Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acupoint TENS vs Resistance Training for Iron Deficiency Anemia

18 мая 2026 г. обновлено: Dina Ebrahim Mohamed Aboshady, Cairo University

Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation Versus Resistance Exercise on Hemoglobin Level in Women With Iron Deficiency Anemia

The current study is designed to compare between the effect of transcutaneous electrical acupoint stimulation and resistance exercises on hemoglobin level in women with iron deficiency anemia.The design of this study will be a randomized controlled trial (RCT) pretest post-test assessment.Sixty women diagnosed with iron deficiency anemia will be recruited in this study from Kafrelshiekh University Hospital, Kafrelshiekh Governorate, Egypt. Their ages will be ranged from 20 to 30 years old, and they will be randomly divided into three equal (n= 20) groups. Change in hemoglobin concentration (g/dL) after the intervention period and changes in RBC count, MCV, MCH, RDW, serum ferritin, fatigue level, and functional exercise capacity after treatment will be measured.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Iron deficiency anemia (IDA) is one of the most common nutritional disorders among women and is associated with fatigue, weakness, reduced physical performance, and impaired quality of life. Non-pharmacological interventions such as Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) applied on acupuncture points such as gall bladder 39 and spleen 6 and resistance exercise may help improve circulation, stimulate physiological responses, and support hemoglobin production.This study is randomized controlled trial (RCT) pretest post test assessment aimed to compare the effects of acupoint TENS and resistance exercise on hemoglobin levels in women with iron deficiency anemia.Sixty women diagnosed with iron deficiency anemia will be recruited in this study . Their ages will be ranged from 20 to 30 years old, and they will be randomly divided into three equal (n= 20) groups as following:

  1. Study group (A) includes 20 women who will receive acupuncture transcutaneous electrical nerve stimulation (Acu-TENS) in addition to routine medical treatment program.
  2. Study group (B) includes 20 women who will undergo resistance exercise training in addition to routine medical treatment program.
  3. Control group (C) includes 20 women who will receive routine medical treatment program only.

The treatment program will be applied once per day, three times per week for 12 consecutive weeks.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dina Ebrahim Mohamed Aboshady, BSc PT
  • Номер телефона: 0201010481505
  • Электронная почта: dinaaboshady2020@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: El-Sayed Essam El-Sayed Felaya, PhD
  • Номер телефона: 0201007099643
  • Электронная почта: Elsayedessam22@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Kafrelsheikh University
        • Контакт:
          • Rasha Abdullah Elbahi Ragab, MD, PhD
          • Номер телефона: 0201008046808
          • Электронная почта: Rasha_Ragab@med.kfs.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Sixty women diagnosed with iron deficiency anemia within ≤6 months.
  • Their hemoglobin concentrations ranging from 8.0 to 10.9 g/dL that classified as moderate anemia in accordance with the World Health Organization (WHO) criteria.
  • The iron deficiency anemia resulted from the heavy monthly bleeding of menstrual cycle as reported by the women.
  • Their age will be ranged from 20 and 30 years old.
  • Their BMI will be ranged from 18.5 to 24.9 kg/m².
  • They will have the same level of functional capacity assessed by 6-minute walking test.
  • They will be receiving the same medical treatment programme.

Exclusion Criteria:

