Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Predictors of Unilateral Spinal Block Success (UNISS)

6 мая 2026 г. обновлено: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

Determination of Factors Affecting Success in Unilateral Spinal Anesthesia: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to determine the factors affecting the success of unilateral spinal anesthesia in patients undergoing orthopedic lower extremity surgery. Unilateral spinal anesthesia is preferred to minimize unwanted effects such as hypotension and to provide more stable hemodynamic conditions, especially in vulnerable patient populations.

Unilateral spinal anesthesia is defined as achieving sensory and motor block predominantly on the operated side without significant contralateral spread. However, the factors influencing the success of this technique have not been fully clarified.

This study will evaluate various patient-related and procedure-related factors, including age, sex, body mass index, patient positioning, needle type and orientation, injection technique and local anesthetic dose. The primary outcome is the success of unilateral spinal anesthesia, defined as the absence of contralateral block.

The results of this study are expected to contribute to improving clinical practice by identifying major and minor factors affecting block success and optimizing anesthesia techniques.

Обзор исследования

Подробное описание

This prospective observational study is designed to investigate the factors influencing the success of unilateral spinal anesthesia in patients undergoing lower extremity orthopedic surgery.

Spinal anesthesia is widely used in lower extremity procedures; however, it may be associated with hemodynamic instability such as hypotension. Unilateral spinal anesthesia has been proposed as a technique to limit sympathetic blockade and maintain more stable hemodynamic conditions. Despite its advantages, the determinants of successful unilateral block remain unclear.

Patients aged between 18 and 65 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III who are scheduled for elective lower extremity surgery will be included in the study after providing written informed consent. This study will be conducted in a single tertiary care center.

No intervention will be performed by the investigator. All anesthesia procedures will be carried out according to routine clinical practice. The investigator will record patient demographics, including age, sex, height, weight, and body mass index.

Procedure-related variables such as patient positioning, spinal needle type, needle orientation, injection speed, level of injection, local anesthetic type and dose will be recorded.

Block characteristics will be assessed intraoperatively, including sensory and motor block distribution. The primary outcome is defined as successful unilateral spinal anesthesia, characterized by the absence of contralateral sensory block. Secondary outcomes include factors associated with block success and variability in block characteristics.

Data will be collected using standardized case report forms and analyzed to identify factors influencing the success of unilateral spinal anesthesia. The results of this study are expected to contribute to optimizing anesthesia techniques and improving patient safety.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

318

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients aged 18-65 years with ASA physical status I-III undergoing elective unilateral lower extremity surgery under spinal anesthesia in a single tertiary care center.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-65 years
  • ASA physical status I-III
  • Undergoing elective unilateral lower extremity surgery under spinal anesthesia
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • ASA IV patients
  • Known allergy to local anesthetics
  • Contraindications to spinal anesthesia
  • Decompensated congestive heart failure
  • Hemodynamic instability (including sepsis, septic shock, or need for inotropic support)
  • Pregnancy
  • Patients with vertebral anomalies (e.g., scoliosis, vertebral fractures) preventing proper positioning

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
patients undergoing unilateral spinal anesthesia
Patients aged 18-65 years with ASA physical status I-III undergoing elective unilateral lower extremity surgery under spinal anesthesia.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Unilateral Spinal Block Success Rate
Временное ограничение: Intraoperative period (within first 30 minutes after spinal anesthesia
Successful unilateral spinal anesthesia defined as the absence of contralateral sensory block, assessed by pinprick test and bromage scale within the first 20 minutes after spinal anesthesia.
Intraoperative period (within first 30 minutes after spinal anesthesia

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rate of unilateral spinal anesthesia success by age
Временное ограничение: Intraoperative period
Proportion (%) of patients achieving unilateral spinal anesthesia success across age groups.
Intraoperative period
Rate of unilateral spinal anesthesia success by BMI
Временное ограничение: Intraoperative period
Proportion (%) of patients achieving unilateral spinal anesthesia success across age groups.
Intraoperative period
Rate of unilateral spinal anesthesia success by position
Временное ограничение: Intraoperative period
Proportion (%) of unilateral spinal anesthesia success by patient positioning during injection (lateral vs sitting).
Intraoperative period
Rate of unilateral spinal anesthesia success by needle type
Временное ограничение: Intraoperative period
Proportion (%) of unilateral spinal anesthesia success by spinal needle type (Quincke vs pencil-point).
Intraoperative period
Rate of unilateral spinal anesthesia success by needle gauge
Временное ограничение: Intraoperative period
Proportion (%) of unilateral spinal anesthesia success by needle gauge.
Intraoperative period
Rate of unilateral spinal anesthesia success by local aneshtetic dose
Временное ограничение: Intraoperative period
Proportion (%) of unilateral spinal anesthesia success by administered local anesthetic dose (mg).
Intraoperative period
Rate of unilateral spinal anesthesia success by injection speed
Временное ограничение: Intraoperative period
Proportion (%) of unilateral spinal anesthesia success by injection speed category (faster vs ≤1 mL/5 s).
Intraoperative period
Sensory Block Level and Distribution
Временное ограничение: Intraoperative period
Assessment of sensory block level (dermatomal level) and comparison between operated and non-operated sides.
Intraoperative period
Rate of unilateral spinal anesthesia success by intervertebral level of spinal injection
Временное ограничение: Intraoperative period
Proportion (%) of unilateral spinal anesthesia success by intervertebral level (L1-2,L2-3,L3-L4 ,L4-L5).
Intraoperative period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Derya Arslan Yurtlu, MD, İzmir City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UNISS-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality and institutional data protection policies

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться