Protein-Enriched Food Multi-Mix Impact on Nutritional Status of Community-Residing Older Adults
4 мая 2026 г. обновлено: University of Lahore
Protein Enriched Food Multi-Mix' Nutritional Status in Community-Residing Older Adults
Malnutrition is a major health concern among older adults in Pakistan due to cultural, economic, and health barriers that limit proper nutrition.
This study aims to develop a culturally appropriate, protein-enriched food multi-mix (FMM) using locally available cereals, legumes, and soybean meal to improve the nutritional status of older adults.
The study includes both a cross-sectional survey to assess malnutrition prevalence and a randomized controlled trial to evaluate the impact of the FMM intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Malnutrition, particularly under nutrition poses a significant threat to the health and quality of life of older adults in Pakistan.
Age-related changes in body composition, including a decrease in total body protein, lead to complications such as poor wound healing, reduced skin elasticity, and lower resistance to infection.
Many older adults in Pakistan are unable to meet their daily protein requirements due to socioeconomic and dietary constraints.
This project aims to develop a protein-enriched food multi-mix (FMM) tailored to the cultural preferences and nutritional needs of older adults in Pakistan.
The concept of FMM is a novel and scientific approach to food diversification, combining traditional food knowledge with modern food technology.
A randomized control trial was conducted to investigate the efficacy of the proposed protein-enriched recipe.
The duration of the intervention study was 3 months, and one serving of the product was given to the study participants.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Community
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
People aged 60 years and above
- Community-residing older adults
- Older adults without severe chronic diseases (e.g., end-stage renal disease, liver cirrhosis, uncontrolled diabetes, and cancer)
- Older adults following a normal diet with no dietary restriction
- Able to eat themselves
- Willing to participate in the study
- Willing to follow the study protocol, including dietary intervention
Exclusion Criteria:
- Critically ill patients admitted to the hospital
- Older adults having medical conditions that require a restriction of protein-enriched foods
- Persons with a mental illness and disability
- People who are allergic to protein
- Older adults having malabsorption syndrome and swallowing problems
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control Group (Group 1)
Participants in this group continued their usual diet without any additional intervention.
Their nutritional status was monitored throughout the study as a baseline reference for comparison.
|
|
|
Экспериментальный: Protein-Enriched Food Multi-Mix (FMM) (Group 2)
Participants received a protein-enriched food multi-mix (FMM) developed from locally available cereals, legumes, and soybean meal.
The FMM is culturally tailored and designed to enhance the dietary protein intake of older adults.
|
The FMM was developed using locally sourced cereals and legumes and was enhanced with soybean meal.
It was tailored to the taste preferences and dietary needs of older adults.
|
|
Экспериментальный: Fortified Food Multi-Mix (FMM) (Group 3)
Participants received a version of the FMM that is fortified with additional micronutrients (e.g., vitamins and minerals) to address both malnutrition and common micronutrient deficiencies among older adults.
|
This is the fortified version of the standard FMM, with added essential micronutrients to improve nutritional status.
|
|
Экспериментальный: Food Multi-Mix (FMM)+ Physical Activity (Group 4)
The standard protein-enriched FMM along with a structured daily physical activity regimen tailored for older adults.
This group is designed to assess the synergistic effect of nutrition and physical activity on overall health and function.
|
The FMM was developed using locally sourced cereals and legumes and was enhanced with soybean meal.
It was tailored to the taste preferences and dietary needs of older adults.
A structured physical activity regimen appropriate for older adults was implemented daily.
The activities were designed to enhance muscle strength, mobility, and overall health.
|
|
Экспериментальный: Fortified Food Multi-Mix (FMM) + Physical Activity (Group 5)
The fortified version of the FMM was given to the participants combined with a structured daily physical activity plan.
This group is intended to evaluate the combined effect of enhanced nutrition and exercise on nutritional status and physical performance.
|
This is the fortified version of the standard FMM, with added essential micronutrients to improve nutritional status.
A structured physical activity regimen appropriate for older adults was implemented daily.
The activities were designed to enhance muscle strength, mobility, and overall health.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Nutritional Status
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Nutritional status was assessed by using the Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), a validated screening tool with scores ranging from 0 to 14, where higher scores indicate better nutritional status and lower scores indicate risk of malnutrition or malnutrition.
This form consists of six main items and has a scoring of a total of 14 points classified as normal (12-14), at risk of malnutrition (8-11), and malnourished (0-7).
The difference in MNA-SF scores before and after the intervention was measured to evaluate the effectiveness of the FMM and physical activity.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-UOL-/491/08/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Primary reason for not sharing the IPD is to protect participants privacy.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .