Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Betamethasone vs Dextrose Injections in Trigger Finger

26 июля 2026 г. обновлено: Merve Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa

Comparison of Ultrasound-Guided Betamethasone and Dextrose Injections in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided betamethasone and dextrose injections in patients with trigger finger.

Trigger finger is a common hand condition characterized by pain, clicking, and locking of the finger due to tendon entrapment at the A1 pulley. Corticosteroid injections are widely used as a first-line treatment; however, they may be associated with potential side effects.

Dextrose injection is an alternative treatment that may promote tissue healing through regenerative mechanisms. However, there is limited high-quality evidence regarding its effectiveness in trigger finger.

In this randomized controlled trial, patients will be assigned to receive either betamethasone or dextrose injection under ultrasound guidance. The primary outcome will be pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS). Secondary outcomes will include triggering severity, hand function, grip and pinch strength, and fine motor skills evaluated over a 12-week follow-up period.

The results of this study may help determine whether dextrose injection is a safe and effective alternative to corticosteroid treatment in trigger finger.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Trigger finger, also known as stenosing tenosynovitis, is a common hand disorder characterized by pain, catching, and locking of the affected digit due to impaired gliding of the flexor tendon at the A1 pulley. It can significantly impair hand function and quality of life.

Corticosteroid injections are widely accepted as an effective first-line treatment for trigger finger. However, potential adverse effects such as skin atrophy, tendon rupture, and systemic effects, particularly in patients with metabolic disorders, have led to increasing interest in alternative treatment options.

Dextrose injection has emerged as a potential alternative treatment modality in musculoskeletal disorders. However, there is limited high-quality evidence evaluating its effectiveness in trigger finger.

The aim of this prospective, randomized controlled trial is to compare the clinical effectiveness of ultrasound-guided betamethasone injection and dextrose injection in patients with trigger finger.

Eligible participants aged 18 to 75 years with clinically diagnosed trigger finger of at least 4 weeks' duration will be enrolled. Patients will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine and 1 ml betamethasone, while the other group will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine and 1 ml 30% dextrose solution (resulting in a final concentration of 15% dextrose). All injections will be performed under sterile conditions at the A1 pulley level.

The study is designed as a randomized, participant-, injector-, and assessor-blinded trial. The injector will be blinded to the injectate using opaque-covered syringes. Randomization will be performed by an independent researcher who will not be involved in outcome assessment.

The primary outcome of the study is the change in pain intensity, assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).

Secondary outcomes include triggering severity assessed using the Modified Quinnell classification, functional status assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire, grip and pinch strength, and fine motor skills evaluated with the Purdue Pegboard test.

Outcome assessments will be conducted at baseline, 1 hour, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks after injection, according to the predefined schedule of each outcome measure.

This study is expected to provide high-quality evidence regarding the effectiveness of dextrose injection as a potential alternative to corticosteroid treatment in trigger finger.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Merve Yıldız, MD
  • Номер телефона: +905350229993
  • Электронная почта: merveyildizdr@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Рекрутинг
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Merve Yıldız, MD
          • Номер телефона: +905350229993
          • Электронная почта: merveyildizdr@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Merve Yıldız, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75 years
  • Clinical diagnosis of trigger finger
  • Presence of symptoms for at least 4 weeks

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery on the affected finger
  • Injection treatment to the affected finger within the previous 3 months
  • Active local or systemic infection
  • Active malignancy
  • Active inflammatory rheumatic disease (e.g., rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, polymyalgia rheumatica, vasculitis)
  • Uncontrolled diabetes mellitus and/or uncontrolled hypertension
  • Autoimmune connective tissue diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, antiphospholipid syndrome, systemic sclerosis, Sjögren syndrome, polymyositis, dermatomyositis, adult-onset Still's disease)
  • Coagulopathy that increases the risk of injection procedures
  • Pregnancy
  • Known allergy or hypersensitivity to lidocaine, betamethasone, or dextrose
  • Mental impairment or severe psychiatric disorder that may interfere with study participation or informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Betamethasone Injection
Participants in this arm will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml betamethasone at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.
Лекарство: Betamethasone
Ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml betamethasone administered at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.
Другие имена:
  • Инъекция кортикостероидов
Активный компаратор: Dextrose Injection
Participants in this arm will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml 30% dextrose solution (final concentration 15%) at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.
Другой: Dextrose Injection
Ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml 30% dextrose solution resulting in a final concentration of 15% dextrose, administered at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in pain intensity assessed by Numeric Rating Scale (NRS)
Временное ограничение: Baseline, 1 hour, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Pain intensity will be evaluated using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Baseline, 1 hour, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in triggering severity assessed by Modified Quinnell classification
Временное ограничение: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Triggering severity will be evaluated using the Modified Quinnell classification system.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in hand function assessed by QuickDASH
Временное ограничение: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Functional status will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in grip strength
Временное ограничение: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Grip strength will be measured using a hand dynamometer.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in pinch strength
Временное ограничение: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Pinch strength will be measured using a pinch meter.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in fine motor skills assessed by Purdue Pegboard test
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
Fine motor skills and manual dexterity will be evaluated using the Purdue Pegboard test.
Baseline, 4 weeks, and 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TF-Dextrose-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

The investigators have not yet determined whether de-identified individual participant data (IPD) will be shared. If data sharing is approved after completion of the study and publication of the primary results, the de-identified dataset underlying the reported outcomes may be made available. Any decision regarding data sharing will be based on institutional policies, ethical approval, participant confidentiality, and applicable regulations.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться