Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Long-term Stability of Treatment With the Twin Block Appliance

3 августа 2026 г. обновлено: Region Jönköping County

The objective of this observational study is to investigate the long-term stability of treatment with the Twin block appliance in a patient group previously treated with a Twin block appliance. The main questions it aims to answer are:

  1. Does treatment with the Twin block appliance give a lasting treatment result or does the bite relapse over time due to different factors such as short treatment time, compliance or the patient's natural growth pattern?
  2. How many patients that had received treatment with Twin block appliance required additional treatment with fixed appliances and for what reason?

Researchers will compare the patients present bite at (T2) by using study casts and cephalometric x-rays and compare this data with previous registrations made pre- (T0) and post-treatment (T1). Additional factors, such as how much relapse a patient has on average, will also be investigated.

Обзор исследования

Подробное описание

Orthodontic treatment during growth is called interceptive orthodontics. The objective is to affect the growth of the jaws and the position of the teeth with the assistance of a removable orthodontic appliance. One such appliance is the Twin block appliance, which is used to treat patients with an Angle class II malocclusion (Clark et al., 2022). The prevalence of Angle class II malocclusion is approximately 25% (Proffit et al., 2013).

There is however a lack of studies on the long term treatment stability of the Twin block appliance (Ehsani et al., 2015). Treatment with removable appliances also carry a great cost for both the individual, the parents and for society as a whole (Permert et al., 1998). The objective of the present study is to present guidelines concerning which patients that would benefit the most from treatment with Twin block appliance over time.

The present study will use a previous patient material consisting of 72 patients from the study by Frilund et al., (2023) "Patient compliance with Twin Block appliance during treatment of Class II malocclusion: a randomized controlled trial on two check-up prescriptions" to review the long term stability of treatment with Twin block appliance. These 72 patients were previously treated with a Twin block appliance. Their records will be reviewed to find patients who have had no additional orthodontic treament, and these patients will be asked to participate in the present study. If they accept, their present bite (T2) will be registered by study casts and with a cephalometric x-ray. This data (T2) will then be compared with their study casts and cephalometric data before treatment start (T0) and after treatment (T1). The main variables that will be investigated are overjet, overbite and molar relationship, as well as cephalometric values. The collected material will also be dichotomized into two groups, one with optimal current status with a neutral molar relation and a horizontal overjet of 4 mm or less, and one with a suboptimal current status presenting an angle class II molar relationship and/or an overjet greater that 4 mm.

The patients that recieved additional orthodontic treatment after their treatment with Twin block appliance will also be investigated to compare the reason for them having additional treatment and to investigate if the primary reason was relapse or other additional factors.

Statistical analysis of collected data will be perfofmed with the appropriate stastical models, depending on if the data has a normal distribution or not.

The study has recieved ethical approval from the ethical board at the University of Linköping, Dnr 2025-08312-02. All patients will have to give their informed consent to participate in the study by signing a consent form.

Results will be published in appropriate medical journals and at interdisciplinary conferences and lectures.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jönköping County
      • Jönköping, Jönköping County, Швеция, 551 11
        • The Institute of Postgraduate Dental Education

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The patient cohort was originally recruited and treated from December 2018 to October 2020 The inclusion criteria for the previous study were healthy patients according to the American Society of Anaesthesiology Classification (ASA I and II), aged 8-14 years at treatment start and with an overjet of 6 mm or more together with an incomplete lip closure.

Exclusion criteria were severe chronic conditions such as asthma and allergy, neuropsychiatric disorders, craniofacial syndromes, and previous orthodontic treatment. Recruitment of the patients continued until the number of participants met the estimated sample size.

This patient group were then contacted again for recruitement to the present study during June 2026 to August 2026.

Описание

Inclusion Criteria:

Patient participated in the previous study "Patient compliance with Twin Block appliance during treatment of Class II malocclusion: a randomized controlled trial on two check-up prescriptions" .Eur J Orthod. 2023. https://doi.org/10.1093/ejo/cjac046

Exclusion Criteria:

None

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Long term follow-up without additional orthodontic treatment
Patients that recieved treatment with Twin block, without having recieved additional treatment afterwards.
Long term follow-up with additional orthodontic treatment
Patients that recieved treatment with Twin block and then also required additional treatment afterwards.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Difference in horisontal overjet
Временное ограничение: From enrollment (T0) to follow up (T2), about 6 years later.
The difference in horisontal overjet measured in millimeters at follow up (T2), compared with pre- (T0) and post-treatment (T1) values.
From enrollment (T0) to follow up (T2), about 6 years later.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Molar relationship
Временное ограничение: From enrollment (T0) to follow up (T2), about 6 years later.
Molar relationship at follow-up (T2), compared to molar relationship pre-(T0) and post-treatment (T1).
From enrollment (T0) to follow up (T2), about 6 years later.
Overbite
Временное ограничение: From enrollment (T0) to follow up (T2), about 6 years later.
The difference in vertical overjet measured in millimeters at follow up (T2), compared with pre- (T0) and post-treatment (T1) values.
From enrollment (T0) to follow up (T2), about 6 years later.
Cephalometric data
Временное ограничение: From enrollment (T0) to follow up (T2), about 6 years later.
Comparing cephalometric values of SNA, SNB and ANB pre- (T0), post-treatment (T1) and at follow-up (T2).
From enrollment (T0) to follow up (T2), about 6 years later.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anders Magnusson, Med dr., Region Jönköping

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2025-08312-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Data collection is not yet complete.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться