- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07745270
High-Intensity Functional Training (HIFT) vs Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) in College Students
29 июля 2026 г. обновлено: Arlette Perry, University of Miami
The Effects of Interval Compared to Continuous Training on Physical Variables and Vascular Health in College Students: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to compare two types of exercise programs in college students: high-intensity functional training and moderate-intensity continuous training.
The study evaluates whether these exercise programs improve body composition, physical fitness, and blood vessel health compared with a group that does not participate in exercise training.
In addition, the study examines whether changes in body composition and physical fitness are associated with changes in blood vessel health.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arlette Perry, PhD
- Номер телефона: 305-284-3025
- Электронная почта: aperry@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Merrick Building, University of Miami
-
Контакт:
- Arlette Perry, PhD
- Номер телефона: 305-284-3025
- Электронная почта: aperry@miami.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 35 years.
- Currently enrolled college or university student.
- Able to provide written informed consent.
- Able to attend baseline and post-intervention testing visits and participate in assigned intervention sessions.
- Cleared for exercise participation based on the health screening form and investigator review.
Exclusion Criteria:
- Known cardiovascular, metabolic, pulmonary, renal, neurological, musculoskeletal, or endocrine disorder that would make exercise unsafe or confound outcome measures.
- Current pregnancy or planning pregnancy during the study period.
- Current smoking, vaping nicotine products, or use of tobacco products.
- Uncontrolled hypertension or resting blood pressure values that make exercise testing unsafe based on investigator judgment.
- Use of medications known to substantially affect cardiovascular function, vascular tone, or exercise responses, unless approved by the PI.
- Any injury, orthopedic limitation, or medical condition preventing safe participation in HIFT, MICT, or physical fitness testing.
- Currently participating in structured high-intensity interval, functional, or endurance training more than two days per week during the previous three months.
- Do not speak English.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: High-intensity Functional Training (HIFT) Group
Participants in this group will perform supervised high-intensity functional training (HIFT) using multi-joint functional movements.
Participants will complete training 3 days per week for 8 weeks.
|
Participants will perform supervised high-intensity functional training using multi-joint functional movements that may include body-weight exercises, resistance-based movements, step-ups, squats, lunges, push-ups or modified push-ups, core exercises, etc.
The intervention will be conducted over 8 weeks, with participants completing three sessions per week.
Each session will last approximately 40 to 60 minutes.
|
|
Экспериментальный: Moderate-intensity Continuous Training (MICT) Group
Participants in this group will perform supervised moderate-intensity continuous aerobic exercise.
Participants will complete training 3 days per week for 8 weeks.
|
Participants will perform supervised moderate-intensity continuous aerobic exercise such as treadmill walking/jogging, cycling, elliptical exercise, or step-based aerobic activity.
The intervention will be conducted over 8 weeks, with participants completing three sessions per week.
Each session will last approximately 40 to 60 minutes.
|
|
Без вмешательства: Control Group
The control group will not receive supervised exercise training during the intervention period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Carotid-Femoral Pulse Wave Velocity (cfPWV)
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Carotid-femoral pulse wave velocity (cfPWV) will be measured in meters per second (m/s) at baseline and post intervention as an indicator of arterial stiffness.
Measurement will be obtained using the SphygmoCor XCEL device (AtCor Medical) with upper arm and thigh cuffs with carotid artery applanation tonometry to assess pulse wave transit time
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
|
Change in Central Augmentation Index (cAIx)
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
The central augmentation index (cAIx), expressed as a percentage, will be assessed at baseline and post-intervention using the SphygmoCor XCEL device via pulse wave analysis of the central arterial waveform derived from carotid artery tonometry and peripheral blood pressure measurements.
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
|
Change in Mean Arterial Pressure (MAP)
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Mean arterial pressure (MAP), measured in millimeters of mercury (mmHg), will be assessed at baseline and post-intervention.
MAP will be assessed using the SphygmoCor XCEL system (AtCor Medical) based on an algorithm derived from peripheral blood pressure obtained via an automated upper arm cuff.
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
|
Percent Change in Flow-Mediated Dilation (FMD)
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Flow-Mediated Dilation (FMD) will be measured at baseline and post-intervention using a Philips Affiniti 50 ultrasound system and expressed as the percent (%) change in brachial artery diameter from pre-occlusion baseline to peak dilation following a 5-minute forearm occlusion.
The outcome will be reported as the change in FMD (%) from baseline to post-intervention.
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
|
Change in Carotid Intima-Media Thickness (cIMT)
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Carotid intima-media thickness (cIMT), measured in millimeters (mm), will be assessed using a Philips Affiniti 50 ultrasound system at baseline and post-intervention.
High-resolution B-mode images of the distal common carotid artery will be acquired, and mean wall thickness will be calculated from standardized image segments of the left and right carotid arteries.
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Body mass index (BMI)
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Body mass index (BMI), measured in kilograms per meter squared (kg/m²), will be calculated from standardized measurements of height and weight.
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
|
Change in Waist Circumference (WC)
Временное ограничение: Baseline and 10 weeks (post-intervention)
|
Waist circumference (WC), measured in centimeters (cm), will be assessed using a standardized measuring tape at the level of the iliac crest.
|
Baseline and 10 weeks (post-intervention)
|
|
Change in Body fat percentage (BF%)
Временное ограничение: Baseline and 10 weeks (post-intervention)
|
Body fat percentage (BF%) will be assessed using the SECA mBCA (Medical Body Composition Analyzer) bioelectrical impedance analyzer and reported as a percentage (%).
|
Baseline and 10 weeks (post-intervention)
|
|
Change in Skeletal Muscle Mass (SMM)
Временное ограничение: Baseline and 10 weeks (post-intervention)
|
Skeletal muscle mass (SMM) will be assessed using the SECA mBCA (Medical Body Composition Analyzer) bioelectrical impedance analyzer and reported in kilograms (kg).
|
Baseline and 10 weeks (post-intervention)
|
|
Change in visceral adipose tissue (VAT)
Временное ограничение: Baseline and 10 weeks (post-intervention)
|
Visceral adipose tissue (VAT) will be measured using the SECA mBCA (Medical Body Composition Analyzer) bioelectrical impedance analyzer and reported in liters (L).
|
Baseline and 10 weeks (post-intervention)
|
|
Change in Muscular Strength
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Muscular strength will be measured to include lower body muscular strength and upper body handgrip strength.
Lower body muscular strength will be assessed using a hip-hinge/deadlift-style test with a force plate transducer to measure maximal force production.
Upper body handgrip strength will be assessed using a calibrated hydraulic hand dynamometer.
Results will be reported in kilograms (kg).
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
|
Change in Cardiorespiratory Fitness
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Cardiorespiratory fitness will be assessed using the Queens College Step Test.
Heart rate will be recorded at the end of the test and used to measure cardiorespiratory fitness in milliliters of oxygen consumed per kilogram of body weight per minute (mL / kg / min).
The outcome will be reported as the change from baseline to post-intervention.
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
|
Change in Muscular Endurance
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Muscular endurance will be assessed using the 1-minute curl-up test.
Participants will complete as many correctly performed curl-ups as possible within 1 minute, and the number of valid repetitions will be recorded.
The outcome will be reported as the change from baseline to post-intervention.
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
|
Change in Flexibility (Sit-and-Reach test)
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Flexibility will be assessed using the Sit-and-Reach test.
Participants will reach forward while seated with legs extended, and the maximum distance reached beyond the toes will be recorded in centimeters (cm).
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
|
Change in Flexibility (Trunk Lift test)
Временное ограничение: Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Flexibility will be assessed using the Trunk Lift Test.
Participants will lie prone and lift their upper body off the floor while maintaining a neutral head position.
The vertical distance from the floor to the participant's chin will be measured in centimeters (cm).
|
Baseline and Week 10 (post-intervention)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arlette Perry, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20260670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .