винты ножки)
  • Любой другой тип исключительно увеличения позвонка (стенты и т. Д.), Укажите
  • Задняя стабилизация (винты ножки)
  • Задняя стабилизация (ножки) с кифопластикой/позвонкой
  • Задняя стабилизация (ножки винтов) с увеличением винта
  • Задняя стабилизация (ножки винты) с увеличением винта и кифопластикой/позвонка
  • Задняя стабилизация (ножки винты) с остеотомией позвонков (остеотомия вычитания ножки или аналогично)
  • Комбинированная апостериорная и передняя стабилизация
Другие имена:
  • Вертебропластика
  • Кифопластика
Группа по счетам
Первоначальное решение по лечению в несоответствии с рекомендациями из баллов
Процедура: Задняя стабилизация (винты ножки)
  • Любой другой тип исключительно увеличения позвонка (стенты и т. Д.), Укажите
  • Задняя стабилизация (винты ножки)
  • Задняя стабилизация (ножки) с кифопластикой/позвонкой
  • Задняя стабилизация (ножки винтов) с увеличением винта
  • Задняя стабилизация (ножки винты) с увеличением винта и кифопластикой/позвонка
  • Задняя стабилизация (ножки винты) с остеотомией позвонков (остеотомия вычитания ножки или аналогично)
  • Комбинированная апостериорная и передняя стабилизация
Другие имена:
  • Вертебропластика
  • Кифопластика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вернуться к подвижности
Временное ограничение: С дня начала лечения до конца первых 3 месяцев после лечения.

Определение у пациентов с симптоматическими остеопоротическими переломами грудопоясничного отдела, приводит ли начальное лечение, соответствующее рекомендациям оценки OF (группа Accordance), к лучшим краткосрочным результатам для пациентов в отношении времени возврата к уровню подвижности до травмы или начала симптомов в течение 3 месяцев после лечения по сравнению с начальным решением о лечении, не соответствующим рекомендациям оценки OF (группа Discordance).

Основным результатом исследования является возвращение к уровню подвижности. Пациентов проинструктируют оценить их общий уровень подвижности по отношению к их состоянию до травмы или до появления симптомов. Этот основной результат будет сообщаться пациентом и измеряться по непрерывной шкале от 0 до 100 (0 = полное отсутствие возврата, 100 = полный возврат).