  • Other causes of anemia (e.g., hemolytic anemia, anemia of chronic disease, megaloblastic anemia, thalassemia, or sickle cell disease).
  • Severe anemia (hemoglobin < 8.0 g/dL)
  • History of chronic kidney disease, liver disease, or malignancy.
  • Current pregnancy or lactation, due to altered iron metabolism and hemoglobin thresholds.
  • Recent blood transfusion or iron therapy (oral or intravenous) within the past 3 months.
  • Use of hematopoietic agents (e.g., erythropoietin).
  • Acute infection or inflammatory conditions at the time of enrollment.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent or comply with study procedures.
  • Previous participation in complementary treatments/research within the last six months.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Study group (A)
Study group (A) includes 20 women with iron deficiency anemia who will receive acupuncture transcutaneous electrical nerve stimulation (Acu-TENS) in addition to a routine medical treatment program.
Устройство: Acupuncture transcutaneous electrical nerve stimulation (Acu-TENS)
This technique will be applied to the study group (A) only as follow: In the Acu-TENS group, electrodes of the TENS device will be applied over bilateral gall bladder 39 (on the lateral aspect of the lower leg, 3 cun above the tip of the external malleolus, on the anterior border of the fibula) and spleen 6 (a width of four fingers above the medial malleolus on the posterior border of the tibia)
Лекарство: Ferrous Sulfate
Oral iron supplementation using ferrous sulfate 325 mg (approximately 65 mg elemental iron) administered as a single morning dose, preferably on alternate days, to optimize iron absorption and minimize gastrointestinal side effects based on current clinical recommendations.
Поведенческий: Iron-rich diet with vitamin C
Dietary intervention including increased intake of iron-rich foods (such as red meat and legumes) along with vitamin C-rich foods (such as citrus fruits) to enhance iron absorption.
Поведенческий: Avoidance of iron absorption inhibitors
Participants are advised to avoid tea, coffee, calcium, and antacids within 2 hours of iron intake to optimize absorption.
Экспериментальный: Study group (B)
) Study group (B) includes 20 women with iron deficiency anemia who will undergo resistance exercise training in addition to routine medical treatment program.
Лекарство: Ferrous Sulfate
Oral iron supplementation using ferrous sulfate 325 mg (approximately 65 mg elemental iron) administered as a single morning dose, preferably on alternate days, to optimize iron absorption and minimize gastrointestinal side effects based on current clinical recommendations.
Поведенческий: Iron-rich diet with vitamin C
Dietary intervention including increased intake of iron-rich foods (such as red meat and legumes) along with vitamin C-rich foods (such as citrus fruits) to enhance iron absorption.
Поведенческий: Avoidance of iron absorption inhibitors
Participants are advised to avoid tea, coffee, calcium, and antacids within 2 hours of iron intake to optimize absorption.
Поведенческий: Resistance exercise training
Resistance exercise training: This type of exercise training will be applied to the study group (B) only as follow: Resistance exercise is commonly prescribed using the FITT principle (Frequency, Intensity, Time, and Type).Multi-joint resistance exercises covering major muscle groups (legs, back, arms, core), by using free weights for legs and arms, body weight through (squats, lunges and pushups).
Активный компаратор: Control group (C)
Control group (C) includes 20 women with iron deficiency anemia who will receive routine medical treatment program only.
Лекарство: Ferrous Sulfate
Oral iron supplementation using ferrous sulfate 325 mg (approximately 65 mg elemental iron) administered as a single morning dose, preferably on alternate days, to optimize iron absorption and minimize gastrointestinal side effects based on current clinical recommendations.
Поведенческий: Iron-rich diet with vitamin C
Dietary intervention including increased intake of iron-rich foods (such as red meat and legumes) along with vitamin C-rich foods (such as citrus fruits) to enhance iron absorption.
Поведенческий: Avoidance of iron absorption inhibitors
Participants are advised to avoid tea, coffee, calcium, and antacids within 2 hours of iron intake to optimize absorption.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in hemoglobin concentration
Временное ограничение: 3 months
Change in hemoglobin concentration (g/dL) measured before and after the intervention period.
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in red blood cell (RBC) count
Временное ограничение: Baseline to 3 months
Change in red blood cell (RBC) count measured before and after the 3-month intervention period.
Baseline to 3 months
Change in mean corpuscular volume (MCV)
Временное ограничение: Baseline to 3 months
Change in mean corpuscular volume (MCV) measured before and after the 3-month intervention period.
Baseline to 3 months
Change in serum ferritin level
Временное ограничение: Baseline to 3 months
Change in serum ferritin (ng/mL) measured before and after the 3-month intervention period.
Baseline to 3 months
Change in fatigue level
Временное ограничение: Baseline to 3 months
Change in fatigue level assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS consists of 9 items, each scored from 1 to 7, with total scores calculated as the average of all items. Higher scores indicate greater fatigue severity.
Baseline to 3 months
Change in health-related quality of life
Временное ограничение: Baseline to 3 months
Change in health-related quality of life assessed using the Short Form-36 (SF-36) Health Survey. The SF-36 includes 36 items covering 8 domains, with each domain scored from 0 to 100. Higher scores indicate better health status and quality of life.
Baseline to 3 months
Change in cardiorespiratory fitness
Временное ограничение: Baseline to 3 months
Change in cardiorespiratory fitness assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT). The test measures the total distance walked in meters over 6 minutes, with higher distances indicating better functional exercise capacity and cardiorespiratory fitness.
Baseline to 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Kafrelsheikh University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dina Ebrahim Mohamed Aboshady, BSc PT, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
  • Главный следователь: Nagwa Mohamed Hamed Badr, PhD, Cairo University
  • Главный следователь: Dina Ebrahim Mohamed Aboshady, BSc PT, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Divya Mary, S. M., & Priyadharshini, P. (2022). Impact of resistance exercise versus diet supplements on iron deficiency anemia in girls. International Journal of Medical and Exercise Science, 8(2), 1302-1310. DOI:10.36678/IJMAES.2022.V08I02.006
  • Hegazy, M., Obaya, H., Mohamed, F., & Draz, R. (2024). Effect of transcutaneous electrical acupoint stimulation versus aerobic exercise on iron deficiency anemic females. Bulletin of International Journal of Physiotherapy, 2(2), 28-34. https://doi.org/10.21608/BIJPT.2024.304165.1036

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/006329

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться