Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Gait and Balance Parameters in Patients With Chronic Vestibulopathy

30 мая 2026 г. обновлено: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University
This observational, cross-sectional, comparative study aims to evaluate gait and balance parameters in adults with chronic vestibulopathy and to compare the findings with healthy individuals. Participants will include adults aged 18 to 65 years with chronic vestibular dysfunction and age- and sex-matched healthy controls without vestibular symptoms. Balance confidence, fear of falling, vestibular function, postural control, center of pressure measurements, and gait parameters will be assessed using clinical scales, videonystagmography, the modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance, and the Euleria Lab system. The study is expected to provide information about the functional effects of chronic vestibulopathy on gait and balance.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Chronic vestibulopathy may affect postural control, gait performance, balance confidence, and daily functioning. Although balance problems are commonly reported in individuals with vestibular dysfunction, the combined evaluation of objective gait and balance parameters together with subjective balance-related outcomes may provide a more comprehensive understanding of the functional consequences of chronic vestibular impairment.

This study is designed as an observational, analytical, cross-sectional, comparative study. The study population will consist of two groups: individuals with chronic vestibulopathy and healthy control participants. The patient group will include adults aged 18 to 65 years who have had dizziness and/or imbalance complaints for at least one year and who have been diagnosed with unilateral or bilateral chronic vestibular dysfunction based on clinical evaluation. The healthy control group will include age- and sex-matched adults without a history of vestibular disease, dizziness, or imbalance.

All participants will undergo face-to-face assessment at Istanbul Aydın University Medicalpark Florya Hospital. Demographic and clinical data including age, sex, height, body weight, body mass index, symptom duration, main complaint, vestibular dysfunction type, comorbidities, and fall history will be recorded. Subjective outcomes will include the Tinetti Falls Efficacy Scale to assess fear of falling and the Activities-specific Balance Confidence Scale to assess balance confidence during daily activities.

Vestibular and balance assessments will include the modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance and videonystagmography-based oculomotor evaluation. Postural control will be assessed using center of pressure measurements during static standing conditions with eyes open and eyes closed. Gait analysis will be performed using the Euleria Lab system during self-selected walking. Spatial and kinematic gait parameters, including step length, step width, and lower extremity internal and external rotation angles, will be recorded.

The primary purpose of the study is to compare gait and balance parameters between individuals with chronic vestibulopathy and healthy controls. Secondary aims include examining subjective balance confidence, fear of falling, vestibular findings, and postural control measures in relation to gait and balance performance.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Турция (Туркие), 34295
        • İstanbul Aydın University Medicalpark Florya Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will consist of adults aged 18 to 65 years, including individuals with chronic vestibulopathy who apply to Istanbul Aydın University Medicalpark Florya Hospital and age- and sex-matched healthy volunteers without vestibular symptoms. Participants will be enrolled by convenience sampling.

Описание

Inclusion Criteria:

For the chronic vestibulopathy group:

  • Aged 18 to 65 years
  • Having dizziness and/or imbalance complaints for at least 1 year
  • Having a clinical diagnosis of unilateral or bilateral chronic vestibular dysfunction
  • Volunteering to participate in the study and signing the informed consent form
  • Having sufficient cognitive and physical ability to understand and perform the assessment tests

For the healthy control group:

  • Aged 18 to 65 years
  • Having similar age and sex characteristics to the patient group
  • No history of vestibular disease, dizziness, or imbalance
  • No known neurological, orthopedic, or serious systemic disease that may affect gait or balance
  • Volunteering to participate in the study and signing the informed consent form
  • Having sufficient cognitive and physical ability to understand and perform the assessment tests

Exclusion Criteria:

For both groups:

  • Uncorrected visual impairment at a level that may affect assessment results
  • Presence of neurological, orthopedic, or rheumatologic disease that may affect gait and balance performance
  • History of surgery or serious trauma affecting the lower extremity within the last 6 months
  • Cognitive, communication-related, or physical impairment that may prevent compliance with assessment tests
  • Inability to stand or walk independently without an assistive device

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Chronic Vestibulopathy Group
Adults aged 18 to 65 years with dizziness and/or imbalance complaints for at least one year and a clinical diagnosis of unilateral or bilateral chronic vestibular dysfunction.
Healthy Control Group
Age- and sex-matched healthy adults without a history of vestibular disease, dizziness, or imbalance, and without known neurological, orthopedic, or serious systemic disease that may affect gait or balance.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Step Length
Временное ограничение: Baseline
Step length will be assessed during free walking using the Euleria Lab system. The mean step length will be recorded for each participant and reported in centimeters.
Baseline
Step Width
Временное ограничение: Baseline
Step width will be assessed during free walking using the Euleria Lab system. The mean step width will be recorded for each participant and reported in centimeters.
Baseline
Lower Extremity Internal Rotation Angle During Walking
Временное ограничение: Baseline
Lower extremity internal rotation angle will be assessed during free walking using the Euleria Lab system. The mean internal rotation angle will be recorded for each participant and reported in degrees.
Baseline
Lower Extremity External Rotation Angle During Walking
Временное ограничение: Baseline
Lower extremity external rotation angle will be assessed during free walking using the Euleria Lab system. The mean external rotation angle will be recorded for each participant and reported in degrees.
Baseline
Center of Pressure Amplitude With Eyes Open
Временное ограничение: Baseline
Center of pressure amplitude will be measured during quiet standing with eyes open for 30 seconds using the Euleria Lab system. The value will be recorded for each participant and reported in millimeters.
Baseline
Center of Pressure Amplitude With Eyes Closed
Временное ограничение: Baseline
Center of pressure amplitude will be measured during quiet standing with eyes closed for 30 seconds using the Euleria Lab system. The value will be recorded for each participant and reported in millimeters.
Baseline
Fear of Falling Score
Временное ограничение: Baseline
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale. The scale includes 10 items scored as 0 or 1. The total score ranges from 0 to 10 points, with higher scores indicating greater fear of falling.
Baseline
Activities-specific Balance Confidence Score
Временное ограничение: Baseline
Balance confidence will be assessed using the Activities-specific Balance Confidence Scale. The scale includes 16 items scored from 0% to 100%. The total score will be calculated as the mean of the item scores and reported as a percentage, with higher scores indicating greater balance confidence.
Baseline
Time Maintaining Balance During Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance
Временное ограничение: Baseline
Postural stability will be assessed using the modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance. The time the participant maintains balance under the test condition will be recorded and reported in seconds.
Baseline
Number of Participants With Abnormal Oculomotor Findings by Videonystagmography
Временное ограничение: Baseline
Oculomotor function will be assessed using videonystagmography, including saccades, smooth pursuit, and gaze stability. The number of participants with abnormal oculomotor findings will be recorded and reported as participants.
Baseline
Center of Pressure Amplitude During Counting While Walking
Временное ограничение: Baseline
Center of pressure amplitude will be measured during counting while walking using the Euleria Lab system. The mean center of pressure amplitude will be recorded for each participant and reported in millimeters.
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulAydinUni

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared because the dataset will contain clinical and functional assessment data collected from a limited sample at a single center, and data sharing was not included in the informed consent process. Aggregated study results may be shared through scientific publications or presentations.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться