Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Virtual Forest-Based Mindfulness for Perinatal Mental Health

26 maja 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Evaluating the Effects of an Integrated Virtual Forest Environment and Mindfulness-Based Intervention on Mental Health in Perinatal Women

Perinatal anxiety and depression are common mental health concerns that may negatively affect maternal well-being, infant development, and family functioning. Mindfulness-based interventions have shown beneficial effects on reducing psychological distress during pregnancy; however, maintaining attention and engagement during mindfulness practice may be challenging for some pregnant women.

This randomized controlled trial aims to evaluate the feasibility and effectiveness of an integrated virtual forest environment and mindfulness-based intervention for improving mental health in perinatal women. Pregnant women between 20 and 24 weeks of gestation will be randomly assigned to either an experimental group receiving virtual reality (VR)-based forest mindfulness intervention or a control group receiving conventional mindfulness intervention.

Both groups will participate in a 9-week mindfulness program and receive app-based mindfulness practice. The experimental group will additionally receive immersive VR forest-based mindfulness sessions during prenatal visits. Outcomes including anxiety, depression, mindfulness awareness, physiological indicators, and intervention acceptability will be assessed during pregnancy and postpartum follow-up.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 302058
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 years or older
  • Gestational age below 25 weeks at recruitment
  • Able to communicate in Chinese and provide informed consent
  • Willing to participate in the study and complete follow-up assessments

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed epilepsy, photosensitive epilepsy, or other neurological disorders
  • Severe anxiety, depression, or other psychiatric disorders currently receiving intensive treatment
  • History of severe adverse reactions to virtual reality devices, including severe dizziness, nausea, or visual discomfort
  • Inability to participate in mindfulness or VR intervention proceduresriteria:

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR-Based Mindfulness Intervention
Participants will receive immersive virtual reality-based forest mindfulness intervention combined with a 9-week mindfulness program and app-based mindfulness practice during pregnancy.
Behawioralne: Virtual Reality Forest Mindfulness Intervention
Participants will receive immersive virtual reality-based forest mindfulness intervention combined with mindfulness-guided practice during pregnancy.
Aktywny komparator: Conventional Mindfulness Intervention
Participants will receive conventional mindfulness guidance combined with a 9-week mindfulness program and app-based mindfulness practice during pregnancy without virtual reality exposure. The intervention includes mindfulness-guided audio focusing on breathing awareness, emotional regulation, present-moment attention, and maternal-fetal connection.
Behawioralne: Conventional Mindfulness Intervention
Participants will receive conventional mindfulness-guided intervention during pregnancy without virtual reality exposure. The intervention includes mindfulness-guided audio focusing on breathing awareness, emotional regulation, present-moment attention, and maternal-fetal connection. Participants will additionally receive a 9-week mindfulness program and app-based mindfulness practice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Ramy czasowe: Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
Perinatal anxiety will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a 7-item self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety severity.
Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Score
Ramy czasowe: Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
Perinatal depression will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), a 10-item self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 30. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) Score
Ramy czasowe: Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
Mindfulness awareness will be assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item self-report questionnaire measuring present-moment awareness and attentional focus in daily life. Each item is rated on a 6-point scale, and total scores are calculated after reverse scoring. Scores range from 15 to 90, with higher scores indicating greater mindfulness awareness.
Baseline (20-24 weeks gestation), post-intervention (32 weeks gestation to before delivery), and 1 month, 3 months, and 6 months postpartum
Heart Rate Variability
Ramy czasowe: Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 32 weeks of gestation during pregnancy
Heart rate variability will be assessed as a physiological indicator of autonomic nervous system activity and stress regulation during the intervention sessions.
Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 32 weeks of gestation during pregnancy
Systolic and Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 32 weeks of gestation during pregnancy
Systolic and diastolic blood pressure will be measured to assess physiological responses associated with stress and relaxation during the intervention sessions.
Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 32 weeks of gestation during pregnancy
State Mindfulness Scale (SMS) Score
Ramy czasowe: Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 32 weeks of gestation during pregnancy
Short-term mindfulness awareness will be assessed using the State Mindfulness Scale (SMS), a 21-item self-report questionnaire measuring present-moment awareness of internal experiences, including emotions, thoughts, and bodily sensations. The scale includes psychological mindfulness and bodily mindfulness domains and uses a 5-point Likert scale. Scores range from 21 to 105, with higher scores indicating greater state mindfulness awareness.
Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 32 weeks of gestation during pregnancy
Fetal Heart Rate
Ramy czasowe: Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 32 weeks of gestation during pregnancy
Fetal heart rate (beats per minute) will be monitored to evaluate maternal-fetal physiological responses during the intervention sessions.
Immediately before and after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 32 weeks of gestation during pregnancy
Intervention Acceptability and Satisfaction
Ramy czasowe: Immediately after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 32 weeks of gestation during pregnancy
Participant satisfaction and acceptability of the intervention will be evaluated using a study-developed post-session feedback questionnaire assessing satisfaction, perceived enjoyment, intervention experience, and physical discomfort during the intervention sessions. Satisfaction-related items are rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 3 to 15, with higher scores indicating greater intervention acceptability and satisfaction.
Immediately after each of the four in-person intervention sessions conducted between 24 and 32 weeks of gestation during pregnancy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: HUNG-HUI CHEN, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202504140RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Virtual Reality Forest Mindfulness Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj