Virtual Forest-Based Mindfulness for Perinatal Mental Health
16 августа 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Evaluating the Effects of an Integrated Virtual Forest Environment and Mindfulness-Based Intervention on Mental Health in Perinatal Women
Perinatal anxiety and depression are common mental health concerns that may negatively affect maternal well-being, infant development, and family functioning. Mindfulness-based interventions have shown beneficial effects on reducing psychological distress during pregnancy; however, maintaining attention and engagement during mindfulness practice may be challenging for some pregnant women.
This randomized controlled trial aims to evaluate the feasibility and effectiveness of an integrated virtual forest environment and mindfulness-based intervention for improving mental health in perinatal women. Pregnant women between 20 and 24 weeks of gestation will be randomly assigned to either an experimental group receiving virtual reality (VR)-based forest mindfulness intervention or a control group receiving conventional mindfulness intervention.
Both groups will participate in a 9-week mindfulness program and receive app-based mindfulness practice. The experimental group will additionally receive immersive VR forest-based mindfulness sessions during prenatal visits. Outcomes including anxiety, depression, mindfulness awareness, physiological indicators, and intervention acceptability will be assessed during pregnancy and postpartum follow-up.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HUNG-HUI CHEN, PhD
- Номер телефона: 886-2-2394-7109
- Электронная почта: hunghuichen@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань, 302058
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
-
Контакт:
- HUNG-HUI CHEN
- Номер телефона: +886-2-23947109
- Электронная почта: hunghuichen@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged 18 years or older
- Gestational age below 25 weeks at recruitment
- Able to communicate in Chinese and provide informed consent
- Willing to participate in the study and complete follow-up assessments
Exclusion Criteria:
- Diagnosed epilepsy, photosensitive epilepsy, or other neurological disorders
- Severe anxiety, depression, or other psychiatric disorders currently receiving intensive treatment
- History of severe adverse reactions to virtual reality devices, including severe dizziness, nausea, or visual discomfort
- Inability to participate in mindfulness or VR intervention proceduresriteria:
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR-Based Mindfulness Intervention
Participants will receive immersive virtual reality-based forest mindfulness intervention combined with a 9-week mindfulness program and app-based mindfulness practice during pregnancy.
|
Participants will receive immersive virtual reality-based forest mindfulness intervention combined with mindfulness-guided practice during pregnancy.
|
|
Активный компаратор: Conventional Mindfulness Intervention
Participants will receive conventional mindfulness guidance combined with a 9-week mindfulness program and app-based mindfulness practice during pregnancy without virtual reality exposure.
The intervention includes mindfulness-guided audio focusing on breathing awareness, emotional regulation, present-moment attention, and maternal-fetal connection.
|
Participants will receive conventional mindfulness-guided intervention during pregnancy without virtual reality exposure.
The intervention includes mindfulness-guided audio focusing on breathing awareness, emotional regulation, present-moment attention, and maternal-fetal connection.
Participants will additionally receive a 9-week mindfulness program and app-based mindfulness practice.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Временное ограничение: Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
|
Perinatal anxiety will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a 7-item self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety severity.
|
Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Score
Временное ограничение: Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
|
Perinatal depression will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), a 10-item self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 30.
Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
|
Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) Score
Временное ограничение: Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
|
Mindfulness awareness will be assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item self-report questionnaire measuring present-moment awareness and attentional focus in daily life.
Each item is rated on a 6-point scale, and total scores are calculated after reverse scoring.
Scores range from 15 to 90, with higher scores indicating greater mindfulness awareness.
|
Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
|
|
Heart Rate Variability
Временное ограничение: Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 35 weeks of gestation during pregnancy
|
Heart rate variability will be assessed as a physiological indicator of autonomic nervous system activity and stress regulation during the intervention sessions.
|
Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 35 weeks of gestation during pregnancy
|
|
Systolic and Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 35 weeks of gestation during pregnancy
|
Systolic and diastolic blood pressure will be measured to assess physiological responses associated with stress and relaxation during the intervention sessions.
|
Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 35 weeks of gestation during pregnancy
|
|
Fetal Heart Rate
Временное ограничение: Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 35 weeks of gestation during pregnancy
|
Fetal heart rate (beats per minute) will be monitored to evaluate maternal-fetal physiological responses during the intervention sessions.
|
Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 35 weeks of gestation during pregnancy
|
|
Intervention Acceptability and Satisfaction
Временное ограничение: Immediately after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 35 weeks of gestation during pregnancy
|
Participant satisfaction and acceptability of the intervention will be evaluated using a study-developed post-session feedback questionnaire assessing satisfaction, perceived enjoyment, intervention experience, and physical discomfort during the intervention sessions.
Satisfaction-related items are rated on a 5-point Likert scale.
Total scores range from 3 to 15, with higher scores indicating greater intervention acceptability and satisfaction.
|
Immediately after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 35 weeks of gestation during pregnancy
|
|
State Mindfulness Scale (SMS) Score
Временное ограничение: Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 35 weeks of gestation during pregnancy
|
Short-term mindfulness awareness will be assessed using the State Mindfulness Scale (SMS), a 21-item self-report questionnaire measuring present-moment awareness of internal experiences, including emotions, thoughts, and bodily sensations.
The scale includes psychological mindfulness and bodily mindfulness domains and uses a 5-point Likert scale.
Scores range from 21 to 105, with higher scores indicating greater state mindfulness awareness.
|
Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 35 weeks of gestation during pregnancy
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: HUNG-HUI CHEN, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202504140RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .