Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multimodal mAgnetic Resonance imaGIng in Cardiovascular Disease (MAGIC)

Multimodal-MRI in Cardiovascular Diseases

This single-center, prospective, observational cohort study aims to evaluate the clinical application value of multi-modal cardiovascular magnetic resonance (CMR) imaging in patients with cardiovascular diseases (CVD).

While traditional imaging methods have limitations in fully evaluating myocardial tissue characteristics, multi-modal CMR offers a comprehensive, non-invasive "one-stop" assessment. It can simultaneously evaluate heart structure, function, tissue features (such as fibrosis and edema), and hemodynamics.

The study plans to enroll patients with suspected or confirmed CVD. Participants will undergo a comprehensive multi-modal CMR scan (including Cine, T1/T2 mapping, Late Gadolinium Enhancement, and 4D flow sequences) as part of their evaluation. In addition to clinical evaluation, the study will explore sequence optimization (e.g., comparing pre-contrast vs. post-contrast Cine, and 3-slice vs. 9-slice T1 mapping) and evaluate deep learning-based virtual native enhancement (VNE) models trained under different sequence protocols.

By tracking clinical outcomes, the study seeks to establish a standardized imaging assessment system to improve the early detection, accurate diagnosis, risk stratification, and prognostic prediction for various types of cardiovascular diseases.

Обзор исследования

Подробное описание

Cardiovascular disease (CVD) remains a leading cause of global mortality and disability. Accurate and early assessment of cardiac structure, function, and myocardial tissue characteristics is crucial for optimal clinical management. Cardiac Magnetic Resonance (CMR) has evolved from single morphological imaging into advanced multi-modal imaging. By integrating Cine, Late Gadolinium Enhancement (LGE), T1/T2 mapping, and 4D flow techniques, multi-modal CMR serves as a "gold standard" that provides a comprehensive macroscopic and cellular-level evaluation, including the identification of myocardial fibrosis, edema, and complex hemodynamic alterations.

Despite its clinical potential, systematic research comparing the diagnostic efficacy and prognostic value of multi-modal CMR features across a broad spectrum of cardiovascular diseases (such as ischemic heart disease, non-ischemic cardiomyopathy, and valvular diseases) is still lacking. Furthermore, optimization of scan efficiency, standardization of sequence acquisition protocols, and the development of contrast-free or AI-driven virtual imaging techniques (such as deep learning-based virtual native enhancement ) represent critical avenues to enhance clinical utility.

This prospective, observational registry study is designed to address this gap by establishing a large-scale, standardized CMR imaging database. Approximately 2,000 patients with clinically suspected or confirmed CVD will be consecutively enrolled. Following routine clinical care pathways, participants will undergo a "one-stop" multi-modal CMR examination using 3.0T MRI scanners.

To refine imaging protocols and validate novel synthetic imaging algorithms, a subset/sub-cohort analysis will specifically investigate the impacts of acquisition parameters-comparing performance between pre-contrast Cine vs. post-contrast Cine, as well as 3-slice vs. 9-slice T1 mapping protocols-on downstream machine learning/deep learning models for virtual native enhancement and tissue characterization.

The primary objectives are to: 1) systematically delineate the imaging feature spectrum across different CVD subtypes; 2) optimize multi-modal CMR acquisition protocols and validate deep learning models for virtual image generation (e.g., VNE); 3) assess the sensitivity of hemodynamic and tissue-characterization parameters (especially T1 mapping and extracellular volume [ECV]) in detecting early cardiac damage; and 4) explore the correlation between multi-modal CMR parameters and major adverse cardiovascular events (MACE) during the follow-up period. Ultimately, this study aims to provide robust, evidence-based support for precision diagnosis and risk stratification in cardiovascular medicine.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: jiaqi Fan
  • Номер телефона: +86 15267029492
  • Электронная почта: jqfan@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: linyun Xie
  • Номер телефона: +86 15990004158
  • Электронная почта: 12518519@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • jiaqi Fan
          • Номер телефона: +86 15267024942
          • Электронная почта: jqfan@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of consecutive adult patients (aged 18 years and older) who are clinically suspected or confirmed to have cardiovascular diseases (CVD), including but not limited to ischemic heart disease, non-ischemic cardiomyopathy, myocarditis, and valvular heart disease. These participants are enrolled from the Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine. They are patients who are scheduled to undergo a multi-modal cardiac magnetic resonance (CMR) examination as part of their clinical evaluation to determine disease etiology or assess myocardial tissue characteristics.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years and older, with no gender restrictions.

Clinically suspected or confirmed cardiovascular disease (including but not limited to ischemic heart disease, non-ischemic cardiomyopathy, myocarditis, valvular disease, etc.), requiring a cardiac magnetic resonance (CMR) examination to determine the etiology or evaluate myocardial tissue characteristics.

No contraindications to magnetic resonance examination, and able to cooperate with breath-holding instructions.

Voluntarily participate in this study and sign a written informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications: Implantation of non-MRI compatible metallic foreign bodies (e.g., old pacemakers, implantable cardioverter-defibrillators [ICD], aneurysm clips, etc.).

Relative contraindications: Severe claustrophobia, unable to complete the examination despite communication.

Severe renal insufficiency.

Special populations: Pregnant or lactating women.

Presence of severe arrhythmias (e.g., persistent atrial fibrillation) leading to severely impaired magnetic resonance signal acquisition, rendering the image quality inadequate for diagnosis.

Poor expected compliance: Unable to complete follow-up, or deemed unsuitable for enrollment by the investigator for other reasons.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diagnostic Efficacy of Multi-modal CMR Parameters (AUC)
Временное ограничение: Baseline (at the time of CMR scan)
The Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) will be calculated to assess the diagnostic performance of multi-modal CMR parameters (specifically T1 mapping and extracellular volume [ECV]) in differentiating various types of cardiovascular diseases (e.g., ischemic vs. non-ischemic). The final clinical diagnosis based on ESC/ACC guidelines will serve as the gold standard.
Baseline (at the time of CMR scan)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Correlation Between Imaging Parameters and Clinical Indicators
Временное ограничение: Baseline
To evaluate the Pearson or Spearman correlation coefficients between multi-modal CMR parameters (such as LGE, T1/T2 mapping, 4D flow metrics) and clinical functional/laboratory indicators.
Baseline
Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Временное ограничение: Up to 3 years
To evaluate the occurrence rate of MACE during the follow-up period. MACE is defined as a composite of cardiac death, readmission for heart failure, malignant arrhythmia (sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation), and non-fatal myocardial infarction.
Up to 3 years
Model performance for virtual native enhancement across different sequence acquisition protocols
Временное ограничение: At baseline
Model performance for virtual LGE generation across sequence protocols: Structural Similarity Index Measure (SSIM)
At baseline
Model performance for virtual LGE generation across sequence protocols: Peak Signal-to-Noise Ratio (PSNR)
Временное ограничение: At baseline
Peak Signal-to-Noise Ratio (PSNR) will be evaluated to compare virtual LGE algorithms trained on pre- vs. post-contrast Cine and 3-slice vs. 9-slice T1 mapping protocols.
At baseline
Model performance for virtual LGE generation across sequence protocols: DICE coefficient
Временное ограничение: At baseline
DICE coefficient will be evaluated to compare virtual LGE algorithms trained on pre- vs. post-contrast Cine and 3-slice vs. 9-slice T1 mapping protocols.
At baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

The individual participant data (IPD) will not be shared because of current institutional policies and national data security regulations regarding the protection of patient privacy and human genetic resources. The data contains sensitive medical imaging information that is restricted from being transferred or shared outside the participating institution without specific governmental and ethical approvals.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться