Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Internal Organ and Musculoskeletal Assessment in Hypothyroidism (HYPOMORPH) (HYPOMORPH)

26 августа 2026 г. обновлено: Andijan State Medical Institute

Morphometric Characteristics of Internal Organs and Morphofunctional Status of the Musculoskeletal System in Patients With Hypothyroidism

HYPOMORPH is a hospital-based observational cross-sectional study designed to comprehensively characterise internal-organ morphometry and musculoskeletal status in adults with previously diagnosed hypothyroidism receiving routine medical care in Andijan, Uzbekistan.

Approximately 500 adults aged 18-59 years will be included. Participants undergo standardised clinical and anthropometric assessment, ultrasonographic examination of the liver, pancreas and both kidneys, measurement of handgrip strength, and assessment of physical performance using the Five Times Sit-to-Stand Test and 4-m gait speed test. Sarcopenia risk and habitual physical activity are assessed using the SARC-F questionnaire and the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), respectively. Serum thyroid-stimulating hormone (TSH) and free thyroxine (FT4) concentrations are measured to characterise thyroid functional status at the time of assessment.

The study evaluates ultrasonographic morphometric characteristics of the liver, pancreas and kidneys and musculoskeletal functional characteristics, and investigates their associations with thyroid-related, anthropometric, clinical and laboratory variables. Multivariable regression analyses will be used to identify factors independently associated with organ-specific morphometric and functional outcomes.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Hypothyroidism is associated with systemic manifestations extending beyond the thyroid gland, including hepatic, renal, pancreatic and musculoskeletal alterations. Previous studies have predominantly evaluated individual organs, metabolic outcomes or isolated components of physical function. Concurrent standardised assessment of multiple-organ morphometry, anthropometry, muscle strength and physical performance within the same population remains limited, particularly in Central Asian populations.

HYPOMORPH is a hospital-based observational cross-sectional study conducted among adults aged 18-59 years with a previously established diagnosis of hypothyroidism who are receiving routine outpatient or inpatient care at participating healthcare institutions in Andijan, Uzbekistan.

The study uses an integrated assessment of internal-organ morphometry and musculoskeletal status. Internal-organ assessment includes standardised ultrasonographic evaluation of the liver, pancreas and both kidneys. Musculoskeletal assessment includes anthropometric measurements, handgrip strength and objective physical performance testing using the Five Times Sit-to-Stand Test and 4-m gait speed test. Sarcopenia risk is assessed using the SARC-F questionnaire, and habitual physical activity is assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).

Clinical and treatment-related characteristics, including duration of hypothyroidism and levothyroxine therapy, are recorded. Serum thyroid-stimulating hormone (TSH) and free thyroxine (FT4) concentrations are measured to characterise thyroid functional status at the time of assessment.

The study aims to characterise organ-specific morphometric and musculoskeletal features in adults with hypothyroidism and to investigate their relationships with thyroid-related, anthropometric, clinical and functional characteristics. Multivariable analyses will be used to evaluate factors independently associated with organ-specific morphometric and functional outcomes.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
  • Номер телефона: +998941010091
  • Электронная почта: abduhalim@adti.uz

Места учебы

  • Узбекистан
      • Andijan, Узбекистан, 170127
        • Рекрутинг
        • Andijan State Medical Institute
        • Контакт:
          • Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
          • Номер телефона: +9988941010091
          • Электронная почта: abduhalimaka@mail.ru

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults aged 18-59 years with a previously established diagnosis of hypothyroidism who are receiving routine outpatient or inpatient medical care at participating healthcare institutions in Andijan, Uzbekistan.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-59 years.
  • Previously established diagnosis of hypothyroidism.
  • Receiving routine outpatient or inpatient care at participating healthcare institutions.
  • Ability to undergo ultrasonographic, anthropometric and functional assessments.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation.
  • History of thyroid malignancy.
  • Acute infectious or inflammatory disease at the time of enrolment.
  • Severe decompensated cardiovascular, hepatic or renal disease preventing study procedures.
  • Neurological or musculoskeletal disorders that preclude functional testing.
  • Refusal or inability to provide written informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patients With Hypothyroidism
Adults aged 18-59 years with a previously established diagnosis of hypothyroidism who are receiving routine outpatient or inpatient care at participating healthcare institutions in Andijan, Uzbekistan. Participants undergo standardised clinical and anthropometric assessment, ultrasonographic evaluation of the liver, pancreas and both kidneys, musculoskeletal functional assessment and laboratory testing according to the study protocol.
Другой: Comprehensive Morphometric and Functional Assessment
Participants undergo a standardised study assessment including clinical evaluation, anthropometric measurements, ultrasonographic examination of the liver, pancreas and both kidneys, handgrip strength measurement, the Five Times Sit-to-Stand Test, 4-m gait speed assessment, physical activity and sarcopenia screening, and laboratory measurement of serum TSH and FT4. No therapeutic intervention or modification of routine clinical management is involved.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Liver Ultrasonographic Morphometry
Временное ограничение: Baseline
Ultrasonographic assessment of the liver will include predefined linear morphometric measurements obtained using standardised anatomical landmarks and measurement procedures. Measurements will be recorded in millimetres (mm). Organ-specific morphological characteristics, including liver contours, echogenicity and echostructure, will be recorded as complementary ultrasonographic characteristics.
Baseline
Pancreatic Ultrasonographic Morphometry
Временное ограничение: Baseline
Ultrasonographic assessment of the pancreas will include anteroposterior measurements of the pancreatic head, body and tail using standardised anatomical landmarks and measurement procedures. Measurements will be recorded in millimetres (mm). Pancreatic echogenicity and echostructure will be recorded as complementary ultrasonographic characteristics.
Baseline
Renal Ultrasonographic Morphometry
Временное ограничение: Baseline
Both kidneys will be assessed separately by ultrasonography. Longitudinal, transverse and anteroposterior dimensions will be measured using standardised anatomical landmarks and measurement procedures and recorded in millimetres (mm). Relevant renal parenchymal characteristics will be recorded as complementary ultrasonographic characteristics.
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Five Times Sit-to-Stand Test
Временное ограничение: Baseline
Lower-extremity physical function will be assessed using the Five Times Sit-to-Stand Test. The time required to complete five consecutive chair stands without using the arms will be recorded in seconds. Longer completion times indicate poorer physical performance.
Baseline
4-m Gait Speed
Временное ограничение: Baseline
Physical performance will be assessed using the 4-m gait speed test according to a standardised protocol. Gait speed will be calculated in metres per second (m/s), with higher values indicating faster walking speed.
Baseline
Anthropometric Characteristics
Временное ограничение: Baseline
Anthropometric assessment will include body mass index (BMI), waist circumference, hip circumference, peripheral body circumferences, waist-to-hip ratio (WHR) and waist-to-height ratio (WHtR), measured or calculated according to standardised procedures.
Baseline
Handgrip Strength
Временное ограничение: Baseline
Muscle strength will be assessed using handgrip dynamometry according to a standardised measurement protocol. Maximum handgrip strength will be recorded in kilograms (kg), with higher values indicating greater muscle strength.
Baseline
SARC-F Score
Временное ограничение: Baseline
Sarcopenia risk will be assessed using the SARC-F questionnaire. The total SARC-F score will be calculated according to the standard scoring procedure, with higher scores indicating greater risk of sarcopenia.
Baseline
Physical Activity Assessed by IPAQ-SF
Временное ограничение: Baseline
Habitual physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Information on walking, moderate-intensity physical activity, vigorous-intensity physical activity and sedentary time will be collected, and physical activity variables will be derived according to established IPAQ scoring procedures.
Baseline
Serum Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)
Временное ограничение: Baseline
Serum thyroid-stimulating hormone (TSH) concentration will be measured using an automated chemiluminescent immunoassay to characterise thyroid functional status at the time of study assessment.
Baseline
Serum Free Thyroxine (FT4)
Временное ограничение: Baseline
Serum free thyroxine (FT4) concentration will be measured using an automated chemiluminescent immunoassay to characterise thyroid functional status at the time of study assessment.
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andijan State Medical Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HYPOMORPH-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified individual participant data that underlie the published results may be made available from the corresponding author upon reasonable request following completion of the study and publication of the primary results. Data sharing will be subject to ethical approval, participant confidentiality requirements, applicable institutional policies and any necessary data-sharing agreements. Requests will be considered on the basis of their scientific purpose and compliance with applicable ethical and data-protection requirements.

Сроки обмена IPD

De-identified IPD and supporting information will become available after publication of the primary study results and will remain available for 5 years thereafter.

Критерии совместного доступа к IPD

De-identified IPD and supporting information may be provided to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author. Requests should include a scientifically justified research proposal and will be reviewed for scientific purpose and compliance with ethical, confidentiality, institutional and data-protection requirements. A data-sharing agreement may be required before access is granted.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться