Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neurodevelopmental Treatment for Balance and Mobility in Children With Down Syndrome

12 июня 2026 г. обновлено: Onur Atakan Sekibağ, Istanbul Nisantasi University

Effects of Neurodevelopmental Treatment on Balance, Mobility, Walking Capacity, and Functional Independence in Children With Down Syndrome: A Pilot Pre-Post Intervention Study

The goal of this clinical trial is to evaluate whether Neurodevelopmental Treatment (NDT) can improve balance, mobility, walking capacity, and functional independence in preschool children with Down syndrome.

The main questions it aims to answer are:

  • Does an 8-week Neurodevelopmental Treatment program improve balance performance in children with Down syndrome?
  • Does Neurodevelopmental Treatment improve mobility, walking capacity, functional independence, and gross motor function in children with Down syndrome?
  • Are baseline balance performance and age of independent standing associated with treatment-related balance improvements?

All participants will receive individualized Neurodevelopmental Treatment based on the Bobath concept twice weekly for 8 weeks.

Participants will:

  • Undergo baseline assessments of balance, mobility, walking capacity, functional independence, and gross motor function
  • Participate in individualized Neurodevelopmental Treatment sessions twice weekly for 8 weeks
  • Complete the same outcome assessments following the intervention period

The findings may help improve understanding of rehabilitation outcomes and factors associated with treatment responsiveness in children with Down syndrome.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Down syndrome (DS) is one of the most common genetic conditions associated with intellectual disability and is frequently accompanied by motor impairments, including hypotonia, ligamentous laxity, delayed motor development, impaired balance, and reduced functional mobility. These impairments may negatively affect participation in daily activities and functional independence during childhood.

Neurodevelopmental Treatment (NDT), also known as the Bobath concept, is widely used in pediatric rehabilitation to facilitate postural control, movement quality, sensory-motor integration, and functional performance. Although NDT is commonly applied in clinical practice, evidence regarding its effects on balance, mobility, walking capacity, and functional independence in children with Down syndrome remains limited.

This pilot study was designed to investigate changes in motor and functional outcomes following an individualized 8-week NDT program in preschool children with Down syndrome. In addition to evaluating intervention-related changes, the study explored whether baseline balance performance and age of independent standing were associated with treatment responsiveness. Understanding factors that may influence rehabilitation outcomes could support more individualized treatment planning and improve clinical decision-making in pediatric rehabilitation.

The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the potential role of NDT in improving functional outcomes in children with Down syndrome and to inform the design of future controlled rehabilitation trials.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

Diagnosis of Down syndrome Age between 3 and 6 years Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Level I or II Ability to walk independently without assistive devices Ability to cooperate with assessment and treatment procedures Parent or legal guardian willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Severe visual impairment Diagnosis of autism spectrum disorder Significant cooperation difficulties preventing participation in assessments or treatment Failure to regularly attend the physiotherapy program Lower-extremity surgery within the previous 6 months Any medical condition that would prevent safe participation in the intervention program

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Neurodevelopmental Treatment
Participants received individualized Neurodevelopmental Treatment (NDT) based on the Bobath concept twice weekly for 8 weeks. Each treatment session lasted approximately 55-60 minutes and included balance training, postural control exercises, weight-shifting activities, gait training, trunk control exercises, functional reaching activities, stair negotiation practice, and task-oriented functional activities tailored to each child's abilities and needs.
Поведенческий: Neurodevelopmental Treatment (NDT)
Neurodevelopmental Treatment (NDT) based on the Bobath concept was delivered individually twice weekly for 8 weeks. Treatment sessions focused on improving postural control, balance, mobility, motor performance, and functional independence through task-oriented activities, therapist facilitation techniques, and sensory-motor stimulation. Intervention content was individualized according to each participant's motor abilities and functional needs.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Balance Performance
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Balance performance assessed using the Pediatric Balance Scale (PBS). The PBS consists of 14 items scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline and 8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional Mobility
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Functional mobility assessed using the Modified Timed Up and Go Test (mTUG). The time required to complete the test is recorded in seconds. Lower completion times indicate better functional mobility.
Baseline and 8 weeks
Walking Capacity
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Walking capacity assessed using the One-Minute Walk Test (1MWT). Total walking distance covered in one minute is recorded in meters. Greater walking distance indicates better walking capacity.
Baseline and 8 weeks
Functional Independence
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Functional independence assessed using the Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM). The WeeFIM contains 18 items scored on a 7-point scale, yielding a total score ranging from 18 to 126. Higher scores indicate greater functional independence.
Baseline and 8 weeks
Gross Motor Function Level
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Gross motor function level assessed using the Gross Motor Function Classification System (GMFCS). The GMFCS classifies motor function into five levels (Level I-V), with Level I representing the highest level of motor function and Level V representing the lowest level of motor function.
Baseline and 8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Nisantasi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OÖA_OAS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication, including demographic characteristics, outcome measure scores, and derived variables used in the analyses, will be made available to qualified researchers upon reasonable request.

Сроки обмена IPD

Data will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years following publication.

Критерии совместного доступа к IPD

Access will be granted to researchers whose proposed use of the data has been approved by the study investigators. Requests should include a methodologically sound research proposal. De-identified participant-level data, the study protocol, and statistical analysis plan will be provided for non-commercial scientific research purposes. Data will be shared through direct contact with the corresponding author and subject to a data-sharing agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Дауна

Клинические исследования Neurodevelopmental Treatment (NDT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться