Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tactile Feedback Pelvic Floor Training to Prevent Stress Urinary Incontinence in the 3rd Trimester of Pregnancy

19. června 2026 aktualizováno: Ya-Wel Chu, Far Eastern Memorial Hospital

Tactile Feedback on Pelvic Floor Muscle Training in the 3rd Trimester of Pregnancy to Prevent of Stress Urinary Incontinence and Its Influence on Biological and Psychological Symptoms

Pregnancy involves significant physiological changes, such as hormone fluctuations, weight gain, and fetal growth, which can affect multiple organ systems. These changes often lead to symptoms like stress urinary incontinence (SUI) and may worsen existing conditions. SUI affects about one-third of pregnant women and can decrease quality of life.

Pelvic floor muscle exercise (PFME) is a recommended treatment to manage urinary incontinence during pregnancy and postpartum. This study aims to compare the effectiveness of three interventions: routine health education, traditional PFME, and tactile feedback PFME, on reducing SUI symptoms, shortening the second stage of labor, and improving quality of life.

Participants will be enrolled in their third trimester and randomly assigned to one of the three groups, with each intervention lasting 8 weeks. Outcome measures include urinary symptoms (via bladder diary, UDI-6, and IIQ-7), quality of life (via KHQ and WHOQOL-BREF), and labor outcomes (duration of the second stage).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study compares the effectiveness of three interventions-routine health education, traditional pelvic floor muscle exercise (PFME), and tactile feedback PFME-in improving urinary incontinence in pregnant women. Participants will receive one of these interventions over 8 weeks during the third trimester. The primary outcome measures include changes in urinary incontinence symptoms, quality of life,and the duration of the second stage of labor. Participants will be evaluated at baseline and 8 weeks post-intervention. This study also aims to determine whether tactile feedback PFME is more effective than traditional PFME or routine health education in reducing urinary incontinence symptoms and improving labor outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Banqiao Dist
      • New Taipei City, Banqiao Dist, Tchaj-wan
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women diagnosed with urinary incontinence by obstetricians or gynecologists during prenatal care.
  • Women aged 20 years or older.
  • Pregnant at 29 weeks of gestation.
  • Singleton pregnancy with cephalic presentation.
  • Anticipated vaginal delivery.
  • Able to communicate and complete questionnaires without difficulty.
  • Willing to participate and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with high-risk pregnancy or at risk of preterm labor.
  • Visual impairment or physical disability that limits participation.
  • Currently taking medication for urinary incontinence during pregnancy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Basic Health Education Group
Participants in this group receive a one-time, written health education leaflet, without any physical or in-person instruction. The leaflet includes information on the occurrence and causes of urinary incontinence during pregnancy, dietary recommendations, weight management, and illustrated instructions for Kegel exercises.
Behaviorální: Basic Health Education Group
One-way, one-time health education leaflets are provided for written teaching, with only explanations but no physical teaching. The content of the health education leaflets includes urinary incontinence during pregnancy, its causes, daily diet, weight control, and Kegel exercise execution methods and movements.
Aktivní komparátor: Kegel Exercise Group
Participants in this group receive four in-person sessions of conventional pelvic floor muscle training (PFMT) over an 8-week period. The training is delivered through interactive, hands-on teaching methods, incorporating posture positioning, guided breathing techniques, and imagery-based instructions (e.g., "closing the door," squeezing the buttocks) to enhance awareness and execution of Kegel contractions.
Behaviorální: Pelvic floor muscle training
"Four in-person traditional pelvic floor muscle training sessions are scheduled over an eight-week period. The training involves interactive, hands-on teaching that incorporates body positioning, guided breathing, and the 'closing and opening gate' theory. This includes imagery techniques such as buttock squeezing and simulating the action of stopping urine flow to facilitate pelvic floor muscle contractions.
Experimentální: Sensorimotor-Enhanced PFMT
This group receives sensorimotor-enhanced pelvic floor muscle training (PFMT) in four in-person sessions over an 8-week period. The training incorporates interactive instruction with body positioning, guided deep breathing, and finger-based tactile feedback. Participants are guided to sense the lift and contraction of their pelvic floor muscles through palpation techniques, aiming to enhance muscle awareness and neuromuscular coordination.
Behaviorální: Tactile pelvic floor muscle training group
There are four physical tactile pelvic floor muscle training courses arranged in eight weeks. The training process adopts two-way interactive practical teaching, using movement positioning and deep breathing to induce adjustment of the upper and lower strength of the pelvic floor, and using finger tactile feedback to feel the muscles lifting and contracting up and down during training.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urinary Symptoms (Bladder Diary)
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
Mean number of normal voiding episodes per day, urinary incontinence episodes per day, urinary urgency episodes per day, and mean daily fluid intake recorded using a 3-day bladder diary.
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
Urinary Symptom Distress (UDI-6)
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
Total score measured using the Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater urinary symptom distress.
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
Incontinence Impact on Daily Life (IIQ-7)
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
Total score measured using the Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater impact of urinary incontinence on daily activities.
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
Urinary Incontinence-Related Quality of Life (KHQ)
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
Domain scores measured using the King's Health Questionnaire (KHQ), including General Health Perception, Role Limitation, Physical Limitation, Social Limitation, Personal Relationships, Emotions, Sleep/Energy, and Severity Measures. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating poorer quality of life.
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
Global Quality of Life (WHOQOL-BREF Taiwan Version)
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention
Total score measured using the WHOQOL-BREF Taiwan Version. Higher scores indicate better quality of life.
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of Second Stage of Labor
Časové okno: At delivery
Duration of the second stage of labor obtained from medical records.
At delivery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111302-F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Based on personal data privacy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Basic Health Education Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit