Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurodevelopmental Treatment for Balance and Mobility in Children With Down Syndrome

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Onur Atakan Sekibağ, Istanbul Nisantasi University

Effects of Neurodevelopmental Treatment on Balance, Mobility, Walking Capacity, and Functional Independence in Children With Down Syndrome: A Pilot Pre-Post Intervention Study

The goal of this clinical trial is to evaluate whether Neurodevelopmental Treatment (NDT) can improve balance, mobility, walking capacity, and functional independence in preschool children with Down syndrome.

The main questions it aims to answer are:

  • Does an 8-week Neurodevelopmental Treatment program improve balance performance in children with Down syndrome?
  • Does Neurodevelopmental Treatment improve mobility, walking capacity, functional independence, and gross motor function in children with Down syndrome?
  • Are baseline balance performance and age of independent standing associated with treatment-related balance improvements?

All participants will receive individualized Neurodevelopmental Treatment based on the Bobath concept twice weekly for 8 weeks.

Participants will:

  • Undergo baseline assessments of balance, mobility, walking capacity, functional independence, and gross motor function
  • Participate in individualized Neurodevelopmental Treatment sessions twice weekly for 8 weeks
  • Complete the same outcome assessments following the intervention period

The findings may help improve understanding of rehabilitation outcomes and factors associated with treatment responsiveness in children with Down syndrome.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Down syndrome (DS) is one of the most common genetic conditions associated with intellectual disability and is frequently accompanied by motor impairments, including hypotonia, ligamentous laxity, delayed motor development, impaired balance, and reduced functional mobility. These impairments may negatively affect participation in daily activities and functional independence during childhood.

Neurodevelopmental Treatment (NDT), also known as the Bobath concept, is widely used in pediatric rehabilitation to facilitate postural control, movement quality, sensory-motor integration, and functional performance. Although NDT is commonly applied in clinical practice, evidence regarding its effects on balance, mobility, walking capacity, and functional independence in children with Down syndrome remains limited.

This pilot study was designed to investigate changes in motor and functional outcomes following an individualized 8-week NDT program in preschool children with Down syndrome. In addition to evaluating intervention-related changes, the study explored whether baseline balance performance and age of independent standing were associated with treatment responsiveness. Understanding factors that may influence rehabilitation outcomes could support more individualized treatment planning and improve clinical decision-making in pediatric rehabilitation.

The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the potential role of NDT in improving functional outcomes in children with Down syndrome and to inform the design of future controlled rehabilitation trials.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Tek Metod Special Education and Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Diagnosis of Down syndrome Age between 3 and 6 years Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Level I or II Ability to walk independently without assistive devices Ability to cooperate with assessment and treatment procedures Parent or legal guardian willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Severe visual impairment Diagnosis of autism spectrum disorder Significant cooperation difficulties preventing participation in assessments or treatment Failure to regularly attend the physiotherapy program Lower-extremity surgery within the previous 6 months Any medical condition that would prevent safe participation in the intervention program

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurodevelopmental Treatment
Participants received individualized Neurodevelopmental Treatment (NDT) based on the Bobath concept twice weekly for 8 weeks. Each treatment session lasted approximately 55-60 minutes and included balance training, postural control exercises, weight-shifting activities, gait training, trunk control exercises, functional reaching activities, stair negotiation practice, and task-oriented functional activities tailored to each child's abilities and needs.
Käyttäytyminen: Neurodevelopmental Treatment (NDT)
Neurodevelopmental Treatment (NDT) based on the Bobath concept was delivered individually twice weekly for 8 weeks. Treatment sessions focused on improving postural control, balance, mobility, motor performance, and functional independence through task-oriented activities, therapist facilitation techniques, and sensory-motor stimulation. Intervention content was individualized according to each participant's motor abilities and functional needs.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Balance Performance
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Balance performance assessed using the Pediatric Balance Scale (PBS). The PBS consists of 14 items scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline and 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Mobility
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Functional mobility assessed using the Modified Timed Up and Go Test (mTUG). The time required to complete the test is recorded in seconds. Lower completion times indicate better functional mobility.
Baseline and 8 weeks
Walking Capacity
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Walking capacity assessed using the One-Minute Walk Test (1MWT). Total walking distance covered in one minute is recorded in meters. Greater walking distance indicates better walking capacity.
Baseline and 8 weeks
Functional Independence
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Functional independence assessed using the Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM). The WeeFIM contains 18 items scored on a 7-point scale, yielding a total score ranging from 18 to 126. Higher scores indicate greater functional independence.
Baseline and 8 weeks
Gross Motor Function Level
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Gross motor function level assessed using the Gross Motor Function Classification System (GMFCS). The GMFCS classifies motor function into five levels (Level I-V), with Level I representing the highest level of motor function and Level V representing the lowest level of motor function.
Baseline and 8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Nisantasi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OÖA_OAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication, including demographic characteristics, outcome measure scores, and derived variables used in the analyses, will be made available to qualified researchers upon reasonable request.

IPD-jaon aikakehys

Data will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years following publication.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Access will be granted to researchers whose proposed use of the data has been approved by the study investigators. Requests should include a methodologically sound research proposal. De-identified participant-level data, the study protocol, and statistical analysis plan will be provided for non-commercial scientific research purposes. Data will be shared through direct contact with the corresponding author and subject to a data-sharing agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurodevelopmental Treatment (NDT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa