Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Betamethasone vs Dextrose Injections in Trigger Finger

5. července 2026 aktualizováno: Merve Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa

Comparison of Ultrasound-Guided Betamethasone and Dextrose Injections in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided betamethasone and dextrose injections in patients with trigger finger.

Trigger finger is a common hand condition characterized by pain, clicking, and locking of the finger due to tendon entrapment at the A1 pulley. Corticosteroid injections are widely used as a first-line treatment; however, they may be associated with potential side effects.

Dextrose injection is an alternative treatment that may promote tissue healing through regenerative mechanisms. However, there is limited high-quality evidence regarding its effectiveness in trigger finger.

In this randomized controlled trial, patients will be assigned to receive either betamethasone or dextrose injection under ultrasound guidance. The primary outcome will be pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS). Secondary outcomes will include triggering severity, hand function, grip and pinch strength, and fine motor skills evaluated over a 12-week follow-up period.

The results of this study may help determine whether dextrose injection is a safe and effective alternative to corticosteroid treatment in trigger finger.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Trigger finger, also known as stenosing tenosynovitis, is a common hand disorder characterized by pain, catching, and locking of the affected digit due to impaired gliding of the flexor tendon at the A1 pulley. It can significantly impair hand function and quality of life.

Corticosteroid injections are widely accepted as an effective first-line treatment for trigger finger. However, potential adverse effects such as skin atrophy, tendon rupture, and systemic effects, particularly in patients with metabolic disorders, have led to increasing interest in alternative treatment options.

Dextrose injection has emerged as a potential alternative treatment modality in musculoskeletal disorders. However, there is limited high-quality evidence evaluating its effectiveness in trigger finger.

The aim of this prospective, randomized controlled trial is to compare the clinical effectiveness of ultrasound-guided betamethasone injection and dextrose injection in patients with trigger finger.

Eligible participants aged 18 to 75 years with clinically diagnosed trigger finger of at least 4 weeks' duration will be enrolled. Patients will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine and 1 ml betamethasone, while the other group will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine and 1 ml 30% dextrose solution (resulting in a final concentration of 15% dextrose). All injections will be performed under sterile conditions at the A1 pulley level.

The study is designed as a randomized, participant-, injector-, and assessor-blinded trial. The injector will be blinded to the injectate using opaque-covered syringes. Randomization will be performed by an independent researcher who will not be involved in outcome assessment.

The primary outcome of the study is the change in pain intensity, assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).

Secondary outcomes include triggering severity assessed using the Modified Quinnell classification, functional status assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire, grip and pinch strength, and fine motor skills evaluated with the Purdue Pegboard test.

Outcome assessments will be conducted at baseline, 1 hour, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks after injection, according to the predefined schedule of each outcome measure.

This study is expected to provide high-quality evidence regarding the effectiveness of dextrose injection as a potential alternative to corticosteroid treatment in trigger finger.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Merve Yıldız, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75 years
  • Clinical diagnosis of trigger finger
  • Presence of symptoms for at least 4 weeks

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery on the affected finger
  • Injection treatment to the affected finger within the previous 3 months
  • Active local or systemic infection
  • Active malignancy
  • Active inflammatory rheumatic disease (e.g., rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, polymyalgia rheumatica, vasculitis)
  • Uncontrolled diabetes mellitus and/or uncontrolled hypertension
  • Autoimmune connective tissue diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, antiphospholipid syndrome, systemic sclerosis, Sjögren syndrome, polymyositis, dermatomyositis, adult-onset Still's disease)
  • Coagulopathy that increases the risk of injection procedures
  • Pregnancy
  • Known allergy or hypersensitivity to lidocaine, betamethasone, or dextrose
  • Mental impairment or severe psychiatric disorder that may interfere with study participation or informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Betamethasone Injection
Participants in this arm will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml betamethasone at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.
Ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml betamethasone administered at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.
Ostatní jména:
  • Injekce kortikosteroidů
Aktivní komparátor: Dextrose Injection
Participants in this arm will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml 30% dextrose solution (final concentration 15%) at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.
Ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml 30% dextrose solution resulting in a final concentration of 15% dextrose, administered at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in pain intensity assessed by Numeric Rating Scale (NRS)
Časové okno: Baseline, 1 hour, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Pain intensity will be evaluated using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Baseline, 1 hour, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in triggering severity assessed by Modified Quinnell classification
Časové okno: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Triggering severity will be evaluated using the Modified Quinnell classification system.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in hand function assessed by QuickDASH
Časové okno: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Functional status will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in grip strength
Časové okno: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Grip strength will be measured using a hand dynamometer.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in pinch strength
Časové okno: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Pinch strength will be measured using a pinch meter.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in fine motor skills assessed by Purdue Pegboard test
Časové okno: Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
Fine motor skills and manual dexterity will be evaluated using the Purdue Pegboard test.
Baseline, 4 weeks, and 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The investigators have not yet determined whether de-identified individual participant data (IPD) will be shared. If data sharing is approved after completion of the study and publication of the primary results, the de-identified dataset underlying the reported outcomes may be made available. Any decision regarding data sharing will be based on institutional policies, ethical approval, participant confidentiality, and applicable regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Betamethasone

3
Předplatit