Первичной конечной точкой исследования является время (в днях) до возвращения к уровню подвижности до травмы или до появления симптомов в течение 3 месяцев после Дня 0. Порог возвращения определяется как ≥ 80 по непрерывной шкале.
С дня начала лечения до конца первых 3 месяцев после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение степени возвращения к мобильности
Временное ограничение: 3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Для сравнения увеличения доходности (измерено в непрерывной шкале от 0 до 100, причем 0 не представляет собой вообще не доходность и 100, представляющие полную доходность) через 3 месяца (краткосрочный результат) и 12 месяцев (долгосрочный результат) между согласием и группой несоответствия.
3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Сравнение клинического исхода
Временное ограничение: 3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Для сравнения клинического исхода через 3 и 12 месяцев между согласием и группами несоответствия между пациентами, чьи первоначальные и последующие решения о лечении придерживаются рекомендаций по баллам, и пациентами, чьи решения о лечении не полностью придерживаются рекомендаций по баллам, между пациентами с симптоматическими переломами TL, обработанными в области бестерегически и дегургски, по сравнению с инспекциями). Клинический результат, определяемый как любое из следующих событий: новый или смежный перелом позвонков, переход к хирургии или дополнительную операцию, использование анальгетических, связанных с переломами или лечением побочных эффектов.
3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Сравнение долю возврата к мобильности
Временное ограничение: 3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Чтобы сравнить долю пациентов, возвращающихся к уровню мобильности до травмы через 3 и 12 месяцев между согласием и группами дифференцировки, между пациентами, чьи первоначальные и последующие решения о лечении придерживаются рекомендаций по оценке и пациентам, чьи решения о лечении не полностью придерживаются рекомендаций между пациентами с симптомами по поводу по поводу, обрабатываемых по поводу, и лечащимися по деформированным и дурацким, и текучим, и лечащимся, и те, которые лечились и обработанными и дурачески, и те, которые лечатся в починках, и те, которые лечатся в целевых и силе, и те, которые лечатся в рефлексии, и те, которые лечатся в целевых и силе, и те, которые лечатся в сфере. Ослепленная экспертная группа).
3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Сравнение теста Timeed & Go
Временное ограничение: 3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Чтобы сравнить времена и перейти через секунды через 3 и 12 месяцев между согласием и группами дискордирования, между пациентами, чьи первоначальные и последующие решения о лечении придерживаются рекомендаций по баллам, и теми, чьи решения о лечении не полностью придерживаются рекомендаций по оценке, между пациентами с симптоматическими остеопоротическими распадами, лечащимися по лечегурурскому и экспертичному лечению (по сравнению с ними, а также в экспертичном и экспертном обращении (по сравнению с ними и экспертично (по сравнению с тем, как по сравнению с тем, как по сравнению с ними, и осторожными и экспертичными лечащими и экспертичными и экспертичными лечащими и экспертированными (как по сравнению с ними.
3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Сравнение повседневной деятельности
Временное ограничение: 3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
To compare the score of the Barthel Index (ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater functional independence) at 3 and 12 months between the Accordance and the Discordance groups, between patients whose initial and subsequent treatment decisions adhere to the OF score recommendations and those whose treatment decisions do not completely adhere to the OF score recommendations, between patients with symptomatic osteoporotic TL fracture treated non-surgically and those treated surgically and between нехирургическое и хирургическое лечение (как определено слепой экспертной группой).
3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Сравнение боли NRS (числовая шкала скорости)
Временное ограничение: 3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Чтобы сравнить оценку численной оценки боли (в диапазоне от 0 до 10, при этом 0 не представляет боль и 10, которая является худшей воображаемой болью) через 3 и 12 месяцев между согласованными и группами по дискрецептам, между пациентами, чьи первоначальные и последующие решения о лечении придерживаются рекомендаций по оценке, и те, чьи решения о лечении не полностью соответствуют рекомендациям, не соответствующим, и по леченом, и для пациентов с симптоматичными, не которые лечат в лечении, и лечащими, ими, не соответствуемым, и поперечному, и лечащим в лечении, и для пациентов с симптоматическими, не связанными с тем, что они получают рекомендации, и, по обращению с пациентами с симптоматическими, ими, не соответствующими, и лечащими. между нехирургическим и хирургическим лечением (как определено слепой экспертной группой).
3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Сравнение ODI (индекс инвалидности OSWESTRY)
Временное ограничение: 3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
To compare the score of ODI (ranging from 0 to 100%, with higher scores indicating greater disability) at 3 and 12 months between the Accordance and the Discordance groups, between patients whose initial and subsequent treatment decisions adhere to the OF score recommendations and those whose treatment decisions do not completely adhere to the OF score recommendations, between patients with symptomatic osteoporotic TL fracture treated non-surgically and those treated surgically and between nonsurgical and Хирургическое лечение (как определено слепой экспертной группой).
3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Сравнение качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
To compare the score of EQ-5D-5L (ranging from 0 to 1, with 0 representing death and 1 perfect health) at 3 and 12 months between the Accordance and the Discordance groups, between patients whose initial and subsequent treatment decisions adhere to the OF score recommendations and those whose treatment decisions do not completely adhere to the OF score recommendations, between patients with symptomatic osteoporotic TL fracture treated non-surgically and those treated surgically and between нехирургическое и хирургическое лечение (как определено слепой экспертной группой).
3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Сравнение проста Spine AO
Временное ограничение: 3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Для сравнения оценки AO позвоночного проста (в диапазоне от 0 до 100, с более высокой оценкой, что указывает на лучшее восстановление функционального уровня до травмы) через 3 и 12 месяцев между согласием и группами по несоответствию, между пациентами, чьи первоначальные и последующие решения о лечении придерживаются рекомендаций по оценкам, и те, чьи департамент не полностью придерживается сосуды, и те, которые лечат, не соответствуют требованиям, не обращающимися к пациентам с у пациентов с симптомическими. хирургически и между нехирургическим и хирургическим лечением (как определено слепой экспертной группой).
3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Сравнение общего удовлетворения
Временное ограничение: 3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Чтобы сравнить долю общей удовлетворенности (измеряемой по 7-балльной шкале Лайкерта (чрезвычайно удовлетворенная, очень удовлетворенная, несколько удовлетворенная, смешанная, несколько недовольная, очень недовольная, чрезвычайно недовольная) у пациентов в течение 3 и 12 месяцев между согласованными и группами дискордировщи Симптоматические остеопоротические переломы TL, обработанные не хирургически и те, которые лечились хирургически и между нехирургическими и хирургическими лечениями (как определено слепой экспертной группой).
3 месяца после оперативного и 12 месяцев после операции
Осложнения определения в отношении хирургии
Временное ограничение: 1 год после операции
Чтобы определить скорость и тип осложнений в отношении типа выполненной операции
1 год после операции
Определение осложнений по отношению к подтипе
Временное ограничение: 1 год после операции
Чтобы определить скорость и тип осложнений в отношении подтипа
1 год после операции
Определение типа лечения
Временное ограничение: 1 год после операции
Чтобы определить тип лечения в отношении подтипа
1 год после операции
Определение скорости и типа хирургического лечения
Временное ограничение: 1 год после операции

Определить тип хирургического лечения по отношению к подтипе. Типы операции:

  • Кифопластика
  • Повертебропластика
  • Любой другой тип исключительно увеличения позвонка (стенты и т. Д.), Укажите
  • Задняя стабилизация (винты ножки)
  • Задняя стабилизация (ножки) с кифопластикой/позвонкой
  • Задняя стабилизация (ножки винтов) с увеличением винта
  • Задняя стабилизация (ножки винты) с увеличением винта и кифопластикой/позвонка
  • Задняя стабилизация (ножки винты) с остеотомией позвонков (остеотомия вычитания ножки или аналогично)
  • Комбинированная задняя и передняя стабилизация, если да:
  • Открытая операция
  • Чрескожная/минимально-инвазивная хирургия
  • Удалить «скорость» только из 10 хранения типа и перечислить их сверху
1 год после операции
Доля между операцией после начального не операционного лечения
Временное ограничение: 1 год после операции
Определить долю пациентов, которые перенесли операцию после первоначального нехирургического лечения (переход к хирургии).
1 год после операции
Соглашение между классификацией и следователями
Временное ограничение: 1 год после операции

Определить долю согласия в классификации (от 1 до 5 категорий), сделанной следователями сайта и слепой экспертной группой.

1: Нет деформации (отек тела позвоночного в МРТ-Спир) 2: Деформация одной конечной пластины без или только с незначительным участием задней стенки 3: деформация одной конечной пластины с отчетливым участием задней стенки 4: деформация обеих конечных пластин или без задних стен.
1 год после операции
Валидация AO Prost
Временное ограничение: 1 год после операции

Чтобы проверить результат, сообщаемое пациентом с позвоночником AO, с точки зрения интерпретации, внутренней согласованности и чувствительности у пациентов с симптомами остеопоротическими переломами TL.

Прост AO Spine состоит из 19 вопросов о широких аспектах функционирования. Каждый элемент имеет шкалу 0-100, причем 0 не указывает вообще нет функции и 100 функционального уровня до травмы. Общий балл колеблется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее восстановление функционального уровня до травмы.
1 год после операции
Экономический анализ здравоохранения
Временное ограничение: 1 год после операции

Для проведения экономического анализа здравоохранения для изучения экономической эффективности/экономии а) сравнения нехирургического с хирургическим лечением и б) влияния приличия к оценке для лечения пациентов с остеопоротическими переломами TL по сравнению с не придерживаться оценки.

Экономическая эффективность будет оцениваться с использованием инкрементного коэффициента эффективности затрат.
1 год после операции
Сравнение возврата к мобильности (категориальная шкала)
Временное ограничение: На всех запланированных визитах от выписки до 12 месяцев после лечения
Для сравнения доли (в процентах) пациентов, вернувшихся к уровню мобильности (измеряется по 4 категориям: Не вернулись совсем, Частично вернулись с серьёзными ограничениями, Частично вернулись с незначительными ограничениями и Полностью вернулись) через 3 месяца (краткосрочный результат) и через 12 месяцев (долгосрочный результат) между группой Accordance и группой Discordance.
На всех запланированных визитах от выписки до 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AO Foundation, AO Spine

Следователи

  • Главный следователь: Klaus Schnake, MD, Center for Spinal and Scoliosis Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TL-OF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться