Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Parental Distress and Treatment Adherence in Pediatric Recurrent Medulloblastoma

16 июня 2026 г. обновлено: Zhigang Lan, West China Hospital

Parental Distress as a Predictor of Treatment Adherence in Pediatric Recurrent Medulloblastoma: A Prospective Longitudinal Cohort Study

Children with medulloblastoma, an aggressive brain tumor, require prolonged and complex multimodal therapy. Their primary parental caregivers bear the main responsibility for ensuring treatment adherence, yet the psychological toll on these caregivers may undermine their ability to follow prescribed regimens. This study investigates whether multidimensional parental distress predicts overall treatment adherence in this population, and which specific distress domains are most strongly associated with poor adherence.

Parental distress-including depression, anxiety, and posttraumatic stress-is common among parents of children with cancer and may interfere with their ability to manage complex treatment regimens. However, no study has specifically examined whether parental distress predicts treatment adherence in children with recurrent medulloblastoma, a devastating brain tumor with a poor prognosis and no standard treatment protocol.

This prospective longitudinal cohort study aims to investigate whether parental distress is a significant predictor of treatment adherence in children with recurrent medulloblastoma. A total of 450 parent-child dyads will be enrolled across 4 tertiary pediatric oncology centers. Children must have a confirmed diagnosis of recurrent medulloblastoma and be receiving active treatment. Parents (primary caregivers) will complete validated questionnaires at baseline assessing depression, anxiety, stress, and trauma-related distress using the DASS-21 and IES-R. Treatment adherence will be monitored over a 12-month follow-up period using electronic medication monitoring caps, clinic attendance records, and parent-reported medication logs.

The primary outcome is the proportion of prescribed chemotherapy doses taken (treatment adherence rate). Secondary outcomes include trajectories of adherence over time and the relationship between specific dimensions of parental distress (depression, anxiety, stress, posttraumatic stress) and adherence patterns. The study will also examine whether child clinical factors (e.g., molecular subgroup, prior treatment history) and family demographic factors moderate this relationship.

Findings from this study may inform the development of targeted psychosocial interventions to support distressed parents and improve treatment adherence-and ultimately clinical outcomes-in this vulnerable pediatric population. Participants can expect to be enrolled in the study for approximately 12 months.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhigang Lan, M.D. PhD.
  • Номер телефона: 18980606446
  • Электронная почта: 158075478@qq.com

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Контакт:
          • Zhigang Lan, M.D. PhD.
          • Номер телефона: 18980606446
          • Электронная почта: 158075478@qq.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Parent-child dyads where child has recurrent medulloblastoma and is receiving active treatment

Описание

Inclusion Criteria(Children):

  • Diagnosis of medulloblastoma with documented recurrence (radiographic or histopathological confirmation)
  • Age ≤ 18 years at enrollment
  • Currently receiving active treatment for recurrent disease
  • Life expectancy ≥ 3 months

Inclusion Criteria (Parents/Caregivers):

  • Primary caregiver responsible for medication administration and treatment coordination
  • Age ≥ 18 years
  • Able to read and understand study materials in [English]
  • Willing to complete study assessments

Exclusion Criteria:

  • Child receiving exclusively palliative/hospice care
  • Parent with severe psychiatric illness or cognitive impairment preventing informed consent or questionnaire completion
  • Child enrolled in another interventional trial that would confound adherence measurement

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Parent-Child Dyads with Recurrent Medulloblastoma
Children with recurrent medulloblastoma receiving active treatment and their primary caregivers
Неприменимо – обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall Treatment Adherence Score
Временное ограничение: 12 months from enrollment
Composite adherence score (range 0-10) based on the 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) plus clinic attendance and home-care behavior index. Higher scores indicate better adherence.
12 months from enrollment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) Total Score
Временное ограничение: 12 months from enrollment
36-item scale assessing parental distress across three subdomains: Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction, and Difficult Child. Range 36-180, higher scores indicate greater stress.
12 months from enrollment
DASS-21 Subscale Scores
Временное ограничение: 12 months from enrollment
Depression, Anxiety and Stress Scale-21 scores for each subscale (range 0-21), with higher scores indicating greater symptom severity.
12 months from enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified individual participant data will be available upon reasonable request to the corresponding author and institutional approval.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться