Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mind-Body Interventions in Coronary Artery Disease (MBI-CAD)

13 сентября 2026 г. обновлено: şeyda candeniz

Effects of Combined Mind-Body Interventions in Patients With Coronary Artery Disease

This randomized controlled study aims to evaluate the effects of a combined mind-body intervention consisting of progressive muscle relaxation and guided imagery on psychological outcomes in patients with stable coronary artery disease.

A total of 40 participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive eight individualized sessions over four weeks in addition to standard medical care, while the control group will continue with standard care only.

Primary and secondary outcomes will be assessed using validated self-report instruments, including the Perceived Stress Scale (PSS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and COPE Inventory, administered at baseline and after the intervention period.

The main objective of the study is to determine whether structured mind-body techniques can reduce perceived stress, anxiety, and depressive symptoms and improve coping strategies in patients with coronary artery disease.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study is a prospective, randomized controlled clinical trial designed to evaluate the effects of a structured mind-body intervention on psychological outcomes in patients with stable coronary artery disease.

Eligible participants will be recruited from Ufuk University Department of Cardiology and randomly assigned to either an intervention group or a control group using a simple randomization method. The intervention group will receive eight individualized sessions of progressive muscle relaxation and guided imagery over a four-week period in addition to standard medical care. Each session will last approximately 45-60 minutes and will be conducted in a controlled clinical environment by trained researchers. The control group will continue receiving standard medical care without any additional psychological or behavioral intervention.

Outcomes will be assessed at baseline and post-intervention using validated self-report instruments, including the Perceived Stress Scale (PSS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and COPE Inventory. The primary outcome is change in perceived stress levels. Secondary outcomes include changes in anxiety, depression, and coping strategies.

Data will be analyzed using repeated measures ANOVA to examine the interaction effects between group (intervention vs control) and time (baseline vs post-intervention). Effect sizes will be reported, and statistical significance will be set at p < 0.05.

The study does not involve any investigational drugs, biologics, or medical devices, and poses minimal risk to participants.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06000
        • Ufuk University Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with stable coronary artery disease
  • Aged between 18 and 65 years
  • Able to read and understand Turkish
  • Able to complete study questionnaires and assessments
  • Willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of acute coronary syndrome within the last 3 months
  • Presence of a diagnosed severe psychiatric disorder
  • Cognitive impairment or communication difficulties that may interfere with study participation
  • Previous regular participation in mind-body interventions such as progressive muscle relaxation, guided imagery, meditation, or similar programs

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention Group
Participants in this arm will receive an eight-session individualized mind-body intervention consisting of progressive muscle relaxation and guided imagery in addition to standard medical care. Sessions will be delivered twice weekly over four weeks in a clinical setting by trained researchers.
Поведенческий: Progressive Muscle Relaxation and Guided Imagery
A structured mind-body intervention consisting of progressive muscle relaxation and guided imagery techniques delivered in eight individualized sessions over four weeks.
Без вмешательства: Control Group
Participants in this arm will receive standard medical care only without any additional psychological or behavioral intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Perceived Stress Scale (PSS) Score
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
The primary outcome is the change in perceived stress levels measured by the Perceived Stress Scale (PSS) between baseline and the end of the 4-week intervention period.Scores range from 0 to 16, with higher scores indicating greater perceived stress.
Baseline and 4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Anxiety Score
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
Change in anxiety measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS). Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptoms. Outcome will be assessed at baseline and 4 weeks.
Baseline and 4 weeks
Change in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depression Score
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
Change in depression measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS). Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater depressive symptoms. Outcome will be assessed at baseline and 4 weeks.
Baseline and 4 weeks
Change in COPE Coping Strategies Scale Scores
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
Change in coping strategies measured by the COPE Inventory. The instrument contains 15 coping subscales, each scored from 4 to 16, with higher scores indicating greater use of the respective coping strategy. Outcomes will be assessed at baseline and 4 weeks.
Baseline and 4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

şeyda candeniz

Следователи

  • Директор по исследованиям: Şeyda Candeniz, PhD, Ankara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFUK-SAGBIL-BADEK-2026/05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications, including demographic characteristics, baseline assessments, outcome measures (PSS, HADS, and COPE scores), and relevant study variables, will be made available upon reasonable request to qualified researchers. All shared data will be stripped of personal identifiers to protect participant confidentiality.

Сроки обмена IPD

De-identified individual participant data and supporting documents will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years thereafter

Критерии совместного доступа к IPD

De-identified individual participant data, study protocol, statistical analysis plan, and informed consent form will be available to qualified researchers upon reasonable request. Requests must include a scientifically sound research proposal and will be subject to approval by the study investigators. Data will be provided in a secure manner to protect participant confidentiality.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться