Whey Protein and Adaptogenic Supplementation in Physically Active Males
21 июля 2026 г. обновлено: Olivia Charlotte Coope, Sports Performance and Applied Research in Trials and Analysis
Whey Protein and Adaptogenic Herb Supplementation in Physically Active Males: A Randomised Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether whey protein, with or without an adaptogenic herb blend, can improve strength, recovery, stress, and wellbeing in active males. The adaptogenic blend contains 600mg ashwagandha root extract.The main questions the study aims to answer are:
Does whey protein improve muscle strength and recovery in physically active males? Does adding ashwagandha to whey protein further improve stress, recovery, sleep, and wellbeing compared with protein alone? Are there differences between whey protein when combined with the adaptogenic blend?
Researchers will compare two supplement groups:
- Whey protein
- Whey protein with ashwagandha
Participants will:
- Take their assigned supplement for 6 weeks
- Attend two testing sessions before and after the intervention
- Complete questionnaires about recovery, sleep, stress, soreness, and digestive health
- Provide saliva samples to measure stress, hormone, immune, and inflammation markers
- Complete muscle strength tests, including handgrip strength and push-up testing
- Complete a 24-hour dietary recall
- The study includes physically active males aged 18 to 45 years who regularly participate in structured training.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alex L Levington, PhD(c)
- Номер телефона: 07882461098
- Электронная почта: alex@strengthandnutrition.co.uk
Места учебы
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Strength and Nutrition Ltd
-
Контакт:
- Olivia C Coope, PhD(c)
- Номер телефона: 07882461098
- Электронная почта: drocc1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Male, aged 18-45 years
- Currently participating in regular structured athletic or physical training (≥3 sessions per week)
- Free from musculoskeletal injury that would prevent testing
- Willing to maintain usual diet and training habits during the study
- Not currently using protein supplements or adaptogenic supplements
- Signing of informed consent form
Exclusion Criteria:
- Known allergy or sensitivity to dairy, ashwagandha or nightshades
- Current use of prescribed medication that may interact with the supplements
- Thyroid disorders, autoimmune conditions, hormone-sensitive conditions, or other medical conditions
- Diagnosed eating disorder or condition affecting protein metabolism
- Current musculoskeletal injury preventing participation in testing
- Current use of other protein supplements or adaptogens
- No signing of informed consent form
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Whey protein
Participants will consume a whey protein supplement daily for 6 weeks.
Assessments of muscle strength, recovery, stress, wellbeing, dietary intake, and salivary biomarkers will be conducted at baseline and post-intervention.
|
Participants will consume a whey protein supplement for 6 weeks.
The supplement will be provided in identical blank tubs.
Participants will be instructed to maintain their usual diet and training habits throughout the intervention period.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Whey Protein + Adaptogenic Blend
Participants will consume a whey protein supplement containing ashwagandha KSM-66® (600 mg) for 6 weeks.
Assessments will be conducted at baseline and post-intervention.
|
Participants will consume a whey protein supplement containing ashwagandha KSM-66® root extract (600 mg) for 6 weeks.
Supplements will be provided in identical blank tubs.
Participants will maintain usual diet and training habits during the study.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Salivary Cortisol Concentration
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and Week 6
|
Change in salivary cortisol concentration from baseline to post-intervention following 6 weeks of whey protein supplementation with or without an adaptogenic herb blend containing ashwagandha KSM-66®.
Results will be reported in ng/mL.
|
Time Frame: Baseline and Week 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Handgrip Strength
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and Week 6
|
Change in maximal handgrip strength measured using a CAMRY dynamometer from baseline to post-intervention.
|
Time Frame: Baseline and Week 6
|
|
Upper Body Muscular Endurance
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and Week 6
|
Change in upper body muscular endurance assessed using the 90-degree push-up test protocol from baseline to post-intervention.
|
Time Frame: Baseline and Week 6
|
|
Perceived Recovery and Wellbeing
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and Week 6
|
Participants will complete the Hooper Index Questionnaire, which assesses four domains: sleep quality, fatigue, stress, and muscle soreness.
Each domain is rated on a 10-point Likert scale ranging from 1 to 10, with total scores ranging from 4 to 40.
Higher scores indicate poorer wellbeing and recovery status, whereas lower scores indicate better perceived wellbeing and recovery.
|
Time Frame: Baseline and Week 6
|
|
Salivary DHEA-S Concentration
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and Week 6
|
Salivary DHEA-S concentration will be measured from saliva samples using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) techniques.
Results will be reported in ng/mL.
|
Time Frame: Baseline and Week 6
|
|
Dietary Intake
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and Week 6
|
Dietary intake assessed using a 24-hour dietary recall to evaluate habitual nutritional intake during the study period.
|
Time Frame: Baseline and Week 6
|
|
Salivary Testosterone Concentration
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and Week 6
|
Salivary testosterone concentration will be measured from saliva samples using ELISA.
Results will be reported in pg/mL.
|
Time Frame: Baseline and Week 6
|
|
Salivary Secretory Immunoglobulin A (sIgA) Concentration
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and Week 6
|
Salivary secretory immunoglobulin A (sIgA) concentration will be measured from saliva samples using ELISA.
Results will be reported in µg/mL.
|
Time Frame: Baseline and Week 6
|
|
Salivary C-reactive Protein Concentration
Временное ограничение: Time Frame: Baseline to Week 6
|
Salivary C-reactive protein will be measured from saliva samples using ELISA.
Results will be reported in pg/mL.
|
Time Frame: Baseline to Week 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Olivia C Coope, PhD(c), Sports Performance and Applied Research in Trials and Analysis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASH-WHEY-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared with other researchers.
Data collected in this study will be anonymised and retained only for the duration of analysis before permanent deletion, in accordance with the study protocol, participant consent, and UK GDPR requirements.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .