Tactile Feedback Pelvic Floor Training to Prevent Stress Urinary Incontinence in the 3rd Trimester of Pregnancy
17 августа 2026 г. обновлено: Ya-Wel Chu, Far Eastern Memorial Hospital
Tactile Feedback on Pelvic Floor Muscle Training in the 3rd Trimester of Pregnancy to Prevent of Stress Urinary Incontinence and Its Influence on Biological and Psychological Symptoms
Pregnancy involves significant physiological changes, such as hormone fluctuations, weight gain, and fetal growth, which can affect multiple organ systems. These changes often lead to symptoms like stress urinary incontinence (SUI) and may worsen existing conditions. SUI affects about one-third of pregnant women and can decrease quality of life.
Pelvic floor muscle exercise (PFME) is a recommended treatment to manage urinary incontinence during pregnancy and postpartum. This study aims to compare the effectiveness of three interventions: routine health education, traditional PFME, and tactile feedback PFME, on reducing SUI symptoms, shortening the second stage of labor, and improving quality of life.
Participants will be enrolled in their third trimester and randomly assigned to one of the three groups, with each intervention lasting 8 weeks. Outcome measures include urinary symptoms (via bladder diary, UDI-6, and IIQ-7), quality of life (via KHQ and WHOQOL-BREF), and labor outcomes (duration of the second stage).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
This study compares the effectiveness of three interventions-routine health education, traditional pelvic floor muscle exercise (PFME), and tactile feedback PFME-in improving urinary incontinence in pregnant women.
Participants will receive one of these interventions over 8 weeks during the third trimester.
The primary outcome measures include changes in urinary incontinence symptoms, quality of life,and the duration of the second stage of labor.
Participants will be evaluated at baseline and 8 weeks post-intervention.
This study also aims to determine whether tactile feedback PFME is more effective than traditional PFME or routine health education in reducing urinary incontinence symptoms and improving labor outcomes.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Banqiao Dist
-
New Taipei City, Banqiao Dist, Тайвань
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant women diagnosed with urinary incontinence by obstetricians or gynecologists during prenatal care.
- Women aged 20 years or older.
- Pregnant at 29 weeks of gestation.
- Singleton pregnancy with cephalic presentation.
- Anticipated vaginal delivery.
- Able to communicate and complete questionnaires without difficulty.
- Willing to participate and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with high-risk pregnancy or at risk of preterm labor.
- Visual impairment or physical disability that limits participation.
- Currently taking medication for urinary incontinence during pregnancy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Basic Health Education Group
Participants in this group receive a one-time, written health education leaflet, without any physical or in-person instruction.
The leaflet includes information on the occurrence and causes of urinary incontinence during pregnancy, dietary recommendations, weight management, and illustrated instructions for Kegel exercises.
|
One-way, one-time health education leaflets are provided for written teaching, with only explanations but no physical teaching.
The content of the health education leaflets includes urinary incontinence during pregnancy, its causes, daily diet, weight control, and Kegel exercise execution methods and movements.
|
|
Активный компаратор: Kegel Exercise Group
Participants in this group receive four in-person sessions of conventional pelvic floor muscle training (PFMT) over an 8-week period.
The training is delivered through interactive, hands-on teaching methods, incorporating posture positioning, guided breathing techniques, and imagery-based instructions (e.g., "closing the door," squeezing the buttocks) to enhance awareness and execution of Kegel contractions.
|
"Four in-person traditional pelvic floor muscle training sessions are scheduled over an eight-week period.
The training involves interactive, hands-on teaching that incorporates body positioning, guided breathing, and the 'closing and opening gate' theory.
This includes imagery techniques such as buttock squeezing and simulating the action of stopping urine flow to facilitate pelvic floor muscle contractions.
|
|
Экспериментальный: Sensorimotor-Enhanced PFMT
This group receives sensorimotor-enhanced pelvic floor muscle training (PFMT) in four in-person sessions over an 8-week period.
The training incorporates interactive instruction with body positioning, guided deep breathing, and finger-based tactile feedback.
Participants are guided to sense the lift and contraction of their pelvic floor muscles through palpation techniques, aiming to enhance muscle awareness and neuromuscular coordination.
|
There are four physical tactile pelvic floor muscle training courses arranged in eight weeks.
The training process adopts two-way interactive practical teaching, using movement positioning and deep breathing to induce adjustment of the upper and lower strength of the pelvic floor, and using finger tactile feedback to feel the muscles lifting and contracting up and down during training.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Urinary Symptoms (Bladder Diary)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Mean number of normal voiding episodes per day, urinary incontinence episodes per day, urinary urgency episodes per day, and mean daily fluid intake recorded using a 3-day bladder diary.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
|
Urinary Symptom Distress (UDI-6)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Total score measured using the Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater urinary symptom distress.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
|
Incontinence Impact on Daily Life (IIQ-7)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Total score measured using the Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater impact of urinary incontinence on daily activities.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
|
Urinary Incontinence-Related Quality of Life (KHQ)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Domain scores measured using the King's Health Questionnaire (KHQ), including General Health Perception, Role Limitation, Physical Limitation, Social Limitation, Personal Relationships, Emotions, Sleep/Energy, and Severity Measures.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating poorer quality of life.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
|
Global Quality of Life (WHOQOL-BREF Taiwan Version)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Total score measured using the WHOQOL-BREF Taiwan Version.
Higher scores indicate better quality of life.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form(ICIQ-UI-SF)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater urinary symptom severity.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
|
Brief Pain Inventory(BPI)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain severity or greater interference with daily activities.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duration of Second Stage of Labor
Временное ограничение: At delivery
|
Duration of the second stage of labor obtained from medical records.
|
At delivery
|
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
|
Pelvic Floor Muscle Exercise Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Scores range from 17 to 85, with higher scores indicating greater self-efficacy for performing pelvic floor muscle exercises.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 111302-F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Based on personal data privacy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .